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血液透析后的液体摄入量

2024年1月26日 更新者:Chris McIntyre、Lawson Health Research Institute

血液透析后的液体摄入量:研究透析间期时间与体重增加之间的关系

透析间期体重增加决定了每次血液透析期间必须去除多少液体(超滤)。 高超滤体积会对生物体造成压力并导致更高的死亡风险。 口渴是透析间期体重增加的主要驱动因素,而口渴主要由盐摄入、增加血液张力的分子(如糖尿病患者的糖)和体液流失(如脱水和失血)驱动。 据推测,血液透析过程中的液体流失会增加透析后的口渴感,但这一说法需要进一步的证据。

研究概览

详细说明

概述:在这项观察性研究中,我们将抽取大约 20 名慢性每周三次 HD 患者作为样本,在为期一周的透析间隔期间自我监测他们的体重增加和血压。 人口统计学、人体测量学、高清处方和治疗信息将被记录下来。 研究参与者将在第一次研究访问时完成四份问卷,然后将获得医疗级秤和血压监测仪,并被要求使用日志每天四次在家中前瞻性地记录体重变化和血压,持续一周。

不会招募具有显着残余尿量和糖尿病的患者,后者是为了消除血糖在确定渗透口渴时的偏差。

家庭体重监测 研究参与者将被要求在整个研究期间使用医学等级量表进行每日家庭体重监测。 研究参与者将被要求每天四次监测他们的体重:醒来时、中午 12:00 到 2:00 之间、下午 6:00 到 8:00 之间以及就寝时间。 参与者将被要求在所有测量中穿着类似的衣服。 监测将在本周的第一个 HD 会话之后开始,直到下周的第一个 HD 会话。

家庭血压监测 研究参与者将被要求在整个研究期间使用经过验证的自动化设备进行每日家庭血压监测。 有动静脉瘘管或移植物的参与者将被要求测量没有动静脉瘘管或移植物的手臂的血压。 研究参与者将被要求每天四次监测血压,同时监测他们的体重。 研究参与者将被要求在安静的房间休息 5 分钟后,以坐姿连续记录三个血压测量值。 监测将在本周的第一个 HD 会话之后开始,直到下周的第一个 HD 会话。

每日提醒 研究参与者可以选择在整个研究期间接收每日提醒电话,以鼓励遵守自我监测程序并鼓励重现性(例如每次测量时穿类似的衣服)称重程序. 电话将由研究协调员或博士从医院办公室电话拨打。学生依附于这项研究,遵循一个脚本。 参与者可以拒绝接收每日提醒的选项。

钠评分问卷 在第一次研究访视时,将使用钠评分问卷 (SSQ)12 来估计膳食钠摄入量,这是一份 10 项食物频率问卷,用于筛查 CKD 患者的高钠摄入量。 将使用 65 的截止值来识别高钠摄入量的患者。

透析口渴量表 透析口渴量表 (DTI) 是由 Bots 等人开发的问卷 13 这是一个量化口渴感的七项问卷。 每个项目都有一个五点式李克特量表(从不 = 1,经常 = 5)。 将分数相加并提供范围从 7(不口渴)到 35(非常口渴)的 DTI 分数。 这些项目如下: (1) 口渴对我来说是个问题。 (2) 我白天口渴。 (3) 我晚上口渴。 (4) 我的社交生活因口渴感而受到影响; (5) 透析前口渴。 (6) 我在透析期间感到口渴。 (7) 透析后口渴。 该问卷将在第一次研究访问时进行。

口干症量表 经过验证的口干症量表 (XI) 包含 11 个项目,每个项目均采用李克特式五分制量表(从不=1,到经常=5)来评估口干症,即口干的感觉。 14 XI 中的项目示例是“我感觉口干……”、“我吃干粮有困难……”和“我喝液体以帮助吞咽食物”。 对这 11 个项目的回答导致每个参与者的个人 XI 分数,范围从 11(没有口干)到 55(口干极度)。 该问卷将在第一次研究访问时进行。

HD 后恢复的分钟数 这是一个经过临床验证的简单问题,由 Lindsay 等人发表15 问题是:“你需要多长时间才能从透析中恢复过来?”,参与者可以通过提供准确的时间来自由回答近似估计,例如“半天”。 最终答案将转换为分钟以供分析。 据报道,随着时间的推移,对这个问题的回答具有高度的可重复性,并且与几个生活质量问卷相关,主要指向身体健康而不是心理健康。 此外,这项措施非常敏感,足以显示不同高清处方(标准、每日、夜间高清)之间恢复时间的差异。 这个问题将在第一次研究访问时进行。

尿液收集 在适用的情况下,将要求参与者在长透析间隔的最后一天(周一至周三至周五的患者为周日,周二至周四至周六的患者为周一)收集并记录他们的尿量。 为此,将为参与者提供一次性尿液收集容器。 在完成收集并记录尿液总量后,参与者将自行处理尿液。

合并用药 在整个研究过程中,所有参与者都将继续服用其临床护理团队开出的所有药物,并将按照认为合适的方式对药物进行任何更改。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Christopher W. McIntyre, MD, PhD
  • 电话号码:58502 +1(519)685-8500
  • 邮箱cmcint48@uwo.ca

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • 招聘中
        • Adam Linton Unit
        • 接触:
          • Christopher W McIntyre, MD/PhD
      • London、Ontario、加拿大、N6K 1M6
        • 招聘中
        • Westmount Kidney Care Centre
        • 接触:
          • Christopher W. McIntyre, MD, PhD
          • 电话号码:58502 519-685-8500
          • 邮箱cmcint48@uwo.ca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

在这项观察性研究中,我们将收集大约 20 名慢性每周三次 HD 患者的样本,在一周的透析间隔期间自我监测他们的体重增加和血压。 人口统计学、人体测量学、高清处方和治疗信息将被记录下来。 研究参与者将在第一次研究访问时完成四份问卷,然后将获得医疗级秤和血压监测仪,并被要求使用日志每天四次在家中前瞻性地记录体重变化和血压,持续一周。

不会招募具有显着残余尿量和糖尿病的患者,后者是为了消除血糖在确定渗透口渴时的偏差。

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 每周三次维持性血液透析
  • 愿意并能够提供书面知情同意书

排除标准:

  • 糖尿病
  • 残余尿量 > 500 毫升/天
  • 能够自我监测自己的体重和血压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
血液透析患者(非糖尿病)
非糖尿病成人血液透析患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
T50%IDWG
大体时间:最多一星期
从最后一次血液透析治疗达到 ≥ 50% 累积透析间期体重增加 (T50%IDWG) 的时间
最多一星期
累积 IDWG% 曲线
大体时间:最多一星期
累积透析间期体重增加曲线的形状(线性与非线性)
最多一星期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
T50%IDWG 的相关性
大体时间:一周,透析间期
T50%IDWG 与共病心力衰竭、超滤量、超滤率、透析中低血压、血液透析后恢复分钟数、透析液钠浓度、钠问卷评分、透析口渴量表、口干量表之间的相关性。
一周,透析间期
夜间累积 %IDWG 的相关性
大体时间:一周,透析间期
夜间累积 %IDWG 与共病心力衰竭、超滤量、超滤率、透析中低血压、血液透析后恢复分钟数、透析液钠浓度、钠问卷评分、透析口渴量表、口干量表之间的相关性。
一周,透析间期
IDWG% 曲线之间的比较
大体时间:一周,透析间期
比较线性与非线性累积透析间期体重增加曲线患者合并心力衰竭的患病率、超滤量、超滤率、透析中低血压至血液透析后恢复的分钟数、透析液钠浓度、钠问卷评分、透析口渴量表、口腔干燥量表
一周,透析间期
白天与夜间累计 IDWG%
大体时间:一周,透析间期
白天与夜间累积透析间期体重增加百分比的比较
一周,透析间期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christopher W. McIntyre, MD, PhD、London Health Sciences Centre, Western University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月25日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月21日

首次发布 (实际的)

2021年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月26日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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