Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Cervico-istmisk Cerclage (CERCEI LB)

21. december 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Effektiviteten af ​​CERvico-istmisk CErclage til at øge antallet af levendefødte i tilfælde af en historie med sen abort og/eller for tidlig fødsel

Denne undersøgelse sammenligner frekvensen af ​​levendefødte før og efter cervico-istmisk cerclage på 3 hospitaler i de sidste 10 år. Hypotesen er, at cerclage markant øger antallet af levendefødte hos kvinder med cervikal insufficiens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) - Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) - Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har haft cervico-istmisk cerclage mellem 1. januar 2010 og 1. april 2019 på 3 universitetshospitaler i Lyon (Lyon Sud Hospital, HFME Hospital og Croix-Rousse Hospital).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med for tidlig fødsel eller sen abort uden relation til moderens patologi, chorioamnionitis, føtal eller placental patologi
  • Patient over 18 år på tidspunktet for telefonopkaldet
  • Cerclage udført i henhold til Benson-teknikken bekræftet på operationsrapporten
  • Cerclage udført i en af ​​de 3 obstetriske gynækologiske afdelinger i CHU de Lyon (Lyon Sud, Croix Rousse og HFME) mellem 1. januar 2010 og 1. april 2019

Ekskluderingskriterier:

  • Trachelektomis historie
  • Kirurgisk teknik ikke specificeret eller ikke fradragsberettiget i operationsrapporten
  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen
  • Patient under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cervico-istmisk cerclage
Er inkluderet i denne gruppe kvinder, der gennemgik cervico-istmisk cerclage mellem 1. januar 2010 og 1. april 2019, på 3 hospitaler i Hospices Civils de Lyon, med respekt for inklusions- og eksklusionskriterierne, for at vurdere de primære og sekundære resultater før og efter at have udført cerclage.
Procedure: Cervico-istmisk cerclage
Der er ingen intervention i denne undersøgelse. Det er en observationel retrospektiv undersøgelse, før/efter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal levendefødte ≥ 24 ugers svangerskab eller før 24 ugers svangerskab med aktiv neonatal intensiv pleje, blandt graviditeter, der skrider frem efter 14 ugers svangerskab.
Tidsramme: Dag 0 (ved inklusion)
Vi indsamler de data, der er nødvendige for at vurdere resultaterne i de medicinske diagrammer. Når der mangler data, ringer vi til patienterne (telefoninterview) og stiller dem et par spørgsmål relateret til deres gynækologiske og obstetriske historie.
Dag 0 (ved inklusion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DEBORAH GAVANIER, MD, Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL20_1088
  • 2020-A03187-32 (ANDET: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal insufficiens

Kliniske forsøg med Cervico-istmisk cerclage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner