Avvikende synaptisk plastisitet i kokainbruksforstyrrelse: En 11C-UCB-J PET-studie
24. august 2026 oppdatert av: Yale University
Formålet med denne forskningsstudien er å måle synaptisk tetthet i hjernen ved å sammenligne individer med kokainbruksforstyrrelser med friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske kontroller (HC) vil bli studert som poliklinisk og gjennomgå én MR og én 11C-UCB-J PET-skanning sammen med nevrokognitive oppgaver.
Personer med kokainbruksforstyrrelse (CUD) vil fullføre studien som inneliggende pasienter på vår enhet og gjennomgå én MR og to 11C-UCB-J PET-skanninger sammen med nevrokognitive oppgaver.
Kokainbrukere vil bli bedt om å gjennomføre polikliniske oppfølginger to ganger i uken i opptil ni uker etter innleggelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den ene gruppen vil ha nåværende kokainbruksforstyrrelse, den andre gruppen vil være Healthy Controls
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21-60 år
- Fysisk frisk etter sykehistorie, fysiske, nevrologiske, EKG og laboratorieundersøkelser
- For kvinner, en negativ serumgraviditetstest
- For CUD: DSM-5-kriterier for kokainbruksforstyrrelse og positiv urintoksikologi som viser nylig bruk
- For HC: Negativ urintoksikologi
Ekskluderingskriterier:
- DSM-5-kriterier for andre rusmiddelforstyrrelser (f.eks. alkohol, opiater, beroligende hypnotika), bortsett fra nikotin
- En primær DSM-5-akse I større psykiatrisk lidelse (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig depresjon, etc.) som bestemt av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-5 (SCID-5)
- En historie med betydelig og/eller ukontrollert medisinsk eller nevrologisk sykdom
- Nåværende bruk av psykotrope og/eller potensielt psykoaktive reseptbelagte medisiner
- Medisinske kontraindikasjoner for MR-prosedyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn kontroll
|
11C-UCB-J PET-skanning
|
|
Kokainbruksforstyrrelse
|
11C-UCB-J PET-skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligninger mellom grupper (CUD vs. HC) i ACC.
Tidsramme: CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
Sammenligninger mellom grupper av det fP-korrigerte totale distribusjonsvolumet (VT/fP) i ACC.
|
CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
|
Sammenligninger mellom grupper (CUD vs. HC) i vmPFC.
Tidsramme: CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
Sammenligninger mellom grupper av det fP-korrigerte totale distribusjonsvolumet (VT/fP) i vmPFC.
|
CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
|
Sammenligninger mellom grupper (CUD vs. HC) i mOFC.
Tidsramme: CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
Sammenligninger mellom grupper av det fP-korrigerte totale distribusjonsvolumet (VT/fP) i mOFC.
|
CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligninger innen fag (CUD-gruppe) i ACC.
Tidsramme: Baseline versus 3 uker etter.
|
Innenfor forsøkspersoner (CUD-gruppen) sammenligninger (dvs. baseline/pre-abstinens vs. etter 3 uker med innlagt abstinens) av det fP-korrigerte totale distribusjonsvolumet (VT/fP) i ACC.
|
Baseline versus 3 uker etter.
|
|
Sammenligninger innen fag (CUD-gruppe) i vmPFC.
Tidsramme: Baseline versus 3 uker etter.
|
Innenfor forsøkspersoner (CUD-gruppen) sammenligninger (dvs. baseline/pre-abstinens vs. etter 3 uker med innlagt abstinens) av det fP-korrigerte totale distribusjonsvolumet (VT/fP) i vmPFC.
|
Baseline versus 3 uker etter.
|
|
Sammenligninger innen fag (CUD-gruppe) i mOFC.
Tidsramme: Baseline versus 3 uker etter.
|
Innenfor forsøkspersoner (CUD-gruppen) sammenligninger (dvs. baseline/pre-abstinens vs. etter 3 uker med innlagt abstinens) av det fP-korrigerte totale distribusjonsvolumet (VT/fP) i mOFC.
|
Baseline versus 3 uker etter.
|
|
Mellom-gruppe (CUD vs. HC) av volum av distribusjon sammenligninger i ACC.
Tidsramme: CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
Sammenligninger mellom grupper av distribusjonsvolum (VT) i ACC.
|
CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
|
Mellom-gruppe (CUD vs. HC) av volum av distribusjon sammenligninger i vmPFC.
Tidsramme: CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
Sammenligninger mellom grupper av distribusjonsvolum (VT) i vmPFC.
|
CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
|
Mellom-gruppe (CUD vs. HC) av volum av distribusjon sammenligninger i mOFC.
Tidsramme: CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
Sammenligninger mellom grupper av distribusjonsvolum (VT) i mOFC.
|
CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
|
Sammenligninger mellom grupper (CUD vs. HC) av bindingspotensial i ACC.
Tidsramme: CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
Sammenligninger mellom grupper av bindingspotensial (BPND) i ACC.
|
CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
|
Sammenligninger mellom grupper (CUD vs. HC) av bindingspotensial i vmPFC.
Tidsramme: CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
Sammenligninger mellom grupper av bindingspotensial (BPND) i vmPFC.
|
CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
|
Sammenligninger mellom grupper (CUD vs. HC) av bindingspotensial i mOFC.
Tidsramme: CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
Sammenligninger mellom grupper av bindingspotensial (BPND) i mOFC.
|
CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
|
Sammenligninger mellom grupper (CUD vs. HC) av gråstoffvolum i ACC.
Tidsramme: CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
Sammenligninger mellom grupper av gråstoffvolum (GMV) i ACC.
|
CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
|
Sammenligninger mellom grupper (CUD vs. HC) av gråstoffvolum i vmPFC.
Tidsramme: CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
Sammenligninger mellom grupper av gråstoffvolum (GMV) i vmPFC.
|
CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
|
Sammenligninger mellom grupper (CUD vs. HC) av gråstoffvolum i mOFC.
Tidsramme: CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
Sammenligninger mellom grupper av gråstoffvolum (GMV) i mOFC.
|
CUD: Etter 3 uker med innlagt avholdenhet. HC: Ved baseline som poliklinisk.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnstudier
Tidsramme: Baseline versus 3 uker etter.
|
Etterforskere vil utforske sammenhengen mellom synaptisk tetthet i mPFC (målt ved VT/fP, med 11C-UCB-J PET) og søvnarkitektur (målt ved slow wave [N3] søvn og total søvntid [TST], ved hjelp av en søvnstudie apparat, f.eks. polysomnografi [PSG]), blant forsøkspersoner med CUD, innen 1 uke etter abstinens og 3 uker senere.
|
Baseline versus 3 uker etter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gustavo Angarita, MD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000029552
- 1R01DA052454-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .