Effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétée sur le comportement impulsif agressif chez les patients présentant un trouble de la personnalité borderline dans un paradigme d'exclusion sociale.
21 janvier 2021 mis à jour par: Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente
Les patients présentant un diagnostic principal de trouble de la personnalité borderline seront recrutés et randomisés pour l'application du protocole de stimulation magnétique transcrânienne répétée à basse fréquence (rTMS) ou du protocole simulé de rTMS.
Une mesure pré-traitement et post-traitement de la sévérité des symptômes du trouble borderline, de l'impulsivité et du comportement agressif sera effectuée chez tous les participants à l'aide de questionnaires auto-administrés.
Tous les participants seront invités à participer à un jeu de balle de passe (Cyberball) dans le but d'enquêter sur les aspects liés à l'inclusion / exclusion sociale et des mesures seront prises concernant la planification à l'aide du test du labyrinthe.
La participation au Cyberball et l'évaluation de la planification se feront avant et après l'application du protocole de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ANDRES RODRIGUEZ-DELGADO, MD
- Numéro de téléphone: 525532250714
- E-mail: andres_rode@hotmail.com
Lieux d'étude
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DF
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Mexico City, DF, Mexique, 14370
- Recrutement
- Instituto Nacional de Psiquiatría Ramon de la Fuente Muñiz
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Contact:
- Andres Rodriguez Delgado, MD
- Numéro de téléphone: +525532250714
- E-mail: andres_rode@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consultant ambulatoire à l'Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz.
- Diagnostic principal du trouble de la personnalité borderline selon le DSM-IV-TR.
- Dans le cas d'un traitement pharmacologique utilisant des ISRS, des antipsychotiques et/ou des anticonvulsivants, celui-ci doit être maintenu sans modification pendant au moins 2 semaines avant le début de l'étude et pendant la période de suivi.
- Comorbidité avec un autre trouble de la personnalité selon le SCID-II, à l'exception du trouble de la personnalité antisociale.
- Acceptation de la participation à l'étude en signant le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui n'ont pas accepté de participer.
- Diagnostic du trouble de la personnalité antisociale actuel, du trouble bipolaire, des troubles psychotiques, de l'épisode dépressif majeur sévère, du trouble lié à l'utilisation de substances (sauf la nicotine) et du trouble de stress post-traumatique.
- Présence de tout trouble neurologique comorbide.
- Diagnostic de déficience intellectuelle.
- Sujets chez qui l'utilisation de la SMTr est contre-indiquée : antécédents de convulsions, grossesse, présence de stimulateur cardiaque, maladie cardiaque et présence d'un objet métallique.
- Preuve électroencéphalographique d'un certain type d'anomalie de l'excitabilité du système nerveux central (troubles du rythme, activité paroxystique, éléments graphiques suggérant une activité épileptique, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Effet du TMS répété sur le comportement d'impulsion agressif chez les patients atteints de BPD.
Un protocole de 15 séances de Stimulation Magnétique Transcrânienne répétée à 1 Hz sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit.
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La stimulation magnétique transcrânienne est une technique de modulation cérébrale non invasive qui s'est avérée être un outil d'étude et de traitement utile dans les troubles neuropsychiatriques.
Cette technique permet d'augmenter (avec un protocole à haute fréquence, > 1 Hz) ou de diminuer (avec des protocoles à basse fréquence, 1 Hz ou moins) l'excitabilité neuronale dans une zone corticale focalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de manœuvre
Délai: 3 semaines
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Déterminer si l'application d'une série de 15 séances de stimulation magnétique transcrânienne répétée à basse fréquence (1 Hz) appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral droit réduit la sévérité du comportement agressif impulsif chez les sujets atteints de TPL, telle que mesurée par l'échelle d'agressivité impulsive/préméditée .
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: JORGE GONZALEZ-OLVERA, PHD, Instituto Nacional de Psiquiatría Ramon de la Fuente Muñiz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
21 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
21 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Première publication (Réel)
25 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEI/C/088/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
En cas de demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .