Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv opakované transkraniální magnetické stimulace na agresivní impulzivní chování u pacientů s hraniční poruchou osobnosti v paradigmatu sociálního vyloučení.

21. ledna 2021 aktualizováno: Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente
Budou vybráni pacienti s hlavní diagnózou hraniční poruchy osobnosti a budou randomizováni pro aplikaci protokolu nízkofrekvenční opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) nebo protokolu falešné rTMS. U všech účastníků bude provedeno měření závažnosti symptomů BPD, impulzivity a agresivního chování před léčbou a po léčbě pomocí dotazníků, které si sami zadají. Všichni účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili míčové hry (Cyberball) se záměrem prozkoumat aspekty související se sociálním začleněním / vyloučením a budou provedena měření týkající se plánování pomocí testu bludiště. Účast na Cyberballu a posouzení plánování bude provedeno před a po aplikaci léčebného protokolu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Mexiko
    • DF
      • Mexico City, DF, Mexiko, 14370
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Psiquiatria Ramon de la Fuente Muniz
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní konzultant v Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz.
  • Hlavní diagnóza hraniční poruchy osobnosti dle DSM-IV-TR.
  • V případě nějakého typu farmakologické léčby pomocí SSRI, antipsychotik a/nebo antikonvulziv by tato léčba měla být udržována bez úprav po dobu alespoň 2 týdnů před zahájením studie a během období sledování.
  • Komorbidita s jinou poruchou osobnosti podle SCID-II, s výjimkou antisociální poruchy osobnosti.
  • Přijetí účasti ve studii podpisem informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nesouhlasily s účastí.
  • Diagnostika současné antisociální poruchy osobnosti, bipolární poruchy, psychotických poruch, těžké depresivní epizody, poruchy užívání návykových látek (kromě nikotinu) a posttraumatické stresové poruchy.
  • Přítomnost jakékoli komorbidní neurologické poruchy.
  • Diagnostika mentálního postižení.
  • Subjekty, u kterých je použití rTMS kontraindikováno: anamnéza záchvatů, těhotenství, přítomnost kardiostimulátoru, srdeční onemocnění a přítomnost kovového předmětu.
  • Elektroencefalografický průkaz nějakého typu abnormality dráždivosti centrálního nervového systému (dysrytmie, záchvatovitá aktivita, grafické prvky naznačující epileptickou aktivitu atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vliv opakovaného TMS na agresivní impulzivní chování u pacientů s BPD.
Protokol 15 sezení opakované transkraniální magnetické stimulace při 1 Hz na pravém dorzolaterálním prefrontálním kortexu.
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace je neinvazivní technika modulace mozku, která se ukázala jako užitečný nástroj pro studium a léčbu neuropsychiatrických poruch. Tato technika umožňuje zvýšit (s vysokofrekvenčním protokolem > 1 Hz) nebo snížit (s protokoly s nízkou frekvencí, 1 Hz nebo méně) neuronální excitabilitu v zaostřené kortikální oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manévrový efekt
Časové okno: 3 týdny
Zjistit, zda aplikace série 15 sezení nízkofrekvenční (1 Hz) opakované transkraniální magnetické stimulace aplikované na pravý dorzolaterální prefrontální kortex snižuje závažnost impulzně agresivního chování u subjektů s BPD, jak je měřeno pomocí škály impulzivní / předem promyšlené agrese .
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: JORGE GONZALEZ-OLVERA, PHD, Instituto Nacional de Psiquiatria Ramon de la Fuente Muniz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

21. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

21. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEI/C/088/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

V případě vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na opakovaná transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit