Эффективность шейно-истмического серкляжа (CERCEI LB)
21 декабря 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Эффективность цервико-истмического церкляжа в повышении частоты живорождений в случае позднего выкидыша и/или преждевременных родов в анамнезе
В этом исследовании сравнивается частота живорождений до и после шейно-истмического серкляжа в 3 больницах за последние 10 лет.
Гипотеза состоит в том, что серкляж значительно увеличивает частоту живорождений у женщин с цервикальной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) - Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Франция, 69004
- Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) - Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие шейно-истмический серкляж в период с 1 января 2010 г. по 1 апреля 2019 г. в 3 университетских больницах Лиона (больница Lyon Sud, больница HFME и больница Croix-Rousse).
Описание
Критерии включения:
- История преждевременных родов или позднего выкидыша, не связанного с патологией матери, хориоамнионитом, патологией плода или плаценты
- Возраст пациента старше 18 лет на момент телефонного звонка
- Серкляж, выполненный по методике Бенсона, подтвержденный операционным отчетом
- Серкляж, выполненный в одном из 3 отделений акушерской гинекологии CHU de Lyon (Lyon Sud, Croix Rousse и HFME) с 1 января 2010 г. по 1 апреля 2019 г.
Критерий исключения:
- История трахелэктомии
- Хирургическая техника не указана или не подлежит вычету из операционного отчета
- Отказ от участия в исследовании
- Пациент под защитой закона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Шейно-истмический серкляж
В эту группу включены женщины, перенесшие шейно-истмический серкляж в период с 1 января 2010 г. по 1 апреля 2019 г. в 3 больницах Hospices Civils de Lyon с соблюдением критериев включения и исключения, для оценки первичных и вторичных исходов до и после выполнения серкляжа.
|
В этом исследовании нет вмешательства.
Это обсервационное ретроспективное исследование до/после.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число живорождений ≥ 24 недель гестации или до 24 недель гестации с активной реанимацией новорожденных, среди беременностей, прогрессирующих после 14 недель гестации.
Временное ограничение: День 0 (при включении)
|
Мы собираем данные, необходимые для оценки результатов в медицинских картах.
При отсутствии данных мы позвоним пациенткам (телефонное интервью) и зададим им несколько вопросов, связанных с их гинекологическим и акушерским анамнезом.
|
День 0 (при включении)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DEBORAH GAVANIER, MD, Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июня 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_1088
- 2020-A03187-32 (ДРУГОЙ: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .