Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorokauden melatoniinirytmit kriittisesti sairailla potilailla, joilla on delirium

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Vuorokauden melatoniinirytmit kriittisesti sairailla potilailla, joilla on delirium - Tuleva yhden keskuksen havainnointikonseptitutkimus

Huijatut potilaat kärsivät usein unihäiriöistä, kuten unettomuudesta, unen pirstoutumisesta, päiväsaikaan uneliaisuudesta ja uni-valve-rytmien kääntymisestä. On näyttöä siitä, että potilaat, jotka kärsivät hyperaktiivisesta, sekä hypoaktiivisesta ja sekalaisesta deliriumista, kärsivät vuorokausirytmihäiriöstä. Tutkijat olettavat, että kahden tunnin välein mitattu vuorokausiaikainen melatoniiniprofiili kriittisesti sairailla deliiroituneilla potilailla poikkeaa merkittävästi vaiheen, leveyden ja amplitudin suhteen ei-deliiroituneista kriittisesti sairaista potilaista, joilla on samanikäinen ja SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium on erittäin yleinen neuropsykologinen tila teho-osastolle joutuvilla potilailla. Deliriumin esiintyminen kriittisesti sairailla potilailla liittyy pitkittyneeseen teho-osastoon ja pidempään sairaalahoitoon, heikentyneeseen elämänlaatuun ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Lisäksi siihen liittyy suurempi kognitiivisen häiriön riski teho-osaston kotiutuksen jälkeen.

Delirium määritellään akuutiksi, yleensä palautuvaksi tajunnanhäiriöksi, johon liittyy havainto- ja kognitiomuutoksia. Sen vaihteleva kulku johtaa jakaantumiseen kolmeen alaryhmään: hyperaktiivinen, hypoaktiivinen ja sekoitettu delirium. Hyperaktiivisilla deliriumilla on levottomuutta ja ahdistusta, mutta hypoaktiiviselle deliriumille on ominaista vetäytyminen, uneliaisuus ja heikentynyt herkkyys ärsykkeisiin. Sekoitettu alatyyppi osoittaa vuorottelevia ominaisuuksia sekä hyperaktiivisesta että hypoaktiivisesta deliriumista.

Erityisesti leikkauksen jälkeisissä tehohoitopotilailla esiintyy usein useita deliriumin riskitekijöitä, mukaan lukien ympäristön muutokset, korkea ikä, alkoholin väärinkäyttö, dementia, vasopressoreiden tarve, opioidiannoksen suurentaminen tai aineenvaihduntahäiriöt.

Uneen ja moniin deliriumissa esiintyviin oireisiin vaikuttaa vuorokausiajoitusjärjestelmä, ja siksi niiden uskotaan liittyvän läheisesti toisiinsa. Neurohormoni melatoniinilla on tärkeä rooli vuorokausirytmien säätelyssä. Sitä tuotetaan käpyrauhasessa, ja sen vuorokauden erityskuvio on keskushermoston sydämentahdistimen hallinnassa, joka sijaitsee anteriorisen hypotalamuksen suprakiasmaattisissa ytimissä. Normaalissa mukana kulkeutuneessa tilassa melatoniini alkaa nousta yhdestä kolmeen tuntia ennen tavanomaista nukkumaanmenoa, mikä usein osuu samaan aikaan kuin ulkona alkaa pimeä. Siksi melatoniinia kutsutaan usein pimeyden hormoniksi. Melatoniinin huipputasot saavutetaan noin kaksi tuntia ennen tavallista nousuaikaa (yleensä klo 2–5. Melatoniinitasot ovat päiväsaikaan alhaisemmat riippumatta kokeneesta valotasosta.

Huijatut potilaat kärsivät usein unihäiriöistä, kuten unettomuudesta, unen pirstoutumisesta, päiväsaikaan uneliaisuudesta ja uni-valve-rytmien kääntymisestä. On näyttöä siitä, että hyperaktiivinen sekä hypoaktiivinen ja sekoitettu delirium liittyy häiriintyneeseen vuorokausirytmiin. Tämä johtaa kysymykseen, onko delirium-oireyhtymien sekä eri delirium-alatyyppien ja mahdollisten vuorokauden melatoniinin plasmapitoisuuksien muutosten välillä yhteyttä ei-deliriumpotilaisiin verrattuna.

Plasman melatoniinipitoisuudet voidaan arvioida syljestä, verestä ja virtsasta. Nopean metaboloitumisensa ansiosta plasman melatoniinitasot edustavat tarkkaa käpyrauhasen nykyistä eritystä. Siksi on järkevää kerätä plasmanäytteitä melatoniinin arviointeja varten usein koko tutkimusjakson ajan, jotta saadaan tarkka vuorokauden melatoniinin rytmiprofiilin aikakulku.

On olemassa viitteitä siitä, että melatoniinitason säätely deliriumin aikana vähentää deliriumin ilmaantuvuutta ja lyhentää häiriön kestoa ja vakavuutta.

Tutkijat olettavat, että vuorokausiaikainen melatoniiniprofiili kriittisesti sairailla deliiroituneilla potilailla mitattuna kahden tunnin välein 24 tunnin aikana poikkeaa merkittävästi ei-deliiroituneista kriittisesti sairaista potilaista, joilla on samanikäinen ja SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pisteet vaiheen, leveyden ja amplitudi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijoiden joukossa on 20 potilasta, jotka täyttävät mukaanottokriteerit eivätkä täytä yhtään poissulkemiskriteeriä. Puolet potilaista kärsivät hyperaktiivisesta/sekadeliriumista, jonka RASS-pistemäärä on ≥2, ja toisen puolen hypoaktiivisesta deliriumista. 10 potilaan kontrolliryhmälle tutkijat valitsevat iän mukaiset potilaat ryhmiteltyinä kymmenvuotiaiden ja vähintään 55-vuotiaiden (55-64-vuotiaat, 65-74-vuotiaat, 75-84-vuotiaat, 85-94-vuotiaat ja korkeampi). Molempien ryhmien potilaat joutuvat sairaalahoitoon teho-osastolle, joka saavuttaa myös samanlaisen SOFA-pisteen (ero +/- yksi piste). Viisi vertailuryhmän potilasta yhdistetään hyperaktiivisten/sekaharjoittelupotilaiden kanssa ja loput viisi potilasta hypoaktiivisesti deliiroituneiden potilaiden kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat (55-vuotiaat tai vanhemmat)
  2. Pääsy teho-osastolle
  3. Nykyinen delirium (ICDSC ≥4)
  4. Toimiva laskimo- tai valtimolinja verinäytteen ottoa varten

Poissulkemiskriteerit:

  1. Delirium ennen tehohoitoon pääsyä
  2. Beetasalpaajien nauttiminen 48 tunnin sisällä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimusjakson aikana
  3. Premenopausaaliset naiset
  4. Päätetila
  5. Dementia
  6. Päihteiden väärinkäyttö, mukaan lukien alkoholi nykyisessä sairaushistoriassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hypoaktiivinen teho-osaston delirium
Plasman tai seerumin melatoniinin mittaaminen pg/ml ensimmäisen 24 tunnin aikana deliriumdiagnoosin jälkeen kahden tunnin välein.
Hyperaktiivinen tai sekoitettu teho-osaston delirium
Plasman tai seerumin melatoniinin mittaaminen pg/ml ensimmäisen 24 tunnin aikana deliriumdiagnoosin jälkeen kahden tunnin välein.
Kriittisesti sairaat potilaat, jotka eivät kärsi teho-osaston deliriumista
Plasman tai seerumin melatoniinin mittaaminen pg/ml ensimmäisen 24 tunnin aikana deliriumdiagnoosin jälkeen kahden tunnin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melatoniiniprofiili
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ero melatoniiniprofiilissa tehohoitopotilailla, joilla on delirium, verrattuna muihin potilaisiin
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa