Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikkeava synaptinen plastisuus kokaiinin käyttöhäiriössä: 11C-UCB-J PET-tutkimus

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata aivojen synaptista tiheyttä vertaamalla kokaiinin käyttöhäiriöstä kärsiviä henkilöitä terveisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveitä kontrolleja (HC) tutkitaan avohoidossa ja niille tehdään yksi MRI ja yksi 11C-UCB-J PET-skannaus sekä neurokognitiivisia tehtäviä. Kokaiinin käyttöhäiriöstä (CUD) kärsivät henkilöt suorittavat tutkimuksen osastollamme sairaalahoidossa ja he käyvät läpi yhden MRI- ja kaksi 11C-UCB-J PET-skannausta sekä neurokognitiivisia tehtäviä. Kokaiinin käyttäjiä pyydetään suorittamaan avohoitoseurantaa kahdesti viikossa yhdeksän viikon ajan laitoshoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhdellä ryhmällä on nykyinen kokaiinin käyttöhäiriö, toisessa ryhmässä Terveelliset kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-60 vuotta
  • Fyysisesti terve sairaushistorian, fyysisten, neurologisten, EKG- ja laboratoriotutkimusten perusteella
  • Naisille negatiivinen seerumin raskaustesti
  • CUD: DSM-5-kriteerit kokaiinin käyttöhäiriöille ja positiivinen virtsan toksikologia, joka osoittaa viimeaikaisen käytön
  • HC: Negatiivinen virtsan toksikologia

Poissulkemiskriteerit:

  • DSM-5-kriteerit muille päihdehäiriöille (esim. alkoholi, opiaatit, rauhoittavat unilääkkeet), paitsi nikotiinille
  • Ensisijainen DSM-5-akselin I vakava psykiatrinen häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus jne.), joka on määritetty DSM-5:n strukturoidussa kliinisessä haastattelussa (SCID-5)
  • Anamneesissa merkittävä ja/tai hallitsematon lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
  • Psykotrooppisten ja/tai mahdollisesti psykoaktiivisten reseptilääkkeiden nykyinen käyttö
  • MRI-toimenpiteen lääketieteelliset vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve ohjaus
Säteily: 11C-UCB-J
11C-UCB-J PET-skannaus
Kokaiinin käyttöhäiriö
Säteily: 11C-UCB-J
11C-UCB-J PET-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien väliset vertailut (CUD vs. HC) ACC:ssä.
Aikaikkuna: CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
ACC:n fP-korjatun kokonaisjakaantumistilavuuden (VT/fP) ryhmien väliset vertailut.
CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
Ryhmien väliset vertailut (CUD vs. HC) vmPFC:ssä.
Aikaikkuna: CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
VmPFC:n fP-korjatun kokonaisjakaantumistilavuuden (VT/fP) ryhmien väliset vertailut.
CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
Ryhmien väliset (CUD vs. HC) vertailut mOFC:ssä.
Aikaikkuna: CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
FP-korjatun kokonaisjakaantumistilavuuden (VT/fP) ryhmien väliset vertailut mOFC:ssä.
CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden sisällä (CUD-ryhmä) vertailut ACC:ssä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 3 viikon kuluttua.
Koehenkilöiden (CUD-ryhmä) vertailut (eli lähtötilanne/pre-abstinenssi vs. 3 viikon potilashoidon abstinenssin jälkeen) fP-korjatun kokonaisjakaantumistilavuuden (VT/fP) ACC:ssä.
Lähtötilanne verrattuna 3 viikon kuluttua.
Kohteiden sisällä (CUD-ryhmä) vertailut vmPFC:ssä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 3 viikon kuluttua.
VmPFC:n fP-korjatun kokonaisjakautumistilavuuden (VT/fP) vertailut koehenkilöiden sisällä (CUD-ryhmä) (ts. lähtötilanne/pre-abstinenssi vs. 3 viikon potilashoidon abstinenssin jälkeen).
Lähtötilanne verrattuna 3 viikon kuluttua.
Kohteiden sisällä (CUD-ryhmä) vertailut mOFC:ssä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 3 viikon kuluttua.
Tutkittavien (CUD-ryhmä) fP-korjatun kokonaisjakautumistilavuuden (VT/fP) vertailut (eli lähtötilanne/pre-abstinenssi vs. 3 viikon potilashoidon abstinenssin jälkeen) mOFC:ssä.
Lähtötilanne verrattuna 3 viikon kuluttua.
Ryhmien välinen (CUD vs. HC) jakautumistilavuuden vertailut ACC:ssä.
Aikaikkuna: CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
Ryhmien väliset jakautumistilavuuden (VT) vertailut ACC:ssä.
CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
Ryhmien välinen (CUD vs. HC) jakaantumistilavuuden vertailut vmPFC:ssä.
Aikaikkuna: CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
Ryhmien väliset jakautumistilavuuden (VT) vertailut vmPFC:ssä.
CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
Ryhmien välinen (CUD vs. HC) jakautumistilavuuden vertailut mOFC:ssä.
Aikaikkuna: CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
Jakautumistilavuuden (VT) ryhmien väliset vertailut mOFC:ssä.
CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
Ryhmien väliset (CUD vs. HC) sitoutumispotentiaalin vertailut ACC:ssä.
Aikaikkuna: CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
Sitoutumispotentiaalin (BPND) ryhmien väliset vertailut ACC:ssä.
CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
VmPFC:n sitoutumispotentiaalin vertailut ryhmien välillä (CUD vs. HC).
Aikaikkuna: CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
Sitoutumispotentiaalin (BPND) ryhmien väliset vertailut vmPFC:ssä.
CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
MOFC:n sitoutumispotentiaalin vertailu ryhmien välillä (CUD vs. HC).
Aikaikkuna: CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
Sitoutumispotentiaalin (BPND) ryhmien väliset vertailut mOFC:ssä.
CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
Ryhmien väliset (CUD vs. HC) harmaan aineen tilavuuden vertailut ACC:ssä.
Aikaikkuna: CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
Harmaan aineen tilavuuden (GMV) ryhmien väliset vertailut ACC:ssä.
CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
Ryhmien väliset (CUD vs. HC) harmaan aineen tilavuuden vertailut vmPFC:ssä.
Aikaikkuna: CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
Harmaan aineen tilavuuden (GMV) ryhmien väliset vertailut vmPFC:ssä.
CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
Ryhmien väliset (CUD vs. HC) harmaan aineen tilavuuden vertailut mOFC:ssä.
Aikaikkuna: CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.
Harmaan aineen tilavuuden (GMV) ryhmien väliset vertailut mOFC:ssä.
CUD: 3 viikon sairaalahoidon pidättymisen jälkeen. HC: Lähtötilanteessa avohoidossa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unitutkimukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 3 viikon kuluttua.
Tutkijat selvittävät mPFC:n synaptisen tiheyden (mitattu VT/fP:llä, 11C-UCB-J PET:llä) ja uniarkkitehtuurin (mitattuna hitaan aallon [N3] unen ja kokonaisuniajan [TST] välillä) unitutkimuksen avulla. laitteella, esim. polysomnografia [PSG]), potilailla, joilla on CUD, viikon sisällä abstinentista ja 3 viikkoa myöhemmin.
Lähtötilanne verrattuna 3 viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gustavo Angarita, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000029552
  • 1R01DA052454-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa