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코카인 사용 장애의 비정상적인 시냅스 가소성: 11C-UCB-J PET 연구

2023년 10월 2일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 코카인 사용 장애가 있는 개인과 건강한 대조군을 비교하여 뇌의 시냅스 밀도를 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강한 대조군(HC)은 외래환자로 연구되고 신경인지 작업과 함께 MRI 및 11C-UCB-J PET 스캔을 받게 됩니다. 코카인 사용 장애(CUD)가 있는 개인은 우리 병동에서 입원 환자로 연구를 완료하고 신경인지 작업과 함께 1개의 MRI 및 2개의 11C-UCB-J PET 스캔을 받게 됩니다. 코카인 사용자는 입원 후 최대 9주 동안 일주일에 두 번 외래 후속 조치를 완료해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • 모병
        • Connecticut Mental Health Center
        • 연락하다:
          • Gustavo Angarita, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

한 그룹은 현재 코카인 사용 장애가 있고 다른 그룹은 건강한 대조군이 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 21~60세
  • 병력, 신체, 신경학적, ECG 및 검사실 검사를 통해 신체적으로 건강한 자
  • 여성의 경우 음성 혈청 임신 검사
  • CUD의 경우: 코카인 사용 장애에 대한 DSM-5 기준 및 최근 사용을 보여주는 양성 소변 독성학
  • HC의 경우: 음성 소변 독성학

제외 기준:

  • 니코틴을 제외한 기타 물질 사용 장애(예: 알코올, 아편제, 수면 진정제)에 대한 DSM-5 기준
  • DSM-5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 의해 결정된 기본 DSM-5 축 I 주요 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애, 주요 우울증 등)
  • 중대한 및/또는 통제되지 않는 의학적 또는 신경학적 질병의 병력
  • 향정신성 및/또는 잠재적 향정신성 처방 약물의 현재 사용
  • MRI 절차에 대한 의학적 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 통제
방사능: 11C-UCB-J
11C-UCB-J PET 스캔
코카인 사용 장애
방사능: 11C-UCB-J
11C-UCB-J PET 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACC에서 그룹 간(CUD 대 HC) 비교.
기간: CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
ACC에서 fP 보정 총 분포량(VT/fP)의 그룹 간 비교.
CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
VmPFC에서 그룹 간(CUD 대 HC) 비교.
기간: CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
VmPFC에서 fP 보정 총 분포량(VT/fP)의 그룹 간 비교.
CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
MOFC에서 그룹 간(CUD 대 HC) 비교.
기간: CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
MOFC에서 fP 보정 총 분포량(VT/fP)의 그룹 간 비교.
CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACC에서 피험자 내(CUD 그룹) 비교.
기간: 기준선 대 3주 후.
ACC에서 fP 보정 총 분포 용적(VT/fP)의 피험자(CUD 그룹) 내 비교(즉, 기준선/금욕 전 대 금욕 3주 후).
기준선 대 3주 후.
VmPFC의 주제 내(CUD 그룹) 비교.
기간: 기준선 대 3주 후.
VmPFC에서 fP 보정된 총 분포 용적(VT/fP)의 피험자(CUD 그룹) 내 비교(즉, 기준선/금욕 전 대 금욕 3주 후).
기준선 대 3주 후.
MOFC에서 피험자 내(CUD 그룹) 비교.
기간: 기준선 대 3주 후.
MOFC에서 fP 보정된 총 분포 용적(VT/fP)의 피험자 내(CUD 그룹) 비교(즉, 기준선/금욕 전 대 금욕 3주 후).
기준선 대 3주 후.
ACC에서 분포 비교의 그룹 간(CUD 대 HC).
기간: CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
ACC에서 분포량(VT)의 그룹 간 비교.
CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
VmPFC에서 분포 비교의 그룹 간(CUD 대 HC).
기간: CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
VmPFC에서 분포량(VT)의 그룹 간 비교.
CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
MOFC에서 분포 비교의 그룹 간(CUD 대 HC).
기간: CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
MOFC에서 분포량(VT)의 그룹 간 비교.
CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
ACC에서 결합 가능성의 그룹 간(CUD 대 HC) 비교.
기간: CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
ACC에서 결합 가능성(BPND)의 그룹 간 비교.
CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
VmPFC에서 결합 가능성의 그룹 간(CUD 대 HC) 비교.
기간: CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
VmPFC에서 결합 가능성(BPND)의 그룹 간 비교.
CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
MOFC에서 결합 가능성의 그룹 간(CUD 대 HC) 비교.
기간: CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
MOFC에서 결합 가능성(BPND)의 그룹 간 비교.
CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
ACC에서 회백질 부피의 그룹 간(CUD 대 HC) 비교.
기간: CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
ACC에서 회백질 부피(GMV)의 그룹 간 비교.
CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
VmPFC에서 회백질 부피의 그룹 간(CUD 대 HC) 비교.
기간: CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
VmPFC에서 회색질 부피(GMV)의 그룹 간 비교.
CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
MOFC에서 회백질 부피의 그룹 간(CUD 대 HC) 비교.
기간: CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.
MOFC에서 회백질 부피(GMV)의 그룹 간 비교.
CUD: 3주간의 입원 금욕 후. HC: 기준선에서 외래환자로.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000029552
  • 1R01DA052454-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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