社会的排除パラダイムにおける境界性パーソナリティ障害患者の攻撃的衝動行動に対する反復経頭蓋磁気刺激の効果。
2021年1月21日 更新者：Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente
境界性パーソナリティ障害の主な診断を受けた患者が募集され、低周波反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）プロトコルまたは偽rTMSプロトコルの適用のために無作為化されます。
BPD症状の重症度、衝動性、および攻撃的行動の治療前および治療後の測定は、自己記入式アンケートを使用してすべての参加者で実行されます。
すべての参加者は、社会的包摂/排除に関連する側面を調査する目的でパスボールゲーム (サイバーボール) に参加するよう求められ、迷路テストを使用した計画に関する測定が行われます。
サイバーボールへの参加と計画の評価は、治療プロトコルの適用の前後に行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ANDRES RODRIGUEZ-DELGADO, MD
- 電話番号：525532250714
- メール：andres_rode@hotmail.com
研究場所
-
-
DF
-
Mexico City、DF、メキシコ、14370
- 募集
- Instituto Nacional de Psiquiatría Ramon de la Fuente Muñiz
-
コンタクト：
- Andres Rodriguez Delgado, MD
- 電話番号：+525532250714
- メール：andres_rode@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz の外来コンサルタント。
- DSM-IV-TRによる境界性パーソナリティ障害の主な診断。
- SSRI、抗精神病薬および/または抗けいれん薬を使用したある種の薬理学的治療を受けている場合、これは研究開始前の少なくとも2週間およびフォローアップ期間中は変更せずに維持する必要があります。
- 反社会性パーソナリティ障害を除いて、SCID-IIによる他のパーソナリティ障害との併存症。
- インフォームドコンセントに署名することによる研究への参加の受諾。
除外基準:
- 参加に同意しなかった被験者。
- 現在の反社会性パーソナリティ障害、双極性障害、精神病性障害、重度の大うつ病エピソード、物質使用障害（ニコチンを除く）、心的外傷後ストレス障害の診断。
- -併存する神経障害の存在。
- 知的障害の診断。
- rTMSの使用が禁忌である被験者：発作歴、妊娠、ペースメーカーの存在、心臓病、および金属物体の存在。
- 中枢神経系の興奮性におけるある種の異常の脳波の証拠 (不整脈、発作活動、てんかん活動を示唆するグラフィック要素など)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：BPD患者の攻撃的な衝動行動に対するTMSの繰り返しの影響。
右背外側前頭前皮質に 1 Hz で繰り返される経頭蓋磁気刺激の 15 セッションのプロトコル。
|
経頭蓋磁気刺激は、神経精神障害における有用な研究および治療ツールであることが証明されている非侵襲的な脳変調技術です。
この手法により、焦点を絞った皮質領域のニューロンの興奮性を増加 (高周波プロトコルでは > 1 Hz) または減少 (低周波数プロトコルでは 1 Hz 以下) できます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機動効果
時間枠：3週間
|
一連の 15 セッションの低周波 (1 Hz) 反復経頭蓋磁気刺激を右背外側前頭前皮質に適用することで、BPD 患者の衝動攻撃行動の重症度が低下するかどうかを判断する (衝動的/計画的攻撃スケールで測定) .
|
3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：JORGE GONZALEZ-OLVERA, PHD、Instituto Nacional de Psiquiatría Ramon de la Fuente Muñiz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月21日
一次修了 (予想される)
2021年1月21日
研究の完了 (予想される)
2021年1月21日
試験登録日
最初に提出
2021年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月21日
最初の投稿 (実際)
2021年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月21日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。