Efecto de la estimulación magnética transcraneal repetida sobre la conducta impulsiva agresiva en pacientes con trastorno límite de la personalidad en un paradigma de exclusión social.
21 de enero de 2021 actualizado por: Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente
Los pacientes con un diagnóstico principal de trastorno límite de la personalidad serán reclutados y serán aleatorizados para la aplicación del protocolo de estimulación magnética transcraneal repetida (rTMS) de baja frecuencia o el protocolo simulado de rTMS.
Se realizará una medición previa al tratamiento y posterior al tratamiento de la gravedad de los síntomas del TLP, la impulsividad y el comportamiento agresivo en todos los participantes mediante cuestionarios autoadministrados.
Se solicitará a todos los participantes que participen en un juego de pase de pelota (Cyberball) con la intención de indagar aspectos relacionados con la inclusión/exclusión social y se realizarán mediciones respecto a la planificación mediante la prueba del laberinto.
La participación en el Cyberball y la valoración de la planificación se realizarán antes y después de la aplicación del protocolo de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ANDRES RODRIGUEZ-DELGADO, MD
- Número de teléfono: 525532250714
- Correo electrónico: andres_rode@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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DF
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Mexico City, DF, México, 14370
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Psiquiatría Ramon de la Fuente Muñiz
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Contacto:
- Andres Rodriguez Delgado, MD
- Número de teléfono: +525532250714
- Correo electrónico: andres_rode@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consulta externa en el Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz.
- Diagnóstico principal del trastorno límite de la personalidad según el DSM-IV-TR.
- En el caso de tener algún tipo de tratamiento farmacológico a base de ISRS, antipsicóticos y/o anticonvulsivantes, éste deberá mantenerse sin modificaciones durante al menos 2 semanas previas al inicio del estudio y durante el periodo de seguimiento.
- Comorbilidad con algún otro trastorno de la personalidad según SCID-II, a excepción del trastorno antisocial de la personalidad.
- Aceptación de la participación en el estudio mediante la firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no aceptaron participar.
- Diagnóstico de trastorno de personalidad antisocial actual, trastorno bipolar, trastornos psicóticos, episodio depresivo mayor severo, trastorno por uso de sustancias (excepto nicotina) y trastorno de estrés postraumático.
- Presencia de cualquier trastorno neurológico comórbido.
- Diagnóstico de discapacidad intelectual.
- Sujetos en los que está contraindicado el uso de la rTMS: antecedentes de convulsiones, embarazo, presencia de marcapasos, cardiopatía y presencia de un objeto metálico.
- Evidencia electroencefalográfica de algún tipo de anomalía en la excitabilidad del sistema nervioso central (disritmias, actividad paroxística, elementos gráficos sugestivos de actividad epiléptica, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Efecto de la TMS repetida en el comportamiento de impulso agresivo en pacientes con TLP.
Un protocolo de 15 sesiones de Estimulación Magnética Transcraneal repetida a 1 Hz en la corteza prefrontal dorsolateral derecha.
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La estimulación magnética transcraneal es una técnica de modulación cerebral no invasiva que ha demostrado ser una herramienta útil de estudio y tratamiento en trastornos neuropsiquiátricos.
Esta técnica permite aumentar (con protocolo de alta frecuencia, > 1 Hz) o disminuir (con protocolos de baja frecuencia, 1 Hz o menos) la excitabilidad neuronal en un área cortical focalizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de maniobra
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Determinar si la aplicación de una serie de 15 sesiones de Estimulación Magnética Transcraneal repetida de baja frecuencia (1 Hz) aplicada a la corteza prefrontal dorsolateral derecha reduce la gravedad de la conducta agresiva impulsiva en sujetos con TLP medida por la escala de agresión impulsiva/premeditada .
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: JORGE GONZALEZ-OLVERA, PHD, Instituto Nacional de Psiquiatría Ramon de la Fuente Muñiz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
21 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
21 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEI/C/088/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
En caso de ser solicitado
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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