Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteen saanti hemodialyysin jälkeen

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Chris McIntyre, Lawson Health Research Institute

Nesteen saanti hemodialyysin jälkeen: ajan ja painonnousun välisen suhteen tutkiminen interdialyyttisen aikavälin aikana

Interdialyyttinen painonnousu määrittää, kuinka paljon nestettä (ultrasuodatus) on poistettava kunkin hemodialyysikerran aikana. Suuret ultrasuodatusmäärät rasittavat organismia ja lisäävät kuolemanriskiä. Jano on tärkein interdialyyttiseen painonnousuun vaikuttava tekijä, ja jano johtuu pääasiassa suolan saannista, molekyyleistä, jotka lisäävät veren toonisuutta (kuten sokeria diabeetikoilla) ja nesteen menetystä (kuten nestehukka ja verenhukka). On arveltu, että nesteen menetys hemodialyysin aikana voisi lisätä janon tunnetta heti dialyysin jälkeen, mutta tämä lausunto vaatii lisätodisteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleiskatsaus: Tässä havainnointitutkimuksessa meillä on noin 20 kroonista HD:tä saavaa potilasta koostuva otos kolmesti viikossa, ja he tarkkailevat painonnousuaan ja verenpainettaan dialyysivälien aikana viikon ajan. Väestötiedot, antropometriset tiedot, HD-resepti- ja hoitotiedot tallennetaan. Tutkimukseen osallistujat täyttävät ensimmäisellä opintokäynnillä neljä kyselylomaketta, minkä jälkeen heille toimitetaan lääketieteelliset vaa'at ja verenpainemittari, ja heitä pyydetään kirjaamaan prospektiiviset painonmuutokset ja verenpaine kotona neljä kertaa päivässä viikon ajan lokikirjan avulla.

Potilaita, joilla on merkittävä jäännösvirtsamäärä ja diabetes mellitusta, ei rekrytoida, jälkimmäinen poistaa verensokerin harha osmoottisen janon määrittämisessä.

Kotipainon seuranta -tutkimuksen osallistujia pyydetään suorittamaan päivittäinen kotipainon seuranta koko tutkimuksen ajan lääketieteellisten asteikkojen avulla. Tutkimukseen osallistujia pyydetään tarkkailemaan painoaan neljä kertaa päivässä: heräämisen yhteydessä, klo 12.00-14.00, klo 18.00-20.00 ja nukkumaan mennessä. Osallistujia pyydetään käyttämään samanlaisia ​​vaatteita kaikissa mitoissa. Valvonta alkaa viikon ensimmäisen HD-istunnon jälkeen seuraavan viikon ensimmäiseen HD-istuntoon.

Kodin verenpaineen seuranta Tutkimuksen osallistujia pyydetään suorittamaan päivittäinen kotiverenpaineen seuranta koko tutkimuksen ajan validoidulla, automatisoidulla laitteella. Osallistujia, joilla on valtimo-laskimofisteli tai siirrännäinen, pyydetään mittaamaan verenpaine käsivarresta ilman valtimo-laskimofisteliä tai -siirrettä. Tutkimukseen osallistujia pyydetään mittaamaan verenpainetta neljä kertaa päivässä, samanaikaisesti ruumiinpainonsa kanssa. Tutkimuksen osallistujia pyydetään tallentamaan kolme peräkkäistä verenpainemittausta istuma-asennossa 5 minuutin levon jälkeen hiljaisessa huoneessa. Valvonta alkaa viikon ensimmäisen HD-istunnon jälkeen seuraavan viikon ensimmäiseen HD-istuntoon.

Päivittäiset muistutukset -tutkimuksen osallistujille annetaan mahdollisuus saada päivittäinen muistutuspuhelu koko tutkimuksen ajan, kannustaa noudattamaan itsevalvontamenettelyjä ja rohkaista punnitustoimenpiteiden toistettavuutta (esim. käyttämällä samanlaisia ​​vaatteita jokaisessa mittauksessa) . Puhelut soittavat sairaalan toimistopuhelimesta joko tutkimuskoordinaattorit tai tohtori. opiskelija liitteenä tähän tutkimukseen käsikirjoituksen mukaan. Osallistujat voivat kieltäytyä vastaanottamasta päivittäisiä muistutuksia.

Scored Natrium Questionnaire Ruokavalion natriumin saanti arvioidaan Scored Sodium Questionnairella (SSQ)12 ensimmäisellä tutkimuskäynnillä, 10 kohdan ruokatiheyskyselylomakkeella, jolla seulotaan korkea natriumin saanti kroonisessa sairaudessa. Raja-arvoa 65 käytetään tunnistamaan potilaita, joilla on korkea natriumin saanti.

Dialyysin janokartoitus Dialyysin janokartoitus (DTI) on Botsin et al.13 kehittämä kyselylomake. Se on seitsemän kohdan kyselylomake, joka kvantifioi janokäsityksen. Jokaisella esineellä on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko (ei koskaan = 1, erittäin usein = 5). Pisteet lasketaan yhteen, ja ne antavat DTI-pistemäärän, joka vaihtelee 7:stä (ei jano) 35:een (erittäin janoinen). Kohteet ovat seuraavat: (1) Jano on minulle ongelma. (2) Olen janoinen päivällä. (3) Olen janoinen yöllä. (4) Janotunteeni vaikuttaa sosiaaliseen elämääni; (5) Olen janoinen ennen dialyysihoitoa. (6) Olen janoinen dialyysin aikana. (7) Olen janoinen dialyysin jälkeen. Tämä kyselylomake täytetään ensimmäisellä opintovierailulla.

Xerostomia Inventory Validoitu Xerostomia Inventory (XI) koostuu 11 kohdasta, joista jokaisessa on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko (ei koskaan = 1, erittäin usein = 5), jolla arvioidaan kserostomiaa eli suun kuivumisen tunnetta.14 Esimerkkejä XI:n tuotteista ovat "Suuni tuntuu kuivalta...", "Minulla on vaikeuksia syödä kuivia ruokia..." ja "Siemailen nesteitä ruoan nielemisen helpottamiseksi." Vastaukset 11 kohtaan johtavat kunkin osallistujan yksilölliseen XI-pisteeseen, joka voi vaihdella 11:stä (ei suun kuivumista) 55:een (erittäin kuiva suu). Tämä kyselylomake täytetään ensimmäisellä opintovierailulla.

Minuuttia toipumiseen HD:n jälkeen Tämä on kliinisesti validoitu, yksinkertainen kysymys, jonka ovat julkaisseet Lindsay et al.15 Kysymys kuuluu: "Kuinka kauan kestää toipua dialyysijaksosta?", johon osallistujat voivat vapaasti vastata antamalla tarkat ajat likimääräisiin arvioihin, kuten "puoli päivää". Lopullinen vastaus muunnetaan minuuteiksi analysointia varten. Tähän kysymykseen annettujen vastausten kerrottiin olevan erittäin toistettavissa ajan mittaan, ja ne korreloivat useiden elämänlaatukyselyiden kanssa, jotka viittaavat pääasiassa fyysiseen hyvinvointiin mielenterveyden sijaan. Lisäksi tämä mitta oli riittävän herkkä osoittamaan eroja toipumisajassa eri HD-reseptien välillä (normaali vs. päivittäinen vs. yöllinen HD). Tämä kysymys käsitellään ensimmäisellä opintovierailulla.

Virtsan keräys Soveltuvin osin osallistujia pyydetään keräämään ja kirjaamaan virtsamääränsä pitkän interdialyyttisen aikavälin viimeisenä päivänä (sunnuntai maanantaista keskiviikkoon perjantaihin, maanantaista tiistaista torstaihin ja lauantaihin). Osallistujat saavat tätä tarkoitusta varten kertakäyttöisen virtsankeräysastian. Keräyksen ja virtsan kokonaismäärän kirjaamisen jälkeen osallistujat hävittävät virtsan itse.

Samanaikaiset lääkkeet Koko tutkimuksen ajan kaikki osallistujat jatkavat kaikkien lääkkeiden ottamista kliinisen hoitoryhmän määräämällä tavalla ja seuraavat lääkkeisiinsä tehtyjä muutoksia sopivaksi katsomallaan tavalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christopher W. McIntyre, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 58502 +1(519)685-8500
  • Sähköposti: cmcint48@uwo.ca

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytointi
        • Adam Linton Unit
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christopher W McIntyre, MD/PhD
      • London, Ontario, Kanada, N6K 1M6
        • Rekrytointi
        • Westmount Kidney Care Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christopher W. McIntyre, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 58502 519-685-8500
          • Sähköposti: cmcint48@uwo.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä havainnointitutkimuksessa meillä on noin 20 kroonista HD:tä saavaa potilasta, jotka tarkkailevat painonnousuaan ja verenpainettaan viikon ajan dialyysivälien aikana kolmesti viikossa. Väestötiedot, antropometriset tiedot, HD-resepti- ja hoitotiedot tallennetaan. Tutkimukseen osallistujat täyttävät ensimmäisellä opintokäynnillä neljä kyselylomaketta, minkä jälkeen heille toimitetaan lääketieteelliset vaa'at ja verenpainemittari, ja heitä pyydetään kirjaamaan prospektiiviset painonmuutokset ja verenpaine kotona neljä kertaa päivässä viikon ajan lokikirjan avulla.

Potilaita, joilla on merkittävä jäännösvirtsamäärä ja diabetes mellitusta, ei rekrytoida, jälkimmäinen poistaa verensokerin harha osmoottisen janon määrittämisessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Ylläpito hemodialyysi kolme kertaa viikossa
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • Jäännösvirtsamäärä > 500 ml/vrk
  • Mahdollisuus itse seurata kehon painoa ja verenpainetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hemodialyysipotilaat (ei-diabeettiset)
Ei-diabeettiset aikuiset hemodialyysipotilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T50%IDWG
Aikaikkuna: Jopa viikko
Aika saavuttaa ≥ 50 % kumulatiivinen interdialyyttinen painonnousu (T50 % IDWG) viimeisestä hemodialyysihoidosta
Jopa viikko
Kumulatiivinen IDWG % käyrä
Aikaikkuna: Jopa viikko
Kumulatiivisen interdialyyttisen painonnousukäyrän muoto (lineaarinen vs. epälineaarinen)
Jopa viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T50%IDWG:n korrelaatiot
Aikaikkuna: Viikko, interdialyyttiset välit
Korrelaatio T50 % IDWG:n ja komorbidin sydämen vajaatoiminnan, ultrasuodatustilavuuden, ultrasuodatusnopeuden, intradialyyttisen hypotension, hemodialyysin jälkeisen toipumisen minuuttien, dialysaatin natriumpitoisuuden, pisteytetyn natriumkyselyn, dialyysin janokartoituksen ja kserostomiakartoituksen välillä.
Viikko, interdialyyttiset välit
Yön kumulatiivisen %IDWG:n korrelaatiot
Aikaikkuna: Viikko, interdialyyttiset välit
Korrelaatio yöaikaan kumulatiivisen %IDWG:n ja komorbidin sydämen vajaatoiminnan, ultrasuodatustilavuuden, ultrasuodatusnopeuden, intradialyyttisen hypotension, minuuttien hemodialyysin jälkeiseen toipumiseen, dialysaatin natriumpitoisuuden, pisteytetyn natriumkyselyn, dialyysin janokartoituksen ja kserostomiakartoituksen välillä.
Viikko, interdialyyttiset välit
IDWG % -käyrien vertailut
Aikaikkuna: Viikko, interdialyyttiset välit
Vertaa esiintyvyyttä komorbidissa sydämen vajaatoiminnassa, ultrasuodatustilavuus, ultrasuodatusnopeus, intradialyyttinen hypotensio minuuttia hemodialyysin jälkeen toipumiseen, dialysaatin natriumpitoisuus, pisteytetty natriumkysely, dialyysin janokartoitus, kserostomiakartoitus potilailla, joilla on lineaarinen vs. epälineaarinen kumulatiivinen interdialyyttinen painonnousukäyrä
Viikko, interdialyyttiset välit
Päivän vs. yön kumulatiivinen IDWG %
Aikaikkuna: Viikko, interdialyyttiset välit
Päivän ja yön kumulatiivisen interdialyyttisen painonnousun vertailu
Viikko, interdialyyttiset välit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher W. McIntyre, MD, PhD, London Health Sciences Centre, Western University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa