子宮頸管虚部締結の有効性 (CERCEI LB)
2021年12月21日 更新者：Hospices Civils de Lyon
後期流産および/または早産の既往がある場合の生児出生率の増加におけるCERvico-isthmic CErclageの有効性
この研究では、過去 10 年間の 3 つの病院における子宮頸部虚部締結前後の生児出生率を比較しています。
仮説は、締結が子宮頸管閉鎖不全の女性の出生率を大幅に増加させるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) - Hospices Civils de Lyon
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Lyon、フランス、69004
- Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
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Pierre-Bénite、フランス、69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) - Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 1 月 1 日から 2019 年 4 月 1 日までの間に、リヨンの 3 つの大学病院 (リヨン シュッド病院、HFME 病院、クロワ ルース病院) で頸部峡部締結術を受けた患者。
説明
包含基準:
- -母体の病理学、絨毛膜羊膜炎、胎児または胎盤の病理学とは無関係の早産または後期流産の病歴
- 電話の時点で18歳以上の患者
- 手術報告書で検証されたベンソン法による締結術
- 2010 年 1 月 1 日から 2019 年 4 月 1 日の間に、CHU de Lyon の 3 つの産婦人科部門 (Lyon Sud、Croix Rousse、および HFME) のいずれかで行われたセルクラージュ
除外基準:
- 気管切除術の歴史
- 手術手技が明記されていない、または手術報告書から控除できない
- 研究への参加の拒否
- 法的保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子宮頸管狭窄性締結
このグループには、2010 年 1 月 1 日から 2019 年 4 月 1 日までの間にホスピス シビル ド リヨンの 3 つの病院で頸部峡部締結術を受けた女性が含まれ、包含および除外基準を尊重して、一次および二次転帰を評価します。締結を行った後。
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この研究には介入はありません。
これは、前後の観察的レトロスペクティブ研究です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠 14 週以降に進行する妊娠のうち、妊娠 24 週以上または妊娠 24 週前に新生児集中治療が行われている生児出生の数。
時間枠：0日目（包含時）
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カルテの結果を評価するために必要なデータを収集します。
データが不足している場合は、患者に電話し（電話インタビュー）、婦人科および産科の病歴に関連するいくつかの質問をします。
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0日目（包含時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：DEBORAH GAVANIER, MD、Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月13日
一次修了 (実際)
2021年12月11日
研究の完了 (実際)
2021年12月11日
試験登録日
最初に提出
2021年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月20日
最初の投稿 (実際)
2021年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月21日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。