Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aberrant Synaptic Plasticity in Cocaine Use Disorder: En 11C-UCB-J PET-undersøgelse

9. september 2025 opdateret af: Yale University
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at måle synaptisk tæthed i hjernen ved at sammenligne personer med kokainbrugsforstyrrelser med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sunde kontroller (HC) vil blive undersøgt som ambulant og gennemgå en MRI og en 11C-UCB-J PET-scanning sammen med neurokognitive opgaver. Personer med kokainbrugsforstyrrelse (CUD) vil gennemføre undersøgelsen som indlagte patienter på vores afdeling og gennemgå en MR-scanning og to 11C-UCB-J PET-scanninger sammen med neurokognitive opgaver. Kokainbrugere vil blive bedt om at gennemføre ambulante opfølgninger to gange om ugen i op til ni uger efter deres indlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Connecticut Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Gustavo Angarita, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den ene gruppe vil have aktuel kokainbrugsforstyrrelse, den anden gruppe vil være sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-60 år
  • Fysisk sund ved sygehistorie, fysiske, neurologiske, EKG og laboratorieundersøgelser
  • For kvinder, en negativ serumgraviditetstest
  • For CUD: DSM-5-kriterier for kokainbrugsforstyrrelser og positiv urintoksikologi, der viser nylig brug
  • For HC: Negativ urintoksikologi

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-5-kriterier for andre stofbrugsforstyrrelser (f.eks. alkohol, opiater, beroligende hypnotika), undtagen nikotin
  • En primær DSM-5-akse I større psykiatrisk lidelse (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, svær depression osv.) som bestemt af det strukturerede kliniske interview for DSM-5 (SCID-5)
  • En historie med betydelig og/eller ukontrolleret medicinsk eller neurologisk sygdom
  • Nuværende brug af psykotrope og/eller potentielt psykoaktive receptpligtige lægemidler
  • Medicinske kontraindikationer til MR-procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Stråling: 11C-UCB-J
11C-UCB-J PET-scanning
Kokainbrugsforstyrrelse
Stråling: 11C-UCB-J
11C-UCB-J PET-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligninger mellem grupper (CUD vs. HC) i ACC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Sammenligninger mellem grupper af det fP-korrigerede totale distributionsvolumen (VT/fP) i ACC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Between-group (CUD vs. HC) sammenligninger i vmPFC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Sammenligninger mellem grupper af det fP-korrigerede totale distributionsvolumen (VT/fP) i vmPFC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) sammenligninger i mOFC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Sammenligninger mellem grupper af det fP-korrigerede totale distributionsvolumen (VT/fP) i mOFC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inden for fag (CUD-gruppe) sammenligninger i ACC.
Tidsramme: Baseline versus 3 uger efter.
Inden for forsøgspersoner (CUD-gruppe) sammenligninger (dvs. baseline/præ-abstinens vs. efter 3 ugers indlæggelsesabstinens) af det fP-korrigerede totale distributionsvolumen (VT/fP) i ACC.
Baseline versus 3 uger efter.
Inden for forsøgspersoner (CUD-gruppe) sammenligninger i vmPFC.
Tidsramme: Baseline versus 3 uger efter.
Inden for forsøgspersoner (CUD-gruppe) sammenligninger (dvs. baseline/præ-abstinens vs. efter 3 ugers indlæggelsesabstinens) af det fP-korrigerede totale distributionsvolumen (VT/fP) i vmPFC.
Baseline versus 3 uger efter.
Inden for forsøgspersoner (CUD-gruppe) sammenligninger i mOFC.
Tidsramme: Baseline versus 3 uger efter.
Inden for forsøgspersoner (CUD-gruppe) sammenligninger (dvs. baseline/præ-abstinens vs. efter 3 ugers indlæggelsesabstinens) af det fP-korrigerede totale distributionsvolumen (VT/fP) i mOFC.
Baseline versus 3 uger efter.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) af volumen af ​​distribution sammenligninger i ACC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Sammenligninger mellem grupper af distributionsvolumen (VT) i ACC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) af volumen af ​​distribution sammenligninger i vmPFC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Sammenligninger mellem grupper af distributionsvolumen (VT) i vmPFC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) af volumen af ​​distribution sammenligninger i mOFC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Sammenligninger mellem grupper af distributionsvolumen (VT) i mOFC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) sammenligninger af bindingspotentiale i ACC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe sammenligninger af bindingspotentiale (BPND) i ACC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) sammenligninger af bindingspotentiale i vmPFC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe sammenligninger af bindingspotentiale (BPND) i vmPFC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) sammenligninger af bindingspotentiale i mOFC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe sammenligninger af bindingspotentiale (BPND) i mOFC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) sammenligninger af gråt stofvolumen i ACC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe sammenligninger af grå stof volumen (GMV) i ACC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) sammenligninger af gråt stofvolumen i vmPFC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe sammenligninger af grå stof volumen (GMV) i vmPFC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) sammenligninger af gråt stofvolumen i mOFC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe sammenligninger af grå stof volumen (GMV) i mOFC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnstudier
Tidsramme: Baseline versus 3 uger efter.
Efterforskere vil undersøge sammenhængen mellem synaptisk tæthed i mPFC (målt ved VT/fP, med 11C-UCB-J PET) og søvnarkitektur (målt ved slow wave [N3] søvn og total søvntid [TST], ved hjælp af en søvnundersøgelse polysomnografi [PSG]), blandt forsøgspersoner med CUD, inden for 1 uge efter abstinens og 3 uger senere.
Baseline versus 3 uger efter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gustavo Angarita, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000029552
  • 1R01DA052454-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 11C-UCB-J

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner