Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ powtarzanej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na agresywne zachowania impulsywne u pacjentów z zaburzeniem osobowości borderline w paradygmacie wykluczenia społecznego.

21 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente
Pacjenci z głównym rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do zastosowania protolu powtarzanej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) o niskiej częstotliwości lub pozorowanego protokołu rTMS. U wszystkich uczestników zostanie przeprowadzony pomiar nasilenia objawów BPD, impulsywności i zachowań agresywnych przed i po leczeniu za pomocą kwestionariuszy do samodzielnego wypełniania. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w grze w podanie piłki (Cyberball) z zamiarem zbadania aspektów związanych z włączeniem/wykluczeniem społecznym oraz dokonane zostaną pomiary dotyczące planowania za pomocą testu labiryntu. Udział w Cyberballu oraz ocena planowania zostanie przeprowadzona przed i po zastosowaniu protokołu zabiegowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • DF
      • Mexico City, DF, Meksyk, 14370
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Psiquiatria Ramon de la Fuente Muniz
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konsultant ambulatoryjny w Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz.
  • Rozpoznanie główne osobowości typu borderline według DSM-IV-TR.
  • W przypadku stosowania pewnego rodzaju leczenia farmakologicznego przy użyciu leków z grupy SSRI, leków przeciwpsychotycznych i/lub przeciwdrgawkowych, należy je utrzymać bez modyfikacji przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania i w okresie obserwacji.
  • Współwystępowanie z innym zaburzeniem osobowości według SCID-II, z wyjątkiem antyspołecznego zaburzenia osobowości.
  • Akceptacja udziału w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie wyraziły zgody na udział.
  • Diagnoza aktualnego antyspołecznego zaburzenia osobowości, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzeń psychotycznych, ciężkiego epizodu dużej depresji, zaburzeń związanych z używaniem substancji (z wyjątkiem nikotyny) i zespołu stresu pourazowego.
  • Obecność jakichkolwiek współistniejących zaburzeń neurologicznych.
  • Diagnoza niepełnosprawności intelektualnej.
  • Osoby, u których stosowanie rTMS jest przeciwwskazane: drgawki w wywiadzie, ciąża, obecność rozrusznika serca, choroba serca i obecność metalowego przedmiotu.
  • Elektroencefalograficzne dowody pewnego rodzaju nieprawidłowości w pobudliwości ośrodkowego układu nerwowego (zaburzenia rytmu, aktywność napadowa, graficzne elementy sugerujące aktywność epileptyczną itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wpływ powtarzanego TMS na agresywne zachowanie impulsowe u pacjentów z BPD.
Protokół 15 sesji powtarzanej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej przy 1 Hz na prawej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej.
Urządzenie: powtarzana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna jest nieinwazyjną techniką modulacji mózgu, która okazała się użytecznym narzędziem badawczym i terapeutycznym w zaburzeniach neuropsychiatrycznych. Technika ta pozwala na zwiększenie (z protokołem wysokiej częstotliwości, > 1 Hz) lub zmniejszenie (z protokołem niskiej częstotliwości, 1 Hz lub mniej) pobudliwości neuronów w skupionym obszarze korowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt manewru
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Aby określić, czy zastosowanie serii 15 sesji powtarzanej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o niskiej częstotliwości (1 Hz) zastosowanej do prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej zmniejsza nasilenie impulsywnego zachowania agresywnego u osób z BPD, mierzone za pomocą skali agresji impulsywnej / z premedytacją .
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente

Śledczy

  • Krzesło do nauki: JORGE GONZALEZ-OLVERA, PHD, Instituto Nacional de Psiquiatria Ramon de la Fuente Muniz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI/C/088/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

W przypadku wezwania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj