Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afwijkende synaptische plasticiteit bij cocaïnegebruiksstoornis: een 11C-UCB-J PET-onderzoek

24 augustus 2026 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van dit onderzoek is het meten van de synaptische dichtheid in de hersenen, waarbij individuen met een cocaïnegebruiksstoornis worden vergeleken met gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezonde controles (HC) zullen poliklinisch worden bestudeerd en één MRI- en één 11C-UCB-J PET-scan ondergaan samen met neurocognitieve taken. Personen met een stoornis in het gebruik van cocaïne (CUD) voltooien het onderzoek als intramurale patiënten op onze afdeling en ondergaan één MRI- en twee 11C-UCB-J PET-scans samen met neurocognitieve taken. Cocaïnegebruikers zullen worden gevraagd om twee keer per week poliklinische follow-ups uit te voeren gedurende maximaal negen weken na hun verblijf in het ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De ene groep heeft een huidige stoornis in het gebruik van cocaïne, de andere groep is een gezonde controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21-60 jaar
  • Lichamelijk gezond door anamnese, lichamelijk, neurologisch, ECG en laboratoriumonderzoek
  • Voor vrouwen, een negatieve serumzwangerschapstest
  • Voor CUD: DSM-5-criteria voor cocaïnegebruiksstoornis en positieve urinetoxicologie waaruit recent gebruik blijkt
  • Voor HC: negatieve urinetoxicologie

Uitsluitingscriteria:

  • DSM-5-criteria voor andere stoornissen in het gebruik van middelen (bijv. Alcohol, opiaten, kalmerende hypnotica), behalve nicotine
  • Een primaire DSM-5 As I ernstige psychiatrische stoornis (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige depressie, etc.) zoals bepaald door het Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5)
  • Een geschiedenis van significante en/of ongecontroleerde medische of neurologische ziekte
  • Huidig ​​gebruik van psychotrope en/of mogelijk psychoactieve voorgeschreven medicijnen
  • Medische contra-indicaties voor MRI-procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controle
Straling: 11C-UCB-J
11C-UCB-J PET-scan
Cocaïnegebruiksstoornis
Straling: 11C-UCB-J
11C-UCB-J PET-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijkingen tussen groepen (CUD vs. HC) in ACC.
Tijdsspanne: CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen van het fP-gecorrigeerde totale distributievolume (VT/fP) in ACC.
CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen (CUD vs. HC) in vmPFC.
Tijdsspanne: CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen van het fP-gecorrigeerde totale distributievolume (VT/fP) in vmPFC.
CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen (CUD vs. HC) in mOFC.
Tijdsspanne: CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen van het fP-gecorrigeerde totale distributievolume (VT/fP) in mOFC.
CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijkingen binnen proefpersonen (CUD-groep) in ACC.
Tijdsspanne: Baseline versus 3 weken erna.
Vergelijkingen binnen proefpersonen (CUD-groep) (d.w.z. baseline/pre-abstinentie versus na 3 weken klinische onthouding) van het fP-gecorrigeerde totale distributievolume (VT/fP) in ACC.
Baseline versus 3 weken erna.
Vergelijkingen binnen proefpersonen (CUD-groep) in vmPFC.
Tijdsspanne: Baseline versus 3 weken erna.
Vergelijkingen binnen proefpersonen (CUD-groep) (d.w.z. baseline/pre-abstinentie versus na 3 weken klinische onthouding) van het fP-gecorrigeerde totale distributievolume (VT/fP) in vmPFC.
Baseline versus 3 weken erna.
Vergelijkingen binnen proefpersonen (CUD-groep) in mOFC.
Tijdsspanne: Baseline versus 3 weken erna.
Vergelijkingen binnen proefpersonen (CUD-groep) (d.w.z. baseline/pre-abstinentie vs. na 3 weken klinische onthouding) van het fP-gecorrigeerde totale distributievolume (VT/fP) in mOFC.
Baseline versus 3 weken erna.
Tussen-groep (CUD vs. HC) van distributievolumevergelijkingen in ACC.
Tijdsspanne: CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen van distributievolume (VT) in ACC.
CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Tussengroep (CUD vs. HC) van distributievolumevergelijkingen in vmPFC.
Tijdsspanne: CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen van distributievolume (VT) in vmPFC.
CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Tussengroep (CUD vs. HC) van distributievolumevergelijkingen in mOFC.
Tijdsspanne: CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen van distributievolume (VT) in mOFC.
CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen (CUD vs. HC) van bindingspotentieel in ACC.
Tijdsspanne: CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen van bindingspotentieel (BPND) in ACC.
CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen (CUD vs. HC) van bindingspotentieel in vmPFC.
Tijdsspanne: CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen van bindingspotentieel (BPND) in vmPFC.
CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen (CUD vs. HC) van bindingspotentieel in mOFC.
Tijdsspanne: CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen van bindingspotentieel (BPND) in mOFC.
CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen (CUD vs. HC) van het volume grijze stof in ACC.
Tijdsspanne: CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen van grijze stofvolume (GMV) in ACC.
CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen (CUD vs. HC) van het volume grijze stof in vmPFC.
Tijdsspanne: CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen van grijze stofvolume (GMV) in vmPFC.
CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen (CUD vs. HC) van het volume grijze stof in mOFC.
Tijdsspanne: CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.
Vergelijkingen tussen groepen van grijze stofvolume (GMV) in mOFC.
CUD: Na 3 weken klinische onthouding. HC: bij baseline als poliklinisch.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapstudies
Tijdsspanne: Basislijn versus 3 weken erna.
Onderzoekers zullen de associatie onderzoeken tussen synaptische dichtheid in de mPFC (gemeten door VT/fP, met 11C-UCB-J PET) en slaaparchitectuur (gemeten door langzame golf [N3] slaap en totale slaaptijd [TST], met behulp van een slaaponderzoek apparaat, bijvoorbeeld polysomnografie [PSG]), bij proefpersonen met CUD, binnen 1 week na onthouding en 3 weken later.
Basislijn versus 3 weken erna.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gustavo Angarita, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000029552
  • 1R01DA052454-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren