Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aberantní synaptická plasticita při poruše užívání kokainu: 11C-UCB-J PET studie

2. října 2023 aktualizováno: Yale University
Účelem této výzkumné studie je změřit synaptickou hustotu v mozku srovnáním jedinců s poruchou užívání kokainu se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravé kontroly (HC) budou studovány ambulantně a podstoupí jeden MRI a jeden 11C-UCB-J PET sken spolu s neurokognitivními úkoly. Jedinci s poruchou užívání kokainu (CUD) dokončí studii jako hospitalizovaní pacienti na naší jednotce a podstoupí jeden MRI a dva 11C-UCB-J PET sken spolu s neurokognitivními úkoly. Uživatelé kokainu budou požádáni, aby absolvovali ambulantní následné kontroly dvakrát týdně po dobu až devíti týdnů po pobytu v nemocnici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Nábor
        • Connecticut Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Gustavo Angarita, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedna skupina bude mít aktuální poruchu užívání kokainu, druhá skupina budou zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21-60 let
  • Fyzicky zdravý podle anamnézy, fyzikálních, neurologických, EKG a laboratorních vyšetření
  • U žen negativní těhotenský test v séru
  • Pro CUD: Kritéria DSM-5 pro poruchu užívání kokainu a pozitivní toxikologii moči prokazující nedávné užívání
  • Pro HC: Negativní toxikologie moči

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria DSM-5 pro jiné poruchy užívání látek (např. alkohol, opiáty, sedativní hypnotika), kromě nikotinu
  • Primární velká psychiatrická porucha osy I DSM-5 (např. schizofrenie, bipolární porucha, velká deprese atd.), jak bylo stanoveno ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro DSM-5 (SCID-5)
  • Anamnéza významného a/nebo nekontrolovaného lékařského nebo neurologického onemocnění
  • Současné užívání psychotropních a/nebo potenciálně psychoaktivních léků na předpis
  • Lékařské kontraindikace postupu MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kontrola
Záření: 11C-UCB-J
11C-UCB-J PET sken
Porucha užívání kokainu
Záření: 11C-UCB-J
11C-UCB-J PET sken

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání mezi skupinami (CUD vs. HC) v ACC.
Časové okno: CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Meziskupinová srovnání celkového distribučního objemu (VT/fP) korigovaného na fP v ACC.
CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Srovnání mezi skupinami (CUD vs. HC) ve vmPFC.
Časové okno: CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Meziskupinová srovnání celkového distribučního objemu (VT/fP) korigovaného na fP ve vmPFC.
CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Srovnání mezi skupinami (CUD vs. HC) v mOFC.
Časové okno: CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Meziskupinová srovnání celkového distribučního objemu (VT/fP) korigovaného na fP v mOFC.
CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání v rámci předmětů (skupina CUD) v ACC.
Časové okno: Výchozí stav versus 3 týdny poté.
Srovnání celkového distribučního objemu (VT/fP) v ACC v rámci subjektů (skupina CUD) (tj. výchozí hodnota/předabstinence vs. po 3 týdnech hospitalizační abstinence).
Výchozí stav versus 3 týdny poté.
Srovnání v rámci subjektů (skupina CUD) ve vmPFC.
Časové okno: Výchozí stav versus 3 týdny poté.
Srovnání celkového distribučního objemu (VT/fP) korigovaného na fP v rámci subjektů (skupina CUD) (tj. výchozí hodnota/předabstinence vs. po 3 týdnech hospitalizační abstinence) ve vmPFC.
Výchozí stav versus 3 týdny poté.
Srovnání v rámci subjektů (skupina CUD) v mOFC.
Časové okno: Výchozí stav versus 3 týdny poté.
Srovnání celkového distribučního objemu (VT/fP) korigovaného na fP v rámci subjektů (skupina CUD) (tj. výchozí hodnota/předabstinence vs. po 3 týdnech hospitalizační abstinence) v mOFC.
Výchozí stav versus 3 týdny poté.
Srovnání objemu distribuce mezi skupinami (CUD vs. HC) v ACC.
Časové okno: CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Srovnání distribučního objemu (VT) mezi skupinami v ACC.
CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Meziskupinové (CUD vs. HC) porovnání objemu distribuce ve vmPFC.
Časové okno: CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Srovnání distribučního objemu (VT) mezi skupinami ve vmPFC.
CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Meziskupinová (CUD vs. HC) porovnání objemu distribuce v mOFC.
Časové okno: CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Srovnání distribučního objemu (VT) mezi skupinami v mOFC.
CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Srovnání vazebného potenciálu v ACC mezi skupinami (CUD vs. HC).
Časové okno: CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Srovnání vazebného potenciálu mezi skupinami (BPND) v ACC.
CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Srovnání vazebného potenciálu ve vmPFC mezi skupinami (CUD vs. HC).
Časové okno: CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Srovnání vazebného potenciálu mezi skupinami (BPND) ve vmPFC.
CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Srovnání vazebného potenciálu v mOFC mezi skupinami (CUD vs. HC).
Časové okno: CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Porovnání vazebného potenciálu mezi skupinami (BPND) v mOFC.
CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Meziskupinové (CUD vs. HC) srovnání objemu šedé hmoty v ACC.
Časové okno: CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Meziskupinové srovnání objemu šedé hmoty (GMV) v ACC.
CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Meziskupinové (CUD vs. HC) srovnání objemu šedé hmoty ve vmPFC.
Časové okno: CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Meziskupinové srovnání objemu šedé hmoty (GMV) ve vmPFC.
CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Meziskupinové (CUD vs. HC) srovnání objemu šedé hmoty v mOFC.
Časové okno: CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.
Meziskupinové srovnání objemu šedé hmoty (GMV) v mOFC.
CUD: Po 3 týdnech ústavní abstinence. HC: Na začátku jako ambulantní pacient.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000029552
  • 1R01DA052454-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání kokainu

Klinické studie na 11C-UCB-J

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit