Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Cervico-istmisk Cerclage (CERCEI LB)

21 december 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Effektiviteten av CERvico-istmisk CErclage för att öka antalet levande födslar i fall av en historia av sent missfall och/eller för tidig förlossning

Denna studie jämför andelen levande födslar före och efter cervico-istmisk cerclage på 3 sjukhus under de senaste 10 åren. Hypotesen är att cerclage signifikant ökar antalet levande födda barn hos kvinnor med cervikal insufficiens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) - Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hôpital de la Croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) - Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har haft cervico-istmisk cerclage mellan 1 januari 2010 och 1 april 2019 på 3 universitetssjukhus i Lyon (Lyon Sud Hospital, HFME Hospital och Croix-Rousse Hospital).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av för tidig förlossning eller sent missfall som inte är relaterad till moderns patologi, chorioamnionit, foster- eller placentapatologi
  • Patient över 18 år vid tidpunkten för telefonsamtalet
  • Cerclage utförs enligt Benson-tekniken verifierad på operationsrapporten
  • Cerclage utfördes på en av de tre obstetriska gynekologiska avdelningarna på CHU de Lyon (Lyon Sud, Croix Rousse och HFME) mellan 1 januari 2010 och 1 april 2019

Exklusions kriterier:

  • Trakelektomis historia
  • Kirurgisk teknik ej specificerad eller ej avdragsgill från operationsrapporten
  • Vägra att delta i studien
  • Patient under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cervico-istmisk cerclage
Ingår i denna grupp de kvinnor som genomgick cervico-istmisk cerclage mellan 1 januari 2010 och 1 april 2019 på 3 sjukhus i Hospices Civils de Lyon, med respekt för inklusions- och uteslutningskriterierna, för att bedöma de primära och sekundära resultaten före och efter att ha utfört cerclage.
Procedur: Cervico-istmisk cerclage
Det finns ingen intervention i denna studie. Det är en observationsretrospektiv studie, före/efter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal levande födda ≥ 24 veckors graviditet eller före 24 veckors graviditet med aktiv neonatal intensivvård, bland graviditeter som fortskrider efter 14 veckors graviditet.
Tidsram: Dag 0 (vid inkludering)
Vi samlar in den information som behövs för att bedöma resultaten i de medicinska diagrammen. När data saknas kommer vi att ringa patienter (telefonintervju) och ställa några frågor till dem relaterade till deras gynekologiska och obstetriska historia.
Dag 0 (vid inkludering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: DEBORAH GAVANIER, MD, Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 juni 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

11 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

25 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL20_1088
  • 2020-A03187-32 (ÖVRIG: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal insufficiens

Kliniska prövningar på Cervico-istmisk cerclage

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera