反复经颅磁刺激对社会排斥范式中边缘型人格障碍患者攻击性冲动行为的影响。
2021年1月21日 更新者：Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente
将招募主要诊断为边缘型人格障碍的患者，并将随机分配以应用低频重复经颅磁刺激 (rTMS) 方案或假 rTMS 方案。
将使用自我管理的问卷对所有参与者进行治疗前和治疗后 BPD 症状严重程度、冲动性和攻击性行为的测量。
所有参与者都将被要求参加传球比赛（网络球），目的是调查与社会包容/排斥有关的方面，并将使用迷宫测试进行有关规划的测量。
参与网络球和计划评估将在治疗方案应用前后进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ANDRES RODRIGUEZ-DELGADO, MD
- 电话号码：525532250714
- 邮箱：andres_rode@hotmail.com
学习地点
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DF
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Mexico City、DF、墨西哥、14370
- 招聘中
- Instituto Nacional de Psiquiatría Ramon de la Fuente Muñiz
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接触：
- Andres Rodriguez Delgado, MD
- 电话号码：+525532250714
- 邮箱：andres_rode@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Instituto Nacional de Psiquiatriía Ramón de la Fuente Muñiz 的门诊顾问。
- 根据 DSM-IV-TR 对边缘型人格障碍的主要诊断。
- 在使用 SSRIs、抗精神病药和/或抗惊厥药进行某种类型的药物治疗的情况下，应在研究开始前至少 2 周和随访期间保持不变。
- 根据 SCID-II 与其他一些人格障碍的合并症，但反社会人格障碍除外。
- 通过签署知情同意书接受参与研究。
排除标准：
- 不同意参加的受试者。
- 目前诊断为反社会人格障碍、双相情感障碍、精神障碍、重度抑郁发作、物质使用障碍（尼古丁除外）、创伤后应激障碍。
- 存在任何并存的神经系统疾病。
- 智力障碍的诊断。
- 禁忌使用 rTMS 的受试者：癫痫发作史、怀孕、安装起搏器、心脏病和金属物体。
- 中枢神经系统兴奋性某种类型异常的脑电图证据（节律失常、阵发性活动、提示癫痫活动的图形元素等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：重复 TMS 对 BPD 患者攻击性冲动行为的影响。
在右侧背外侧前额叶皮层以 1 Hz 频率重复经颅磁刺激 15 次的方案。
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经颅磁刺激是一种非侵入性脑调制技术，已被证明是神经精神疾病的有用研究和治疗工具。
这种技术允许增加（使用高频协议，> 1 Hz）或减少（使用低频协议，1 hz 或更少）聚焦皮质区域的神经元兴奋性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机动效应
大体时间：3周
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确定对右背外侧前额叶皮层应用一系列 15 次低频 (1 Hz) 重复经颅磁刺激是否会降低 BPD 受试者冲动攻击行为的严重程度，如冲动/预谋攻击量表所测量.
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：JORGE GONZALEZ-OLVERA, PHD、Instituto Nacional de Psiquiatría Ramon de la Fuente Muñiz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月21日
初级完成 (预期的)
2021年1月21日
研究完成 (预期的)
2021年1月21日
研究注册日期
首次提交
2021年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月21日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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