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Plasticità sinaptica aberrante nel disturbo da uso di cocaina: uno studio PET 11C-UCB-J

2 ottobre 2023 aggiornato da: Yale University
Lo scopo di questo studio di ricerca è misurare la densità sinaptica nel cervello confrontando individui con disturbo da uso di cocaina con controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I controlli sani (HC) saranno studiati in regime ambulatoriale e sottoposti a una risonanza magnetica e una scansione PET 11C-UCB-J insieme a compiti neurocognitivi. Gli individui con disturbo da uso di cocaina (CUD) completeranno lo studio come ricoverati nella nostra unità e subiranno una risonanza magnetica e due scansioni PET 11C-UCB-J insieme a compiti neurocognitivi. Ai consumatori di cocaina verrà chiesto di completare i follow-up ambulatoriali due volte a settimana per un massimo di nove settimane dopo la degenza ospedaliera.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Reclutamento
        • Connecticut Mental Health Center
        • Contatto:
          • Gustavo Angarita, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un gruppo avrà un disturbo da uso di cocaina attuale, l'altro gruppo sarà Controlli sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 21-60 anni
  • Fisicamente sano da anamnesi, esami fisici, neurologici, ECG e di laboratorio
  • Per le femmine, un test di gravidanza su siero negativo
  • Per CUD: criteri DSM-5 per Disturbo da Uso di Cocaina e tossicologia urinaria positiva che mostra un uso recente
  • Per HC: tossicologia urinaria negativa

Criteri di esclusione:

  • Criteri del DSM-5 per altri disturbi da uso di sostanze (ad es. alcol, oppiacei, sedativi ipnotici), ad eccezione della nicotina
  • Un disturbo psichiatrico maggiore primario del DSM-5 Asse I (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare, depressione maggiore, ecc.) come determinato dall'intervista clinica strutturata per il DSM-5 (SCID-5)
  • Una storia di malattia medica o neurologica significativa e/o incontrollata
  • Uso corrente di farmaci psicotropi e/o potenzialmente psicoattivi
  • Controindicazioni mediche alla procedura di risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo sano
Radiazione: 11C-UCB-J
Scansione PET 11C-UCB-J
Disturbo da uso di cocaina
Radiazione: 11C-UCB-J
Scansione PET 11C-UCB-J

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronti tra gruppi (CUD vs. HC) in ACC.
Lasso di tempo: CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi del volume totale di distribuzione corretto per fP (VT/fP) in ACC.
CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi (CUD vs. HC) in vmPFC.
Lasso di tempo: CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi del volume totale di distribuzione corretto per fP (VT/fP) in vmPFC.
CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi (CUD vs. HC) in mOFC.
Lasso di tempo: CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi del volume totale di distribuzione corretto per fP (VT/fP) in mOFC.
CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronti tra soggetti (gruppo CUD) in ACC.
Lasso di tempo: Basale rispetto a 3 settimane dopo.
Confronti all'interno dei soggetti (gruppo CUD) (vale a dire, al basale/pre-astinenza rispetto a dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera) del volume totale di distribuzione corretto per fP (VT/fP) nell'ACC.
Basale rispetto a 3 settimane dopo.
Confronti tra soggetti (gruppo CUD) in vmPFC.
Lasso di tempo: Basale rispetto a 3 settimane dopo.
Confronti all'interno dei soggetti (gruppo CUD) (vale a dire, basale/pre-astinenza vs. dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera) del volume totale di distribuzione corretto per fP (VT/fP) in vmPFC.
Basale rispetto a 3 settimane dopo.
Confronti tra soggetti (gruppo CUD) in mOFC.
Lasso di tempo: Basale rispetto a 3 settimane dopo.
Confronti all'interno dei soggetti (gruppo CUD) (vale a dire, basale/pre-astinenza vs. dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera) del volume totale di distribuzione corretto per fP (VT/fP) in mOFC.
Basale rispetto a 3 settimane dopo.
Confronti tra gruppi (CUD vs. HC) del volume di distribuzione in ACC.
Lasso di tempo: CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi del volume di distribuzione (VT) in ACC.
CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Tra gruppi (CUD vs. HC) del volume dei confronti di distribuzione in vmPFC.
Lasso di tempo: CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi del volume di distribuzione (VT) in vmPFC.
CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Tra gruppi (CUD vs. HC) del volume dei confronti di distribuzione in mOFC.
Lasso di tempo: CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi del volume di distribuzione (VT) in mOFC.
CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi (CUD vs. HC) del potenziale di legame nell'ACC.
Lasso di tempo: CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi del potenziale di legame (BPND) in ACC.
CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi (CUD vs. HC) del potenziale di legame in vmPFC.
Lasso di tempo: CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi del potenziale di legame (BPND) in vmPFC.
CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi (CUD vs. HC) del potenziale di legame in mOFC.
Lasso di tempo: CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi del potenziale di legame (BPND) in mOFC.
CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi (CUD vs. HC) del volume della materia grigia in ACC.
Lasso di tempo: CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi del volume della materia grigia (GMV) in ACC.
CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi (CUD vs. HC) del volume della materia grigia in vmPFC.
Lasso di tempo: CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi del volume della materia grigia (GMV) in vmPFC.
CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi (CUD vs. HC) del volume della materia grigia in mOFC.
Lasso di tempo: CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.
Confronti tra gruppi del volume della materia grigia (GMV) in mOFC.
CUD: Dopo 3 settimane di astinenza ospedaliera. HC: Al basale in regime ambulatoriale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000029552
  • 1R01DA052454-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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