Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieprawidłowa plastyczność synaptyczna w zaburzeniach związanych z używaniem kokainy: badanie PET 11C-UCB-J

9 września 2025 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest zmierzenie gęstości synaptycznej w mózgu, porównanie osób z zaburzeniami związanymi z używaniem kokainy ze zdrowymi kontrolami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowe grupy kontrolne (HC) będą badane ambulatoryjnie i przejdą jeden rezonans magnetyczny i jeden skan PET 11C-UCB-J wraz z zadaniami neurokognitywnymi. Osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem kokainy (CUD) ukończą badanie jako pacjenci hospitalizowani na naszym oddziale i przejdą jeden rezonans magnetyczny i dwa skany PET 11C-UCB-J wraz z zadaniami neurokognitywnymi. Użytkownicy kokainy będą proszeni o poddanie się ambulatoryjnym badaniom kontrolnym dwa razy w tygodniu przez okres do dziewięciu tygodni po pobycie w szpitalu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Rekrutacyjny
        • Connecticut Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Gustavo Angarita, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jedna grupa będzie miała aktualne zaburzenie związane z używaniem kokainy, druga grupa będzie grupą kontrolną zdrowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-60 lat
  • Fizycznie zdrowy na podstawie historii medycznej, badań fizycznych, neurologicznych, EKG i badań laboratoryjnych
  • W przypadku kobiet negatywny wynik testu ciążowego z surowicy
  • W przypadku CUD: kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń związanych z używaniem kokainy i pozytywne wyniki badań toksykologicznych moczu wykazujące niedawne zażywanie
  • Dla HC: Negatywna toksykologia moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria DSM-5 dla innych zaburzeń związanych z używaniem substancji (np. alkoholu, opiatów, uspokajających środków nasennych), z wyjątkiem nikotyny
  • Pierwotne główne zaburzenie psychiczne osi I DSM-5 (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja itp.) określone na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 (SCID-5)
  • Historia poważnych i / lub niekontrolowanych chorób medycznych lub neurologicznych
  • Bieżące stosowanie leków psychotropowych i/lub potencjalnie psychoaktywnych na receptę
  • Przeciwwskazania medyczne do zabiegu MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa kontrola
Promieniowanie: 11C-UCB-J
Skan PET 11C-UCB-J
Zaburzenia używania kokainy
Promieniowanie: 11C-UCB-J
Skan PET 11C-UCB-J

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównania między grupami (CUD vs. HC) w ACC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównania pomiędzy grupami całkowitej objętości dystrybucji skorygowanej o fP (VT/fP) w ACC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównania między grupami (CUD vs. HC) w vmPFC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównania między grupami całkowitej objętości dystrybucji skorygowanej o fP (VT/fP) w vmPFC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównania między grupami (CUD vs. HC) w mOFC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównania między grupami całkowitej objętości dystrybucji skorygowanej fP (VT/fP) w mOFC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównania wewnątrzobiektowe (grupa CUD) w ACC.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w porównaniu z 3 tygodniami później.
Porównania w obrębie pacjentów (grupa CUD) (tj. stan wyjściowy/przed abstynencją vs. po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej) skorygowanej względem fP całkowitej objętości dystrybucji (VT/fP) w ACC.
Wartość wyjściowa w porównaniu z 3 tygodniami później.
Porównania wewnątrz podmiotów (grupa CUD) w vmPFC.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w porównaniu z 3 tygodniami później.
Porównania w obrębie pacjentów (grupa CUD) (tj. stan wyjściowy/przed abstynencją vs. po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej) skorygowanej względem fP całkowitej objętości dystrybucji (VT/fP) w vmPFC.
Wartość wyjściowa w porównaniu z 3 tygodniami później.
Wewnątrz badanych (grupa CUD) porównania w mOFC.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w porównaniu z 3 tygodniami później.
Porównania w obrębie pacjentów (grupa CUD) (tj. stan wyjściowy/przed abstynencją vs. po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej) całkowitej objętości dystrybucji skorygowanej o fP (VT/fP) w mOFC.
Wartość wyjściowa w porównaniu z 3 tygodniami później.
Między grupami (CUD vs. HC) porównań objętości dystrybucji w ACC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównanie objętości dystrybucji (VT) między grupami w ACC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Między grupami (CUD vs. HC) porównań objętości dystrybucji w vmPFC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównanie objętości dystrybucji (VT) między grupami w vmPFC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównanie objętości dystrybucji między grupami (CUD vs. HC) w mOFC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Międzygrupowe porównania objętości dystrybucji (VT) w mOFC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Pomiędzy grupami (CUD vs. HC) porównania potencjału wiązania w ACC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównanie między grupami potencjału wiązania (BPND) w ACC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównanie między grupami (CUD vs. HC) potencjału wiązania w vmPFC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównania między grupami potencjału wiązania (BPND) w vmPFC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównanie między grupami (CUD vs. HC) potencjału wiązania w mOFC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównania między grupami potencjału wiązania (BPND) w mOFC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Pomiędzy grupami (CUD vs. HC) porównania objętości istoty szarej w ACC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównanie między grupami objętości istoty szarej (GMV) w ACC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównanie między grupami (CUD vs. HC) objętości istoty szarej w vmPFC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównania między grupami objętości istoty szarej (GMV) w vmPFC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównanie między grupami (CUD vs. HC) objętości istoty szarej w mOFC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównania między grupami objętości istoty szarej (GMV) w mOFC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w porównaniu do 3 tygodni później.
Badacze zbadają związek między gęstością synaptyczną w mPFC (mierzoną za pomocą VT/fP z 11C-UCB-J PET) a architekturą snu (mierzoną za pomocą snu wolnofalowego [N3] i całkowitego czasu snu [TST], wykorzystując badanie snu polisomnograficzne [PSG]), wśród osób z CUD, w ciągu 1 tygodnia abstynencji i 3 tygodnie później.
Wartość wyjściowa w porównaniu do 3 tygodni później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gustavo Angarita, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000029552
  • 1R01DA052454-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia używania kokainy

Badania kliniczne na 11C-UCB-J

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj