Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie op agressief impulsief gedrag bij patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis in een paradigma van sociale uitsluiting.

Patiënten met een hoofddiagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis zullen worden geworven en gerandomiseerd voor de toepassing van laagfrequente herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) protol of sham rTMS-protocol. Een meting van de ernst van de symptomen van de borderline-stoornis, de impulsiviteit en het agressieve gedrag wordt voor en na de behandeling uitgevoerd bij alle deelnemers met behulp van zelf in te vullen vragenlijsten. Alle deelnemers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een balspel (Cyberball) met de bedoeling aspecten die verband houden met sociale insluiting/uitsluiting te onderzoeken en er zullen metingen worden gedaan met betrekking tot planning met behulp van de doolhoftest. Deelname aan de Cyberball en beoordeling van de planning vindt plaats voor en na toepassing van het behandelprotocol.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • DF
      • Mexico City, DF, Mexico, 14370
        • Werving
        • Instituto Nacional de Psiquiatria Ramon de la Fuente Muñiz
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 57 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulant adviseur bij het Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz.
  • Hoofddiagnose borderline persoonlijkheidsstoornis volgens DSM-IV-TR.
  • In het geval van enige vorm van farmacologische behandeling met SSRI's, antipsychotica en/of anticonvulsiva, moet deze gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek en tijdens de follow-upperiode zonder aanpassingen worden voortgezet.
  • Comorbiditeit met een andere persoonlijkheidsstoornis volgens de SCID-II, met uitzondering van de antisociale persoonlijkheidsstoornis.
  • Aanvaarding van deelname aan het onderzoek door ondertekening van de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die niet akkoord gingen om deel te nemen.
  • Diagnose van de huidige antisociale persoonlijkheidsstoornis, bipolaire stoornis, psychotische stoornissen, ernstige depressieve episode, stoornis in het gebruik van middelen (behalve nicotine) en posttraumatische stressstoornis.
  • Aanwezigheid van een comorbide neurologische aandoening.
  • Diagnose van een verstandelijke beperking.
  • Proefpersonen bij wie het gebruik van rTMS gecontra-indiceerd is: voorgeschiedenis van toevallen, zwangerschap, aanwezigheid van een pacemaker, hartaandoeningen en aanwezigheid van een metalen voorwerp.
  • Elektro-encefalografisch bewijs van een of andere afwijking in de prikkelbaarheid van het centrale zenuwstelsel (dysritmieën, paroxismale activiteit, grafische elementen die wijzen op epileptische activiteit, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Effect van herhaalde TMS op agressief impulsgedrag bij patiënten met BPS.
Een protocol van 15 sessies van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie bij 1 Hz op de rechter dorsolaterale prefrontale cortex.
Transcraniële magnetische stimulatie is een niet-invasieve hersenmodulatietechniek die een nuttig studie- en behandelingsinstrument is gebleken bij neuropsychiatrische aandoeningen. Deze techniek maakt het mogelijk om de neuronale exciteerbaarheid in een gefocusseerd corticaal gebied te verhogen (met protocollen met hoge frequentie, > 1 Hz) of te verminderen (met protocollen met lage frequentie, 1 Hz of minder).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Manoeuvre-effect
Tijdsspanne: 3 weken
Om te bepalen of de toepassing van een reeks van 15 sessies van laagfrequente (1 Hz) herhaalde transcraniële magnetische stimulatie, toegepast op de rechter dorsolaterale prefrontale cortex, de ernst van impulsagressief gedrag vermindert bij proefpersonen met BPS, zoals gemeten door de schaal van impulsieve / met voorbedachten rade agressie .
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: JORGE GONZALEZ-OLVERA, PHD, Instituto Nacional de Psiquiatria Ramon de la Fuente Muñiz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

21 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

21 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEI/C/088/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

In geval van aanvraag

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis

Klinische onderzoeken op herhaalde transcraniële magnetische stimulatie

3
Abonneren