Влияние повторной транскраниальной магнитной стимуляции на агрессивно-импульсивное поведение у пациентов с пограничным расстройством личности в парадигме социального исключения.
21 января 2021 г. обновлено: Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente
Пациенты с основным диагнозом пограничного расстройства личности будут набраны и рандомизированы для применения протокола низкочастотной повторной транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) или фиктивного протокола рТМС.
Оценка тяжести симптомов ПРЛ, импульсивности и агрессивного поведения до и после лечения будет проводиться у всех участников с использованием анкет, заполняемых самостоятельно.
Всем участникам будет предложено принять участие в игре с передачей мяча (Кибербол) с целью изучения аспектов, связанных с социальной интеграцией / исключением, и будут сделаны измерения в отношении планирования с использованием теста лабиринта.
Участие в Киберболе и оценка планирования будут проводиться до и после применения протокола лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ANDRES RODRIGUEZ-DELGADO, MD
- Номер телефона: 525532250714
- Электронная почта: andres_rode@hotmail.com
Места учебы
-
-
DF
-
Mexico City, DF, Мексика, 14370
- Рекрутинг
- Instituto Nacional de Psiquiatría Ramon de la Fuente Muñiz
-
Контакт:
- Andres Rodriguez Delgado, MD
- Номер телефона: +525532250714
- Электронная почта: andres_rode@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторный консультант Национального института психиатрии Рамона де ла Фуэнте Муньиса.
- Основной диагноз пограничного расстройства личности по DSM-IV-TR.
- В случае проведения какого-либо фармакологического лечения с использованием СИОЗС, нейролептиков и/или противосудорожных препаратов его следует поддерживать без изменений в течение как минимум 2 недель до начала исследования и в течение периода наблюдения.
- Коморбидность с каким-либо другим расстройством личности согласно SCID-II, за исключением антисоциального расстройства личности.
- Согласие на участие в исследовании путем подписания информированного согласия.
Критерий исключения:
- Субъекты, не согласившиеся участвовать.
- Диагноз текущего антисоциального расстройства личности, биполярного расстройства, психотических расстройств, тяжелого большого депрессивного эпизода, расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (кроме никотина), и посттравматического стрессового расстройства.
- Наличие любого сопутствующего неврологического расстройства.
- Диагностика умственной отсталости.
- Субъекты, которым противопоказано использование rTMS: судороги в анамнезе, беременность, наличие кардиостимулятора, заболевание сердца и наличие металлического предмета.
- Электроэнцефалографические признаки какого-либо нарушения возбудимости центральной нервной системы (аритмии, пароксизмальная активность, графические элементы, указывающие на эпилептическую активность и др.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние повторной ТМС на агрессивное импульсивное поведение у пациентов с пограничным расстройством личности.
Протокол 15 сеансов повторной транскраниальной магнитной стимуляции с частотой 1 Гц на правую дорсолатеральную префронтальную кору.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция — это метод неинвазивной модуляции мозга, который оказался полезным инструментом для изучения и лечения нейропсихиатрических расстройств.
Этот метод позволяет повысить (при высокочастотном протоколе, > 1 Гц) или уменьшить (при низкочастотном протоколе, 1 Гц и менее) возбудимость нейронов в сфокусированной области коры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект маневра
Временное ограничение: 3 недели
|
Определить, снижает ли применение серии из 15 сеансов низкочастотной (1 Гц) повторной транскраниальной магнитной стимуляции правой дорсолатеральной префронтальной коры тяжесть импульсивного агрессивного поведения у субъектов с пограничным расстройством личности, измеряемую по шкале импульсивной/преднамеренной агрессии. .
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: JORGE GONZALEZ-OLVERA, PHD, Instituto Nacional de Psiquiatría Ramon de la Fuente Muñiz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
21 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
21 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEI/C/088/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
В случае запроса
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .