Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aberrant Synaptic Plasticity in Cocaine Use Disorder: A 11C-UCB-J PET-studie

24 augusti 2026 uppdaterad av: Yale University
Syftet med denna forskningsstudie är att mäta synaptisk densitet i hjärnan genom att jämföra individer med kokainmissbruk med friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Friska kontroller (HC) kommer att studeras som öppenvård och genomgå en MRT och en 11C-UCB-J PET-skanning tillsammans med neurokognitiva uppgifter. Individer med kokainmissbruk (CUD) kommer att slutföra studien som slutenvårdspatienter på vår enhet och genomgå en MRT och två 11C-UCB-J PET-skanningar tillsammans med neurokognitiva uppgifter. Kokainanvändare kommer att uppmanas att genomföra öppenvårdsuppföljningar två gånger i veckan i upp till nio veckor efter deras slutenvårdsvistelse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En grupp kommer att ha nuvarande kokainmissbruk, den andra gruppen kommer att vara Healthy Controls

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21-60 år
  • Fysiskt frisk genom sjukdomshistoria, fysiska, neurologiska, EKG och laboratorieundersökningar
  • För kvinnor, ett negativt serumgraviditetstest
  • För CUD: DSM-5-kriterier för kokainmissbruk och positiv urintoxikologi som visar nyligen användande
  • För HC: Negativ urintoxikologi

Exklusions kriterier:

  • DSM-5-kriterier för andra missbruksstörningar (t.ex. alkohol, opiater, lugnande sömnmedel), förutom nikotin
  • En primär DSM-5 Axis I större psykiatrisk störning (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom, egentlig depression, etc.) enligt den strukturerade kliniska intervjun för DSM-5 (SCID-5)
  • En historia av betydande och/eller okontrollerad medicinsk eller neurologisk sjukdom
  • Nuvarande användning av psykotropa och/eller potentiellt psykoaktiva receptbelagda läkemedel
  • Medicinska kontraindikationer för MRT-förfarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hälsosam kontroll
Strålning: 11C-UCB-J
11C-UCB-J PET-skanning
Kokainmissbruksstörning
Strålning: 11C-UCB-J
11C-UCB-J PET-skanning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelser mellan grupper (CUD vs HC) i ACC.
Tidsram: CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper av den fP-korrigerade totala distributionsvolymen (VT/fP) i ACC.
CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper (CUD vs. HC) i vmPFC.
Tidsram: CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baseline som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper av den fP-korrigerade totala distributionsvolymen (VT/fP) i vmPFC.
CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baseline som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper (CUD vs. HC) i mOFC.
Tidsram: CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper av den fP-korrigerade totala distributionsvolymen (VT/fP) i mOFC.
CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inom ämnen (CUD-grupp) jämförelser i ACC.
Tidsram: Baslinje kontra 3 veckor efter.
Inom försökspersoner (CUD-grupp) jämförelser (d.v.s. baslinje/pre-abstinens kontra efter 3 veckors sluten abstinens) av den fP-korrigerade totala distributionsvolymen (VT/fP) i ACC.
Baslinje kontra 3 veckor efter.
Inom försökspersoner (CUD-grupp) jämförelser i vmPFC.
Tidsram: Baslinje kontra 3 veckor efter.
Inom försökspersoner (CUD-grupp) jämförelser (d.v.s. baslinje/pre-abstinens kontra efter 3 veckors sluten abstinens) av den fP-korrigerade totala distributionsvolymen (VT/fP) i vmPFC.
Baslinje kontra 3 veckor efter.
Inom försökspersoner (CUD-grupp) jämförelser i mOFC.
Tidsram: Baslinje kontra 3 veckor efter.
Inom försökspersoner (CUD-grupp) jämförelser (d.v.s. baslinje/pre-abstinens kontra efter 3 veckors sluten abstinens) av den fP-korrigerade totala distributionsvolymen (VT/fP) i mOFC.
Baslinje kontra 3 veckor efter.
Mellan-grupp (CUD vs. HC) av distributionsvolym jämförelser i ACC.
Tidsram: CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper av distributionsvolym (VT) i ACC.
CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.
Mellan-grupp (CUD vs. HC) av distributionsvolym jämförelser i vmPFC.
Tidsram: CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper av distributionsvolym (VT) i vmPFC.
CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.
Mellan-grupp (CUD vs. HC) av distributionsvolym jämförelser i mOFC.
Tidsram: CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper av distributionsvolym (VT) i mOFC.
CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper (CUD vs. HC) av bindningspotential i ACC.
Tidsram: CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper av bindningspotential (BPND) i ACC.
CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper (CUD vs. HC) av bindningspotential i vmPFC.
Tidsram: CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper av bindningspotential (BPND) i vmPFC.
CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper (CUD vs. HC) av bindningspotential i mOFC.
Tidsram: CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper av bindningspotential (BPND) i mOFC.
CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper (CUD vs. HC) av grå substansvolym i ACC.
Tidsram: CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baseline som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper av grå substansvolym (GMV) i ACC.
CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baseline som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper (CUD vs. HC) av grå substansvolym i vmPFC.
Tidsram: CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper av grå substansvolym (GMV) i vmPFC.
CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper (CUD vs. HC) av grå substansvolym i mOFC.
Tidsram: CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.
Jämförelser mellan grupper av grå substansvolym (GMV) i mOFC.
CUD: Efter 3 veckors slutenvårdsabstinens. HC: Vid baslinjen som öppenvård.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnstudier
Tidsram: Baslinje kontra 3 veckor efter.
Utredarna kommer att undersöka sambandet mellan synaptisk densitet i mPFC (mätt med VT/fP, med 11C-UCB-J PET) och sömnarkitektur (mätt med slow wave [N3] sömn och total sömntid [TST], med hjälp av en sömnstudie polysomnografi [PSG]), bland patienter med CUD, inom 1 vecka efter abstinens och 3 veckor senare.
Baslinje kontra 3 veckor efter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Gustavo Angarita, MD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Första postat (Faktisk)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000029552
  • 1R01DA052454-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera