Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana Repetida no Comportamento Agressivo-Impulsivo em Pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline em um Paradigma de Exclusão Social.
21 de janeiro de 2021 atualizado por: Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente
Pacientes com diagnóstico principal de transtorno de personalidade limítrofe serão recrutados e randomizados para a aplicação do protocolo de estimulação magnética transcraniana repetida de baixa frequência (EMTr) ou protocolo simulado de EMTr.
Uma medição pré-tratamento e pós-tratamento da gravidade dos sintomas de DBP, impulsividade e comportamento agressivo será realizada em todos os participantes usando questionários auto-administrados.
Todos os participantes serão convidados a participar de um jogo de passe de bola (Cyberball) com o intuito de investigar aspectos relacionados à inclusão/exclusão social e serão feitas medições quanto ao planejamento por meio do teste do labirinto.
A participação no Cyberball e a avaliação do planejamento serão realizadas antes e após a aplicação do protocolo de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ANDRES RODRIGUEZ-DELGADO, MD
- Número de telefone: 525532250714
- E-mail: andres_rode@hotmail.com
Locais de estudo
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DF
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Mexico City, DF, México, 14370
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Psiquiatría Ramon de la Fuente Muñiz
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Contato:
- Andres Rodriguez Delgado, MD
- Número de telefone: +525532250714
- E-mail: andres_rode@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consultor ambulatorial do Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz.
- Diagnóstico principal de transtorno de personalidade borderline de acordo com o DSM-IV-TR.
- No caso de fazer algum tipo de tratamento farmacológico com ISRS, antipsicóticos e/ou anticonvulsivantes, este deve ser mantido sem modificações por pelo menos 2 semanas antes do início do estudo e durante o período de acompanhamento.
- Comorbidade com algum outro transtorno de personalidade de acordo com o SCID-II, com exceção do transtorno de personalidade antissocial.
- Aceitação da participação no estudo através da assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que não concordaram em participar.
- Diagnóstico de transtorno de personalidade antissocial atual, transtorno bipolar, transtornos psicóticos, episódio depressivo maior grave, transtorno por uso de substâncias (exceto nicotina) e transtorno de estresse pós-traumático.
- Presença de qualquer distúrbio neurológico comórbido.
- Diagnóstico de deficiência intelectual.
- Sujeitos em que o uso de rTMS é contraindicado: história de convulsões, gravidez, presença de marca-passo, cardiopatia e presença de objeto metálico.
- Evidência eletroencefalográfica de algum tipo de anormalidade na excitabilidade do sistema nervoso central (disritmias, atividade paroxística, elementos gráficos sugestivos de atividade epiléptica, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Efeito do TMS repetido no comportamento de impulso agressivo em pacientes com DBP.
Um protocolo de 15 sessões de Estimulação Magnética Transcraniana repetida a 1 Hz no córtex pré-frontal dorsolateral direito.
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A estimulação magnética transcraniana é uma técnica de modulação cerebral não invasiva que provou ser uma ferramenta útil de estudo e tratamento em distúrbios neuropsiquiátricos.
Essa técnica permite aumentar (com protocolo de alta frequência, > 1 Hz) ou diminuir (com protocolos de baixa frequência, 1 Hz ou menos) a excitabilidade neuronal em uma área cortical focalizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito de manobra
Prazo: 3 semanas
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Determinar se a aplicação de uma série de 15 sessões de Estimulação Magnética Transcraniana repetida de baixa frequência (1 Hz) aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral direito reduz a gravidade do comportamento impulsivo agressivo em indivíduos com DBP conforme medido pela escala de agressão impulsiva/premeditada .
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: JORGE GONZALEZ-OLVERA, PHD, Instituto Nacional de Psiquiatría Ramon de la Fuente Muñiz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
21 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
21 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEI/C/088/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Caso seja solicitado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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