Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af gentagen transkraniel magnetisk stimulering på aggressiv impulsiv adfærd hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse i et socialt udelukkelsesparadigme.

21. januar 2021 opdateret af: Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente
Patienter med en hoveddiagnose af borderline personlighedsforstyrrelse vil blive rekrutteret og vil blive randomiseret til anvendelse af lavfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) protokol eller sham rTMS protokol. En før- og efterbehandlingsmåling af sværhedsgraden af ​​BPD-symptomer, impulsivitet og aggressiv adfærd vil blive udført hos alle deltagere ved hjælp af selvadministrerede spørgeskemaer. Alle deltagere vil blive bedt om at deltage i et pasningsspil (Cyberball) med den hensigt at undersøge aspekter relateret til social inklusion/udelukkelse, og der vil blive foretaget målinger vedrørende planlægning ved hjælp af labyrinttesten. Deltagelse i Cyberball og vurdering af planlægningen vil blive gennemført før og efter anvendelse af behandlingsprotokollen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Mexico
    • DF
      • Mexico City, DF, Mexico, 14370
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Psiquiatria Ramon de la Fuente Muniz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulant konsulent i Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz.
  • Hoveddiagnose af borderline personlighedsforstyrrelse ifølge DSM-IV-TR.
  • I tilfælde af en eller anden form for farmakologisk behandling med SSRI'er, antipsykotika og/eller antikonvulsiva, bør denne opretholdes uden modifikationer i mindst 2 uger før studiestart og i opfølgningsperioden.
  • Komorbiditet med en anden personlighedsforstyrrelse ifølge SCID-II, med undtagelse af antisocial personlighedsforstyrrelse.
  • Accept af deltagelse i undersøgelsen ved at underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke takkede ja til at deltage.
  • Diagnose af nuværende antisocial personlighedsforstyrrelse, bipolar lidelse, psykotiske lidelser, svær svær depressiv episode, stofbrugsforstyrrelse (undtagen nikotin) og posttraumatisk stresslidelse.
  • Tilstedeværelse af enhver komorbid neurologisk lidelse.
  • Diagnose af udviklingshæmning.
  • Forsøgspersoner, hvor brugen af ​​rTMS er kontraindiceret: historie med anfald, graviditet, tilstedeværelse af pacemaker, hjertesygdom og tilstedeværelse af en metalgenstand.
  • Elektroencefalografiske tegn på en eller anden form for abnormitet i excitabiliteten af ​​centralnervesystemet (dysrytmier, paroxysmal aktivitet, grafiske elementer, der tyder på epileptisk aktivitet osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effekt af gentagen TMS på aggressiv impulsadfærd hos patienter med BPD.
En protokol med 15 sessioner med gentagen transkraniel magnetisk stimulering ved 1 Hz på højre dorsolateral præfrontal cortex.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Transkraniel magnetisk stimulation er en ikke-invasiv hjernemodulationsteknik, der har vist sig at være et nyttigt undersøgelses- og behandlingsværktøj ved neuropsykiatriske lidelser. Denne teknik gør det muligt at øge (med højfrekvensprotokol, > 1 Hz) eller mindske (med lavfrekvensprotokoller, 1 Hz eller mindre) neuronal excitabilitet i et fokuseret kortikalt område.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manøvre effekt
Tidsramme: 3 uger
For at bestemme, om anvendelsen af ​​en serie på 15 sessioner med lavfrekvent (1 Hz) gentagen transkraniel magnetisk stimulering anvendt på den højre dorsolaterale præfrontale cortex reducerer sværhedsgraden af ​​impulsaggressiv adfærd hos forsøgspersoner med BPD målt ved impulsiv/overlagt aggressionsskala .
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente

Efterforskere

  • Studiestol: JORGE GONZALEZ-OLVERA, PHD, Instituto Nacional de Psiquiatria Ramon de la Fuente Muniz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

21. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI/C/088/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

I tilfælde af at blive anmodet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner