せん妄のある重症患者における概日メラトニンリズム
せん妄のある重症患者における概日メラトニンリズム - 前向き単一施設観察実証研究
調査の概要
詳細な説明
せん妄は、ICU に入院した患者に非常に多い神経心理学的状態です。 重症患者におけるせん妄の発生は、ICU滞在の長期化と入院期間の延長、生活の質の低下、および死亡率の増加に関連しています。 さらに、ICU退院後の認知障害のリスクが高くなります。
せん妄は、知覚と認識の変化を伴う急性の、通常は可逆的な意識障害の状態として定義されます。 その変動する経過は、多動性、低活動性、および混合型せん妄の 3 つのサブグループに分かれます。 多動性せん妄患者は、興奮した不安な行動を示しますが、低活動性せん妄は、引きこもり、傾眠、および刺激に対する反応性の低下を特徴としています。 混合サブタイプは、多動性せん妄と低活動性せん妄の両方の特徴を交互に示します。
特に術後の ICU 患者は、環境の変化、高齢、アルコール乱用、認知症、昇圧剤の需要、オピオイドの投与量の増加、または代謝障害など、せん妄の危険因子を示すことがよくあります。
睡眠とせん妄で発生する多くの症状は、概日リズム システムの影響を受けているため、密接に関連していると考えられています。 神経ホルモンであるメラトニンは、概日リズムの調節に重要な役割を果たしています。 それは松果体で生成され、その日周分泌パターンは、視床下部前部の視交叉上核に位置する中枢概日ペースメーカーの制御下にあります。 通常の同調状態では、メラトニンは習慣的な就寝時刻の 1 ~ 3 時間前に増加し始めます。これは、多くの場合、外が暗くなり始めるのと一致します。 したがって、メラトニンはしばしば暗闇のホルモンと呼ばれます. メラトニンレベルのピークは、通常の起床時刻の約 2 時間前 (通常は午前 2 時から午前 5 時の間) に発生します。 メラトニンのレベルは、経験した光のレベルに関係なく、日中は低くなります。
せん妄患者は、不眠症、睡眠の断片化、日中の傾眠、睡眠覚醒リズムの逆転などの睡眠障害に苦しむことがよくあります。 多動性せん妄、低活動性せん妄、および混合型せん妄は、概日リズムの乱れと関連しているという証拠があります。 これは、せん妄症候群とさまざまなせん妄サブタイプ、および非せん妄患者と比較した概日メラトニン血漿レベルの潜在的な変化との間に関連があるかどうかという疑問につながります.
血漿メラトニンレベルは、唾液、血液、尿で評価できます。 その迅速な代謝により、血漿メラトニンレベルは現在の松果体分泌の正確な代理を表します. したがって、概日メラトニン リズム プロファイルの正確な時間経過を取得するために、研究期間を通じて頻繁にメラトニン評価用の血漿サンプルを収集することは合理的です。
せん妄中のメラトニンレベルを調節すると、せん妄の発生率が低下し、障害の期間と重症度が低下するという示唆的な証拠があります。
研究者らは、24 時間にわたって 2 時間間隔で測定された重篤なせん妄患者の概日メラトニン プロファイルは、類似の年齢および相、幅、および相に関する SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) スコアを持つ非せん妄の重篤な患者から大きく逸脱していると仮定しています。振幅。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者(55歳以上)
- ICUへの入学
- 現在のせん妄(ICDSC≧4)
- 血液サンプル収集のための機能している静脈または動脈ライン
除外基準:
- ICU入室前のせん妄
- -研究に含める前の48時間以内および研究期間中のベータブロッカーの摂取
- 閉経前の女性
- 端末状態
- 認知症
- 現在の病歴におけるアルコールを含む薬物乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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低活動性ICUせん妄
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せん妄診断後の最初の 24 時間に 2 時間間隔で血漿または血清メラトニンを pg/ml 単位で測定する。
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多動性または混合型 ICU せん妄
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せん妄診断後の最初の 24 時間に 2 時間間隔で血漿または血清メラトニンを pg/ml 単位で測定する。
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ICUせん妄に苦しんでいない重症患者
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せん妄診断後の最初の 24 時間に 2 時間間隔で血漿または血清メラトニンを pg/ml 単位で測定する。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メラトニンのプロファイル
時間枠:24時間
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せん妄のある ICU 患者とそうでない患者のメラトニンプロファイルの違い
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24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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