このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血液透析後の水分摂取

血液透析後の水分摂取量: 透析間隔中の時間と体重増加との関係の調査

透析間の体重増加は、各血液透析セッション中にどれだけの液体 (限外濾過) を除去する必要があるかを決定します。 限外ろ過量が多いと生物にストレスがかかり、死亡のリスクが高くなります。 喉の渇きは、透析中の体重増加の主な要因であり、喉の渇きは主に、塩分摂取、血中緊張度を高める分子 (糖尿病患者の砂糖など)、および水分損失 (脱水や失血など) によって引き起こされます。 血液透析中の体液喪失は、透析直後の喉の渇きの感覚を増加させる可能性があると推測されていますが、この声明にはさらなる証拠が必要です.

調査の概要

詳細な説明

概要: この観察研究では、約 20 人の患者のサンプルを週 3 回慢性的に HD で使用し、1 週間の透析間隔中の体重増加と血圧を自己監視します。 人口統計学、人体測定学、HD 処方および治療情報が記録されます。 研究参加者は、最初の研究訪問で4つのアンケートに記入し、その後、医療グレードの体重計と血圧モニターを提供され、ログブックを使用して1週間に1日4回、自宅で体重の変化と血圧を前向きに記録するよう求められます。

有意な残尿量および真性糖尿病を有する患者は採用されず、後者は、浸透性渇きを決定する際の血糖の偏りを取り除くためです。

家庭での体重モニタリング 研究参加者は、研究全体の期間中、毎日家庭での体重モニタリングを医療グレードのスケールで行うよう求められます。 研究参加者は、1 日 4 回体重をモニターするように求められます: 起床時、午後 12:00 から午後 2:00 の間、午後 6:00 から午後 8:00 の間、および就寝時。 参加者は、すべての測定で同様の服を着用するよう求められます。 監視は、その週の最初の HD セッションの後、次の週の最初の HD セッションまで開始されます。

家庭血圧モニタリング 研究参加者は、検証済みの自動化されたデバイスを使用して、研究全体の期間中、毎日の家庭血圧モニタリングを実行するよう求められます。 動静脈瘻または移植片のある参加者は、動静脈瘻または移植片なしで腕の血圧を測定するよう求められます。 研究参加者は、体重とともに、1日4回血圧を監視するよう求められます。 研究参加者は、静かな部屋で5分間休んだ後、座った姿勢で3回連続して血圧測定値を記録するよう求められます。 監視は、その週の最初の HD セッションの後、次の週の最初の HD セッションまで開始されます。

毎日のリマインダー 研究参加者には、研究全体の期間中、毎日リマインダーの電話を受け取るオプションが与えられ、自己監視手順の順守を奨励し、計量手順の再現性を促進します (たとえば、各測定で同様の服を着用することにより)。 . 電話は、研究コーディネーターまたは博士号のいずれかによって、病院内のオフィスの電話から行われます。台本に従って、この研究に参加している学生。 参加者は、毎日のリマインダーを受け取るオプションを拒否できます。

スコア付きナトリウム質問票 食事中のナトリウム摂取量は、最初の研究訪問時にスコア付きナトリウム質問票(SSQ)12、CKDの高ナトリウム摂取量をスクリーニングするための10項目の食物頻度アンケートで推定されます。 65 のカットオフ値は、高ナトリウム摂取量の患者を識別するために使用されます。

Dialysis Thirst Inventory Dialysis Thirst Inventory (DTI) は、Bots らによって開発されたアンケートです。 喉の渇きを数値化する7項目のアンケートです。 各項目には 5 段階のリッカート タイプ スケールがあります (決して = 1 ではなく、非常に頻繁に = 5 まで)。 スコアが合計され、7 (喉が渇いていない) から 35 (非常に喉が渇いている) の範囲の DTI スコアが提供されます。 項目は次のとおりです。 (1) のどの渇きが問題です。 (2) 私は日中喉が渇いています。 (3) 夜中に喉が渇きます。 (4) 喉の渇きのせいで社会生活に影響が出ている。 (5) 透析前は喉が渇きます。 (6) 透析中に喉が渇きました。 (7) 透析後は喉が渇きます。 このアンケートは、最初の研究訪問時に実施されます。

口腔乾燥症インベントリー 検証済みの口腔乾燥症インベントリー (XI) は 11 項目で構成され、それぞれに 5 段階のリッカート型スケール (決して = 1 から非常に頻繁に = 5) があり、口腔乾燥症、つまり口渇感を評価します.14 XI の項目の例としては、「口が乾いている...」、「乾いた食べ物を食べるのが難しい...」、「食べ物を飲み込みやすくするために液体を飲む」などがあります。 11項目への回答は、参加者ごとに11(口渇なし)から55(極度の口渇)までの範囲の個々のXIスコアをもたらします。 このアンケートは、最初の研究訪問時に実施されます。

HD 後の回復までの時間 これは Lindsay らによって発表された臨床的に検証された単純な質問です 15。 質問は、「透析セッションから回復するのにどのくらいかかりますか?」というもので、参加者は、「半日」などの概算の正確な時間を提供することで自由に回答できます。 最終的な回答は、分析のために分に変換されます。 この質問への回答は、時間の経過とともに非常に再現性が高いと報告されており、主に精神的健康よりも身体的健康を指している、いくつかの生活の質に関するアンケートと相関していました. さらに、この測定値は、異なる HD 処方 (標準 vs 毎日 vs 夜間 HD) 間の回復時間の違いを示すのに十分な感度でした。 この質問は、最初の研究訪問時に行われます。

尿の収集 該当する場合、参加者は長い透析間隔の最終日に尿量を収集して記録するように求められます (月曜日-水曜日-金曜日の患者の場合は日曜日、火曜日-木曜日-土曜日の患者の場合は月曜日)。 この目的のために、参加者には使い捨ての採尿容器が提供されます。 コレクションを完了し、総尿量を記録した後、参加者は自分で尿を処分します。

併用薬 研究全体を通して、すべての参加者は、臨床ケアチームの処方に従ってすべての薬を服用し続け、適切と思われる薬の変更に従います。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Christopher W. McIntyre, MD, PhD
  • 電話番号:58502 +1(519)685-8500
  • メールcmcint48@uwo.ca

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • 募集
        • Adam Linton Unit
        • コンタクト:
          • Christopher W McIntyre, MD/PhD
      • London、Ontario、カナダ、N6K 1M6
        • 募集
        • Westmount Kidney Care Centre
        • コンタクト:
          • Christopher W. McIntyre, MD, PhD
          • 電話番号:58502 519-685-8500
          • メールcmcint48@uwo.ca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この観察研究では、約 20 人の患者のサンプルを週 3 回慢性的に HD で使用し、1 週間の透析間隔中の体重増加と血圧を自己監視します。 人口統計学、人体測定学、HD 処方および治療情報が記録されます。 研究参加者は、最初の研究訪問で4つのアンケートに記入し、その後、医療グレードの体重計と血圧モニターを提供され、ログブックを使用して1週間に1日4回、自宅で体重の変化と血圧を前向きに記録するよう求められます。

有意な残尿量および真性糖尿病を有する患者は採用されず、後者は、浸透性渇きを決定する際の血糖の偏りを取り除くためです。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 週3回の維持血液透析
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力

除外基準:

  • 糖尿病
  • 残尿量 > 500 ml/日
  • 自分の体重と血圧を自己測定できるようになる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
血液透析患者(非糖尿病)
糖尿病でない成人血液透析患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T50%IDWG
時間枠:1週間まで
最後の血液透析治療から 50% 以上の累積透析間体重増加 (T50%IDWG) を達成するまでの時間
1週間まで
累積 IDWG% 曲線
時間枠:1週間まで
累積透析間体重増加曲線の形状 (線形 vs 非線形)
1週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T50%IDWGの相関
時間枠:1 週間、透析間隔
T50%IDWG と併存心不全、限外濾過量、限外濾過率、透析中低血圧、血液透析後の回復までの時間、透析液ナトリウム濃度、スコア化されたナトリウム質問票、透析喉渇インベントリ、口腔乾燥インベントリとの相関。
1 週間、透析間隔
夜間累積%IDWGの相関
時間枠:1 週間、透析間隔
夜間累積 %IDWG と併存心不全、限外濾過量、限外濾過率、透析中低血圧、血液透析後の回復までの時間、透析液ナトリウム濃度、スコア化されたナトリウム質問票、透析渇きインベントリ、口腔乾燥症インベントリとの相関。
1 週間、透析間隔
IDWG%曲線の比較
時間枠:1 週間、透析間隔
併存心不全の有病率、限外濾過量、限外濾過率、血液透析後の回復までの透析中低血圧分、透析液ナトリウム濃度、採点されたナトリウム質問票、透析渇き目録、線形対非線形累積透析間体重増加曲線を有する患者における口腔乾燥症目録を比較する
1 週間、透析間隔
昼間と夜間の累積 IDWG%
時間枠:1 週間、透析間隔
昼間と夜間の累積透析間体重増加 % の比較
1 週間、透析間隔

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christopher W. McIntyre, MD, PhD、London Health Sciences Centre, Western University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月25日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月21日

最初の投稿 (実際)

2021年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する