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Plasticidade Sináptica Aberrante no Transtorno do Uso de Cocaína: Um Estudo 11C-UCB-J PET

24 de agosto de 2026 atualizado por: Yale University
O objetivo deste estudo de pesquisa é medir a densidade sináptica no cérebro comparando indivíduos com transtorno por uso de cocaína a controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os controles saudáveis ​​(HC) serão estudados como pacientes ambulatoriais e submetidos a uma ressonância magnética e uma 11C-UCB-J PET scan juntamente com tarefas neurocognitivas. Indivíduos com Transtorno do Uso de Cocaína (CUD) completarão o estudo como pacientes internados em nossa unidade e passarão por uma ressonância magnética e duas PET scan 11C-UCB-J juntamente com tarefas neurocognitivas. Os usuários de cocaína serão solicitados a fazer acompanhamento ambulatorial duas vezes por semana por até nove semanas após a internação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um grupo terá Transtorno do Uso de Cocaína atual, o outro grupo será de Controles Saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 21-60 anos
  • Fisicamente saudável pela história médica, exames físicos, neurológicos, eletrocardiográficos e laboratoriais
  • Para as mulheres, um teste de gravidez sérico negativo
  • Para CUD: Critérios DSM-5 para Transtorno do Uso de Cocaína e toxicologia urinária positiva mostrando uso recente
  • Para HC: toxicologia urinária negativa

Critério de exclusão:

  • Critérios do DSM-5 para outros transtornos por uso de substâncias (por exemplo, álcool, opiáceos, sedativos hipnóticos), exceto nicotina
  • Um transtorno psiquiátrico primário primário do Eixo I do DSM-5 (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão maior, etc.) conforme determinado pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-5 (SCID-5)
  • Uma história de doença médica ou neurológica significativa e/ou descontrolada
  • Uso atual de medicamentos prescritos psicotrópicos e/ou potencialmente psicoativos
  • Contra-indicações médicas para o procedimento de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controle Saudável
Radiação: 11C-UCB-J
11C-UCB-J PET scan
Transtorno do Uso de Cocaína
Radiação: 11C-UCB-J
11C-UCB-J PET scan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparações entre grupos (CUD vs. HC) em ACC.
Prazo: CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos do volume total de distribuição corrigido para fP (VT/fP) em ACC.
CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos (CUD vs. HC) em vmPFC.
Prazo: CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos do volume total de distribuição corrigido para fP (VT/fP) em vmPFC.
CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos (CUD vs. HC) em mOFC.
Prazo: CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos do volume total de distribuição corrigido para fP (VT/fP) em mOFC.
CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dentro de assuntos (grupo CUD) comparações em ACC.
Prazo: Linha de base versus 3 semanas depois.
Comparações dentro dos indivíduos (grupo CUD) (ou seja, linha de base/pré-abstinência vs. após 3 semanas de abstinência do paciente internado) do volume total de distribuição corrigido por fP (VT/fP) em ACC.
Linha de base versus 3 semanas depois.
Dentro de assuntos (grupo CUD) comparações em vmPFC.
Prazo: Linha de base versus 3 semanas depois.
Comparações dentro dos indivíduos (grupo CUD) (ou seja, linha de base/pré-abstinência vs. após 3 semanas de abstinência do paciente internado) do volume total de distribuição corrigido pela fP (VT/fP) em vmPFC.
Linha de base versus 3 semanas depois.
Dentro de assuntos (grupo CUD) comparações em mOFC.
Prazo: Linha de base versus 3 semanas depois.
Comparações dentro dos indivíduos (grupo CUD) (ou seja, linha de base/pré-abstinência vs. após 3 semanas de abstinência do paciente internado) do volume total de distribuição corrigido pela fP (VT/fP) em mOFC.
Linha de base versus 3 semanas depois.
Entre-grupo (CUD vs. HC) de comparações de volume de distribuição em ACC.
Prazo: CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos de volume de distribuição (VT) em ACC.
CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Entre grupos (CUD vs. HC) de comparações de volume de distribuição em vmPFC.
Prazo: CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos de volume de distribuição (VT) em vmPFC.
CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Entre-grupo (CUD vs. HC) de comparações de distribuição de volume em mOFC.
Prazo: CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos de volume de distribuição (VT) em mOFC.
CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos (CUD vs. HC) de potencial de ligação em ACC.
Prazo: CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos de potencial de ligação (BPND) em ACC.
CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos (CUD vs. HC) de potencial de ligação em vmPFC.
Prazo: CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos de potencial de ligação (BPND) em vmPFC.
CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos (CUD vs. HC) de potencial de ligação em mOFC.
Prazo: CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos de potencial de ligação (BPND) em mOFC.
CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos (CUD vs. HC) de volume de matéria cinzenta em ACC.
Prazo: CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos de volume de substância cinzenta (GMV) em ACC.
CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos (CUD vs. HC) de volume de matéria cinzenta em vmPFC.
Prazo: CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos de volume de matéria cinzenta (GMV) em vmPFC.
CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos (CUD vs. HC) de volume de matéria cinzenta em mOFC.
Prazo: CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.
Comparações entre grupos de volume de matéria cinzenta (GMV) em mOFC.
CUD: Após 3 semanas de abstinência hospitalar. HC: Na linha de base como paciente ambulatorial.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudos do sono
Prazo: Linha de base versus 3 semanas depois.
Os investigadores irão explorar a associação entre a densidade sináptica no mPFC (medida por VT/fP, com 11C-UCB-J PET) e arquitetura do sono (medida por sono de onda lenta [N3] e tempo total de sono [TST], usando um estudo do sono dispositivo, por exemplo, polissonografia [PSG]), entre indivíduos com CUD, dentro de 1 semana de abstinência e 3 semanas depois.
Linha de base versus 3 semanas depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Gustavo Angarita, MD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000029552
  • 1R01DA052454-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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