사회적 배제 패러다임에서 경계성 인격장애 환자의 공격적 충동행동에 대한 반복적인 경두개자기자극의 효과.
2021년 1월 21일 업데이트: Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente
경계선 성격 장애로 주요 진단을 받은 환자를 모집하여 저주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS) 프로토콜 또는 가짜 rTMS 프로토콜 적용을 위해 무작위 배정합니다.
BPD 증상의 중증도, 충동성 및 공격적 행동에 대한 전처리 및 후처리 측정은 자가 관리 설문지를 사용하여 모든 참가자에서 수행될 것입니다.
모든 참가자는 사회적 포함/배제와 관련된 측면을 조사하기 위해 패싱 볼 게임(사이버볼)에 참여하도록 요청받으며 미로 테스트를 사용하여 계획에 대한 측정이 수행됩니다.
사이버볼 참여 및 계획 평가는 치료 프로토콜 적용 전후에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ANDRES RODRIGUEZ-DELGADO, MD
- 전화번호: 525532250714
- 이메일: andres_rode@hotmail.com
연구 장소
-
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DF
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Mexico City, DF, 멕시코, 14370
- 모병
- Instituto Nacional de Psiquiatria Ramon de la Fuente Muniz
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연락하다:
- Andres Rodriguez Delgado, MD
- 전화번호: +525532250714
- 이메일: andres_rode@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz의 외래 환자 컨설턴트.
- DSM-IV-TR에 따른 경계선 성격장애의 주요 진단.
- SSRI, 항정신병약물 및/또는 항경련제를 사용하여 어떤 형태의 약리학적 치료를 받는 경우, 이는 연구 시작 전 최소 2주 동안 및 추적 관찰 기간 동안 변경 없이 유지되어야 합니다.
- 반사회적 성격 장애를 제외하고 SCID-II에 따른 다른 성격 장애와의 동반이환.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 참여를 수락합니다.
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않은 피험자.
- 현재의 반사회적 인격 장애, 양극성 장애, 정신병적 장애, 중증 주요 우울 삽화, 물질 사용 장애(니코틴 제외) 및 외상 후 스트레스 장애의 진단.
- 동반이환 신경학적 장애의 존재.
- 지적 장애 진단.
- rTMS의 사용이 금기인 피험자: 발작의 병력, 임신, 심박조율기의 존재, 심장 질환 및 금속 물체의 존재.
- 중추 신경계의 흥분성에서 일부 유형의 이상에 대한 뇌파 증거(부정맥, 발작 활동, 간질 활동을 암시하는 그래픽 요소 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 반복 TMS가 BPD 환자의 공격적 충동 행동에 미치는 영향.
우측 배외측 전두엽 피질에 1Hz로 반복되는 경두개 자기 자극의 15회 세션 프로토콜.
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경두개 자기 자극은 신경 정신 장애에서 유용한 연구 및 치료 도구로 입증된 비침습적 뇌 변조 기술입니다.
이 기술을 사용하면 집중된 피질 영역에서 신경 흥분성을 증가(고주파 프로토콜, > 1Hz)하거나 감소(저주파 프로토콜, 1Hz 이하)할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기동 효과
기간: 3 주
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우측 배외측 전두엽 피질에 적용되는 저주파(1Hz) 반복 경두개 자기 자극의 일련의 15회 세션의 적용이 충동적/계획적 공격성 척도에 의해 측정된 BPD 대상자의 충동적 공격적 행동의 중증도를 감소시키는지 여부를 결정하기 위해 .
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: JORGE GONZALEZ-OLVERA, PHD, Instituto Nacional de Psiquiatria Ramon de la Fuente Muniz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 21일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 21일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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