Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aberráns szinaptikus plaszticitás kokainhasználati zavarban: 11C-UCB-J PET-tanulmány

2023. október 2. frissítette: Yale University
Ennek a kutatásnak a célja az agy szinaptikus sűrűségének mérése, összehasonlítva a kokainhasználati zavarban szenvedő egyéneket az egészséges kontrollokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészséges kontrollokat (HC) ambulánsan tanulmányozzák, és egy MRI- és egy 11C-UCB-J PET-vizsgálaton esnek át, valamint neurokognitív feladatokat. A kokainhasználati zavarban (CUD) szenvedő egyének az osztályunkon fekvő betegként végzik el a vizsgálatot, és egy MRI-n és két 11C-UCB-J PET-vizsgálaton esnek át neurokognitív feladatokkal együtt. A kokainhasználókat arra kérik, hogy hetente kétszer végezzék el a járóbeteg-ellenőrzést a fekvőbeteg-ellátást követő kilenc héten keresztül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Toborzás
        • Connecticut Mental Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gustavo Angarita, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egyik csoport a jelenlegi kokainhasználati zavarral küzd, a másik csoport az egészséges kontrollok csoportja lesz

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 21-60 év
  • Fizikailag egészséges anamnézis, fizikális, neurológiai, EKG és laboratóriumi vizsgálatok alapján
  • Nőknél negatív szérum terhességi teszt
  • CUD esetén: DSM-5 kritérium a kokainhasználati rendellenességhez és a pozitív vizelet toxikológiához, amely a közelmúltbeli használatot mutatja
  • HC esetén: Negatív vizelet toxikológia

Kizárási kritériumok:

  • A DSM-5 kritériumai egyéb szerhasználati rendellenességekre (pl. alkohol, opiátok, nyugtató altatók), kivéve a nikotint
  • Elsődleges DSM-5 I. tengelyű súlyos pszichiátriai rendellenesség (pl. skizofrénia, bipoláris zavar, súlyos depresszió stb.), amelyet a DSM-5 strukturált klinikai interjúja (SCID-5) határoz meg.
  • Jelentős és/vagy kontrollálatlan orvosi vagy neurológiai betegség anamnézisében
  • Pszichotróp és/vagy potenciálisan pszichoaktív vényköteles gyógyszerek jelenlegi használata
  • Az MRI eljárás orvosi ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges kontroll
Sugárzás: 11C-UCB-J
11C-UCB-J PET-szkennelés
Kokainhasználati zavar
Sugárzás: 11C-UCB-J
11C-UCB-J PET-szkennelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csoportok közötti (CUD vs. HC) összehasonlítások az ACC-ben.
Időkeret: CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
Az fP-vel korrigált teljes eloszlási térfogat (VT/fP) csoportok közötti összehasonlítása ACC-ben.
CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
Csoportok közötti (CUD vs. HC) összehasonlítások vmPFC-ben.
Időkeret: CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
Az fP-vel korrigált teljes eloszlási térfogat (VT/fP) csoportok közötti összehasonlítása vmPFC-ben.
CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
Csoportok közötti (CUD vs. HC) összehasonlítások mOFC-ben.
Időkeret: CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
Az fP-vel korrigált teljes eloszlási térfogat (VT/fP) csoportok közötti összehasonlítása mOFC-ben.
CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alanyokon belüli (CUD csoport) összehasonlítások az ACC-ben.
Időkeret: Kiindulási és 3 héttel azután.
Az alanyokon belül (CUD-csoport) az ACC-ben az fP-vel korrigált teljes megoszlási térfogat (VT/fP) összehasonlítása (azaz a kiindulási/preabsztinencia vs. 3 hetes fekvőbeteg-absztinencia után).
Kiindulási és 3 héttel azután.
Az alanyokon belüli (CUD-csoport) összehasonlítások vmPFC-ben.
Időkeret: Kiindulási és 3 héttel azután.
Az alanyokon belül (CUD-csoport) a vmPFC-ben mért fP-vel korrigált teljes eloszlási térfogat (VT/fP) összehasonlítása (azaz a kiindulási/preabsztinencia és a 3 hetes fekvőbeteg-absztinencia után).
Kiindulási és 3 héttel azután.
Az alanyokon belüli (CUD-csoport) összehasonlítások a mOFC-ben.
Időkeret: Kiindulási és 3 héttel azután.
Az alanyokon belül (CUD-csoport) az mOFC-ben mért fP-korrigált teljes megoszlási térfogat (VT/fP) összehasonlítása (azaz kiindulási/preabsztinencia vs. 3 hetes fekvőbeteg-absztinencia után).
Kiindulási és 3 héttel azután.
A csoportok közötti (CUD vs. HC) eloszlási térfogat összehasonlítása az ACC-ben.
Időkeret: CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
A megoszlási térfogat (VT) csoportok közötti összehasonlítása az ACC-ben.
CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
A csoportok közötti (CUD vs. HC) eloszlási térfogat összehasonlítása vmPFC-ben.
Időkeret: CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
Az eloszlási térfogat (VT) csoportok közötti összehasonlítása vmPFC-ben.
CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
A csoportok közötti (CUD vs. HC) eloszlási térfogat összehasonlítása mOFC-ben.
Időkeret: CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
Az eloszlási térfogat (VT) csoportok közötti összehasonlítása mOFC-ben.
CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
A kötési potenciál csoportok közötti (CUD vs. HC) összehasonlítása az ACC-ben.
Időkeret: CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
A kötési potenciál (BPND) csoportok közötti összehasonlítása ACC-ben.
CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
A vmPFC kötési potenciáljának csoportos (CUD vs. HC) összehasonlítása.
Időkeret: CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
A kötési potenciál (BPND) csoportok közötti összehasonlítása vmPFC-ben.
CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
Csoportok közötti (CUD vs. HC) összehasonlítások a kötődési potenciál mOFC-ben.
Időkeret: CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
A kötődési potenciál (BPND) csoportok közötti összehasonlítása mOFC-ben.
CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
A szürkeállomány térfogatának csoportos (CUD vs. HC) összehasonlítása ACC-ben.
Időkeret: CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
A szürkeállomány térfogatának (GMV) csoportok közötti összehasonlítása az ACC-ben.
CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
A szürkeállomány térfogatának csoportos (CUD vs. HC) összehasonlítása vmPFC-ben.
Időkeret: CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
A szürkeállomány térfogatának (GMV) csoportok közötti összehasonlítása vmPFC-ben.
CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
Csoportok közötti (CUD vs. HC) összehasonlítása a szürkeállomány térfogatának mOFC-ben.
Időkeret: CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.
A szürkeállomány térfogatának (GMV) csoportok közötti összehasonlítása mOFC-ben.
CUD: 3 hét fekvőbeteg absztinencia után. HC: Kiinduláskor járóbetegként.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000029552
  • 1R01DA052454-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kokainhasználati zavar

Klinikai vizsgálatok a 11C-UCB-J

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel