可卡因使用障碍中的异常突触可塑性：一项 11C-UCB-J PET 研究
2026年8月24日 更新者：Yale University
这项研究的目的是测量大脑中的突触密度，将患有可卡因使用障碍的个体与健康对照者进行比较。
研究概览
详细说明
健康对照 (HC) 将作为门诊病人进行研究，并接受一次 MRI 和一次 11C-UCB-J PET 扫描以及神经认知任务。
可卡因使用障碍 (CUD) 患者将作为我们单位的住院患者完成研究，并接受一次 MRI 和两次 11C-UCB-J PET 扫描以及神经认知任务。
可卡因使用者将被要求在住院后每周两次完成门诊随访，最长可达九周。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
一组将有当前可卡因使用障碍，另一组将是健康对照
描述
纳入标准：
- 年龄 21-60 岁
- 通过病史、身体、神经、心电图和实验室检查身体健康
- 对于女性，血清妊娠试验阴性
- 对于 CUD：可卡因使用障碍的 DSM-5 标准和显示近期使用的阳性尿液毒理学
- 对于 HC：尿液毒理学阴性
排除标准：
- DSM-5 其他物质使用障碍（如酒精、鸦片制剂、镇静催眠药）标准，尼古丁除外
- 根据 DSM-5 的结构化临床访谈 (SCID-5) 确定的主要 DSM-5 轴 I 主要精神疾病（例如，精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症等）
- 重大和/或不受控制的医学或神经系统疾病史
- 当前使用精神药物和/或潜在的精神活性处方药
- MRI 程序的医学禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康控制
|
11C-UCB-J PET 扫描
|
|
可卡因使用障碍
|
11C-UCB-J PET 扫描
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ACC 中的组间（CUD 与 HC）比较。
大体时间：CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
ACC 中经 fP 校正的总分布容积 (VT/fP) 的组间比较。
|
CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
|
VmPFC 中的组间（CUD 与 HC）比较。
大体时间：CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
VmPFC 中经 fP 校正的总分布容积 (VT/fP) 的组间比较。
|
CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
|
MOFC 中的组间（CUD 与 HC）比较。
大体时间：CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
MOFC 中经 fP 校正的总分布容积 (VT/fP) 的组间比较。
|
CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ACC 中的受试者（CUD 组）内比较。
大体时间：基线与 3 周后。
|
在受试者（CUD 组）内比较（即，基线/禁欲前与住院禁欲 3 周后）ACC 中 fP 校正的总分布容积 (VT/fP)。
|
基线与 3 周后。
|
|
VmPFC 中的受试者（CUD 组）比较。
大体时间：基线与 3 周后。
|
在受试者（CUD 组）内比较 vmPFC 中经 fP 校正的总分布容积 (VT/fP)（即基线/禁欲前与住院禁欲 3 周后）。
|
基线与 3 周后。
|
|
MOFC 中的受试者（CUD 组）比较。
大体时间：基线与 3 周后。
|
在受试者（CUD 组）内比较（即，基线/禁欲前与住院禁欲 3 周后）mOFC 中 fP 校正的总分布容积 (VT/fP)。
|
基线与 3 周后。
|
|
ACC 中分布容积比较的组间（CUD 与 HC）。
大体时间：CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
ACC 中分布容积 (VT) 的组间比较。
|
CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
|
VmPFC 中分布体积比较的组间（CUD 与 HC）。
大体时间：CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
VmPFC 分布容积 (VT) 的组间比较。
|
CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
|
MOFC 中分布容积比较的组间（CUD 与 HC）。
大体时间：CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
MOFC 分布容积 (VT) 的组间比较。
|
CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
|
ACC 中结合潜力的组间（CUD 与 HC）比较。
大体时间：CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
ACC 中结合潜力 (BPND) 的组间比较。
|
CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
|
VmPFC 中结合潜力的组间（CUD 与 HC）比较。
大体时间：CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
VmPFC 中结合潜力 (BPND) 的组间比较。
|
CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
|
MOFC 中结合潜力的组间（CUD 与 HC）比较。
大体时间：CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
MOFC 中结合潜力 (BPND) 的组间比较。
|
CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
|
ACC 中灰质体积的组间（CUD 与 HC）比较。
大体时间：CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
ACC 中灰质体积 (GMV) 的组间比较。
|
CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
|
VmPFC 中灰质体积的组间（CUD 与 HC）比较。
大体时间：CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
VmPFC 中灰质体积 (GMV) 的组间比较。
|
CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
|
MOFC 中灰质体积的组间（CUD 与 HC）比较。
大体时间：CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
MOFC 中灰质体积 (GMV) 的组间比较。
|
CUD：住院禁欲 3 周后。 HC：作为门诊病人的基线。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡眠研究
大体时间：基线与 3 周后的比较。
|
研究人员将利用睡眠研究探索 mPFC 中的突触密度（通过 VT/fP 测量，使用 11C-UCB-J PET 测量）和睡眠结构（通过慢波 [N3] 睡眠和总睡眠时间 [TST] 测量）之间的关联在患有 CUD 的受试者中，在禁欲后 1 周内和 3 周后使用设备，例如多导睡眠监测仪 [PSG]。
|
基线与 3 周后的比较。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gustavo Angarita, MD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月20日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月24日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2000029552
- 1R01DA052454-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.