Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus aggressiiviseen impulsiiviseen käyttäytymiseen potilailla, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö sosiaalisen syrjäytymisen paradigmassa.
torstai 21. tammikuuta 2021 päivittänyt: Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente
Potilaat, joilla on päädiagnoosi raja-persoonallisuushäiriö, rekrytoidaan ja satunnaistetaan soveltamaan matalataajuista toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) tai näennäistä rTMS-protokollaa.
Kaikille osallistujille suoritetaan BPD-oireiden vakavuuden, impulsiivisuuden ja aggressiivisen käyttäytymisen mittaus ennen hoitoa ja hoidon jälkeen käyttämällä itseläytettäviä kyselylomakkeita.
Kaikki osallistujat pyydetään osallistumaan syöttöpallopeliin (Cyberball), jonka tarkoituksena on tutkia sosiaaliseen osallisuuteen/syrjäytymiseen liittyviä näkökohtia, ja suunnittelua varten tehdään mittauksia labyrinttitestin avulla.
Kyberpalloon osallistuminen ja suunnittelun arviointi suoritetaan ennen hoitoprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ANDRES RODRIGUEZ-DELGADO, MD
- Puhelinnumero: 525532250714
- Sähköposti: andres_rode@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
DF
-
Mexico City, DF, Meksiko, 14370
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Psiquiatría Ramon de la Fuente Muñiz
-
Ottaa yhteyttä:
- Andres Rodriguez Delgado, MD
- Puhelinnumero: +525532250714
- Sähköposti: andres_rode@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoitokonsultti Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñizissa.
- Persoonallisuushäiriön päädiagnoosi DSM-IV-TR:n mukaan.
- Jos sinulla on jonkinlainen farmakologinen hoito SSRI-lääkkeillä, psykoosilääkkeillä ja/tai antikonvulsantteilla, sitä tulee jatkaa ilman muutoksia vähintään 2 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista ja seurantajakson aikana.
- Komorbiditeetti jonkin muun SCID-II:n mukaisen persoonallisuushäiriön kanssa, paitsi antisosiaalinen persoonallisuushäiriö.
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheet, jotka eivät suostuneet osallistumaan.
- Nykyisen epäsosiaalisen persoonallisuushäiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoottisten häiriöiden, vakavan vakavan masennusjakson, päihteidenkäyttöhäiriön (paitsi nikotiinin) ja posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosi.
- Minkä tahansa samanaikaisen neurologisen häiriön esiintyminen.
- Kehitysvamman diagnoosi.
- Koehenkilöt, joille rTMS:n käyttö on vasta-aiheista: kouristuskohtaukset, raskaus, sydämentahdistin, sydänsairaus ja metalliesineen läsnäolo.
- Elektroenkefalografiset todisteet jonkinlaisesta keskushermoston kiihtyvyyshäiriöstä (rytmihäiriöt, kohtauksellinen aktiivisuus, epileptiseen toimintaan viittaavat graafiset elementit jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toistuvan TMS:n vaikutus aggressiiviseen impulssikäyttäytymiseen potilailla, joilla on BPD.
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation 15 istunnon protokolla taajuudella 1 Hz oikeanpuoleisessa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio on ei-invasiivinen aivojen modulaatiotekniikka, joka on osoittautunut hyödylliseksi tutkimus- ja hoitovälineeksi neuropsykiatrisissa häiriöissä.
Tämä tekniikka sallii lisätä (korkeataajuusprotokollalla, > 1 Hz) tai vähentää (matalien taajuuksien protokollilla, 1 Hz tai vähemmän) hermosolujen kiihottumista fokusoidulla aivokuoren alueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manööverin vaikutus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, vähentääkö 15 harjoituksen sarja matalataajuista (1 Hz) toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen sovellettaessa impulssiaggressiivisen käyttäytymisen vakavuutta potilailla, joilla on BPD, mitattuna impulsiivisen / harkitun aggression asteikolla .
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: JORGE GONZALEZ-OLVERA, PHD, Instituto Nacional de Psiquiatría Ramon de la Fuente Muñiz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 21. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 21. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI/C/088/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos sitä pyydetään
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .