Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аберрантная синаптическая пластичность при расстройствах, связанных с употреблением кокаина: ПЭТ-исследование 11C-UCB-J

24 августа 2026 г. обновлено: Yale University
Цель этого исследования состоит в том, чтобы измерить плотность синапсов в мозге, сравнивая людей с расстройством, связанным с употреблением кокаина, со здоровыми людьми из контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Здоровые контроли (HC) будут обследованы амбулаторно и подвергнуты одной МРТ и одной 11C-UCB-J ПЭТ вместе с нейрокогнитивными задачами. Лица с расстройством, связанным с употреблением кокаина (CUD), завершат исследование в качестве стационарных пациентов нашего отделения и пройдут одно МРТ и два ПЭТ-сканирования 11C-UCB-J вместе с нейрокогнитивными задачами. Потребителям кокаина будет предложено проходить амбулаторное наблюдение два раза в неделю в течение девяти недель после пребывания в стационаре.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Одна группа будет иметь текущее расстройство, связанное с употреблением кокаина, другая группа будет здоровым контролем.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21-60 лет
  • Физически здоров по данным анамнеза, физикального, неврологического, ЭКГ и лабораторных обследований.
  • Для женщин отрицательный сывороточный тест на беременность
  • Для CUD: критерии DSM-5 для расстройства, связанного с употреблением кокаина, и положительный токсикологический анализ мочи, свидетельствующий о недавнем употреблении.
  • Для HC: отрицательный токсикологический анализ мочи.

Критерий исключения:

  • Критерии DSM-5 для других расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (например, алкоголя, опиатов, седативных снотворных средств), кроме никотина
  • Первичное большое психическое расстройство оси I DSM-5 (например, шизофрения, биполярное расстройство, большая депрессия и т. д.), как определено в структурированном клиническом интервью для DSM-5 (SCID-5)
  • Наличие в анамнезе значительного и/или неконтролируемого соматического или неврологического заболевания.
  • Текущее использование психотропных и / или потенциально психоактивных рецептурных препаратов
  • Медицинские противопоказания к процедуре МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый контроль
Радиация: 11C-UCB-J
11C-UCB-J ПЭТ-сканирование
Кокаиновое расстройство
Радиация: 11C-UCB-J
11C-UCB-J ПЭТ-сканирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межгрупповые (CUD против HC) сравнения в ACC.
Временное ограничение: CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Межгрупповые сравнения общего объема распределения с поправкой на fP (VT/fP) в ACC.
CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Сравнение между группами (CUD и HC) в vmPFC.
Временное ограничение: CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Межгрупповые сравнения общего объема распределения с поправкой на fP (VT/fP) в vmPFC.
CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Межгрупповые (CUD против HC) сравнения в mOFC.
Временное ограничение: CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Межгрупповые сравнения общего объема распределения с поправкой на fP (VT/fP) в mOFC.
CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрисубъектные (группа CUD) сравнения в АКК.
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 3 неделями позже.
Внутри субъектов (группа CUD) сравнения (т. е. исходный уровень/до воздержания против после 3 недель стационарного воздержания) общего объема распределения (VT/fP) с поправкой на fP в ACC.
Исходный уровень по сравнению с 3 неделями позже.
Внутри субъектов (группа CUD) сравнения в vmPFC.
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 3 неделями позже.
Внутри субъектов (группа CUD) сравнения (т. е. исходный уровень/до воздержания против после 3 недель стационарного воздержания) общего объема распределения с поправкой на fP (VT/fP) в vmPFC.
Исходный уровень по сравнению с 3 неделями позже.
Внутрисубъектные (группа CUD) сравнения в mOFC.
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 3 неделями позже.
Внутри субъектов (группа CUD) сравнение (т. е. исходный уровень/до воздержания против после 3 недель воздержания в стационаре) общего объема распределения с поправкой на fP (VT/fP) в mOFC.
Исходный уровень по сравнению с 3 неделями позже.
Межгрупповые (CUD vs. HC) сравнения объема распределения в ACC.
Временное ограничение: CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Межгрупповые сравнения объема распределения (VT) в АКК.
CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Сравнение объема распределения между группами (CUD и HC) в vmPFC.
Временное ограничение: CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Межгрупповые сравнения объема распределения (VT) в vmPFC.
CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Сравнение объема распределения между группами (CUD и HC) в mOFC.
Временное ограничение: CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Межгрупповые сравнения объема распределения (VT) в mOFC.
CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Межгрупповое (CUD против HC) сравнение потенциала связывания в ACC.
Временное ограничение: CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Межгрупповые сравнения потенциала связывания (BPND) при АКК.
CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Межгрупповое (CUD против HC) сравнение потенциала связывания в vmPFC.
Временное ограничение: CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Межгрупповые сравнения потенциала связывания (BPND) в vmPFC.
CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Сравнение потенциала связывания mOFC между группами (CUD и HC).
Временное ограничение: CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Межгрупповые сравнения потенциала связывания (BPND) в mOFC.
CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Межгрупповое (CUD против HC) сравнение объема серого вещества в ACC.
Временное ограничение: CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Межгрупповые сравнения объема серого вещества (ОМС) при ОКХ.
CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Межгрупповое (CUD против HC) сравнение объема серого вещества в vmPFC.
Временное ограничение: CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Межгрупповые сравнения объема серого вещества (GMV) в vmPFC.
CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Межгрупповое (CUD против HC) сравнение объема серого вещества в mOFC.
Временное ограничение: CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.
Межгрупповые сравнения объема серого вещества (GMV) в mOFC.
CUD: После 3 недель стационарной абстиненции. HC: Исходно амбулаторно.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследования сна
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 3 неделями позже.
Исследователи изучат связь между синаптической плотностью в mPFC (измеренной с помощью VT/fP с помощью ПЭТ 11C-UCB-J) и архитектурой сна (измеренной с помощью медленноволнового [N3] сна и общего времени сна [TST], используя исследование сна. устройство, например, полисомнография [ПСГ]), среди пациентов с ХНЯ в течение 1 недели после воздержания и 3 недель спустя.
Исходный уровень по сравнению с 3 неделями позже.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Gustavo Angarita, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000029552
  • 1R01DA052454-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться