Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Plasticité synaptique aberrante dans les troubles liés à la consommation de cocaïne : une étude TEP 11C-UCB-J

24 août 2026 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude de recherche est de mesurer la densité synaptique dans le cerveau en comparant des individus souffrant de troubles liés à la consommation de cocaïne à des témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les témoins sains (HC) seront étudiés en ambulatoire et subiront une IRM et une TEP 11C-UCB-J ainsi que des tâches neurocognitives. Les personnes atteintes de troubles liés à la consommation de cocaïne (CUD) termineront l'étude en tant que patients hospitalisés dans notre unité et subiront une IRM et deux TEP 11C-UCB-J ainsi que des tâches neurocognitives. Les usagers de cocaïne seront invités à effectuer des suivis ambulatoires deux fois par semaine pendant un maximum de neuf semaines après leur hospitalisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un groupe aura un trouble de consommation de cocaïne actuel, l'autre groupe sera des témoins sains

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 21-60 ans
  • Physiquement en bonne santé par les antécédents médicaux, les examens physiques, neurologiques, ECG et de laboratoire
  • Pour les femmes, un test de grossesse sérique négatif
  • Pour CUD : critères du DSM-5 pour les troubles liés à l'usage de la cocaïne et toxicologie urinaire positive montrant une consommation récente
  • Pour HC : Toxicologie urinaire négative

Critère d'exclusion:

  • Critères du DSM-5 pour les autres troubles liés à l'utilisation de substances (par exemple, l'alcool, les opiacés, les hypnotiques sédatifs), à l'exception de la nicotine
  • Un trouble psychiatrique majeur primaire du DSM-5 Axe I (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire, dépression majeure, etc.) tel que déterminé par l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5)
  • Antécédents de maladie médicale ou neurologique importante et/ou incontrôlée
  • Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance psychotropes et/ou potentiellement psychoactifs
  • Contre-indications médicales à la procédure d'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle sain
Radiation: 11C-UCB-J
TEP 11C-UCB-J
Trouble de la consommation de cocaïne
Radiation: 11C-UCB-J
TEP 11C-UCB-J

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaisons entre groupes (CUD vs HC) dans ACC.
Délai: CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre groupes du volume de distribution total corrigé de fP (VT/fP) dans l'ACC.
CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre les groupes (CUD vs HC) dans vmPFC.
Délai: CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre les groupes du volume de distribution total corrigé de fP (VT/fP) dans la vmPFC.
CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre les groupes (CUD vs HC) dans mOFC.
Délai: CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre groupes du volume de distribution total corrigé de fP (VT/fP) dans mOFC.
CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaisons intra-sujets (groupe CUD) dans l'ACC.
Délai: Au départ versus 3 semaines après.
Comparaisons intra-sujets (groupe CUD) (c'est-à-dire, départ/pré-abstinence vs après 3 semaines d'abstinence en milieu hospitalier) du volume de distribution total corrigé de fP (VT/fP) dans l'ACC.
Au départ versus 3 semaines après.
Comparaisons intra-sujets (groupe CUD) dans la vmPFC.
Délai: Au départ versus 3 semaines après.
Comparaisons intra-sujets (groupe CUD) (c'est-à-dire, départ/pré-abstinence vs après 3 semaines d'abstinence en milieu hospitalier) du volume de distribution total corrigé de fP (VT/fP) dans la vmPFC.
Au départ versus 3 semaines après.
Comparaisons intra-sujets (groupe CUD) dans les mOFC.
Délai: Baseline contre 3 semaines après.
Comparaisons intra-sujets (groupe CUD) (c'est-à-dire, départ/pré-abstinence vs après 3 semaines d'abstinence en milieu hospitalier) du volume de distribution total corrigé de fP (VT/fP) dans les mOFC.
Baseline contre 3 semaines après.
Entre les groupes (CUD vs HC) du volume des comparaisons de distribution dans l'ACC.
Délai: CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre groupes du volume de distribution (VT) dans l'ACC.
CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Entre les groupes (CUD vs HC) des comparaisons de volume de distribution dans vmPFC.
Délai: CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre les groupes du volume de distribution (VT) dans vmPFC.
CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre les groupes (CUD vs HC) du volume de distribution dans mOFC.
Délai: CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre groupes du volume de distribution (VT) dans mOFC.
CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre groupes (CUD vs HC) du potentiel de liaison dans l'ACC.
Délai: CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre groupes du potentiel de liaison (BPND) dans l'ACC.
CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre groupes (CUD vs HC) du potentiel de liaison dans vmPFC.
Délai: CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre groupes du potentiel de liaison (BPND) dans vmPFC.
CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre les groupes (CUD vs HC) du potentiel de liaison dans mOFC.
Délai: CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre groupes du potentiel de liaison (BPND) dans mOFC.
CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre les groupes (CUD vs HC) du volume de matière grise dans l'ACC.
Délai: CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre groupes du volume de matière grise (GMV) dans l'ACC.
CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre les groupes (CUD vs HC) du volume de matière grise dans vmPFC.
Délai: CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre groupes du volume de matière grise (GMV) dans vmPFC.
CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre les groupes (CUD vs HC) du volume de matière grise dans mOFC.
Délai: CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.
Comparaisons entre groupes du volume de matière grise (GMV) dans mOFC.
CUD : Après 3 semaines d'abstinence hospitalière. HC : Au départ, en ambulatoire.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Études du sommeil
Délai: Au départ contre 3 semaines après.
Les enquêteurs exploreront l'association entre la densité synaptique dans le mPFC (mesurée par VT/fP, avec TEP 11C-UCB-J) et l'architecture du sommeil (mesurée par le sommeil à ondes lentes [N3] et la durée totale du sommeil [TST], à l'aide d'une étude du sommeil appareil, par exemple polysomnographie [PSG]), chez les sujets atteints de CUD, dans la semaine suivant l'abstinence et 3 semaines plus tard.
Au départ contre 3 semaines après.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gustavo Angarita, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000029552
  • 1R01DA052454-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner