Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Cervico-isthmic Cerclage (CERCEI LB)

21 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Skuteczność CERvico-isthmic CErclage w zwiększaniu odsetka żywych urodzeń w przypadku poronienia późnego i/lub przedwczesnego w wywiadzie

W pracy porównano częstość urodzeń żywych przed i po założeniu szwu szyjno-ciesniowego w 3 szpitalach w ciągu ostatnich 10 lat. Hipotezą jest, że szew okrężny znacznie zwiększa odsetek żywych urodzeń u kobiet z niewydolnością szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) - Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Francja, 69004
        • Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) - Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wykonano założenie szwu szyjno-ciesniowego w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 1 kwietnia 2019 r. w 3 szpitalach uniwersyteckich w Lyonie (szpital Lyon Sud, szpital HFME i szpital Croix-Rousse).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia przedwczesnego porodu lub późnego poronienia niezwiązanego z patologią matki, zapaleniem błon płodowych, patologią płodu lub łożyska
  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat w momencie rozmowy telefonicznej
  • Cerclage wykonano techniką Bensona zweryfikowaną w protokole operacyjnym
  • Cerclage wykonany w jednym z 3 oddziałów ginekologii położniczej CHU de Lyon (Lyon Sud, Croix Rousse i HFME) w okresie od 1 stycznia 2010 do 1 kwietnia 2019

Kryteria wyłączenia:

  • Historia trachelektomii
  • Nie określono techniki chirurgicznej lub nie można jej odliczyć od raportu operacyjnego
  • Odmowa udziału w badaniu
  • Pacjent pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Okrężnica szyjno-ciesniowa
Do tej grupy należą kobiety, które przeszły szew szyjno-ciesniowy między 1 stycznia 2010 a 1 kwietnia 2019 w 3 szpitalach Hospices Civils de Lyon, przestrzegając kryteriów włączenia i wyłączenia, w celu oceny pierwotnych i wtórnych wyników przed i po wykonaniu szwu.
Procedura: Okrężnica szyjno-ciesniowa
W tym badaniu nie ma interwencji. To retrospektywne badanie obserwacyjne, przed/po.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba urodzeń żywych ≥ 24 tyg. ciąży lub przed 24 tyg. ciąży z czynną intensywną opieką noworodkową wśród ciąż postępujących po 14 tyg.
Ramy czasowe: Dzień 0 (przy włączeniu)
Zbieramy dane niezbędne do oceny wyników w kartach medycznych. W przypadku braku danych zadzwonimy do pacjentki (wywiad telefoniczny) i zadamy kilka pytań związanych z jej historią ginekologiczno-położniczą.
Dzień 0 (przy włączeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: DEBORAH GAVANIER, MD, Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL20_1088
  • 2020-A03187-32 (INNY: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okrężnica szyjno-ciesniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj