자궁경부 결찰술의 효과 (CERCEI LB)
2021년 12월 21일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
후기 유산 및/또는 조산의 병력이 있는 경우 출생률 증가에 대한 CERvico-isthmic CErclage의 효과
이 연구는 지난 10년 동안 3개 병원에서 자궁경부 결찰술 전후의 정상 출산율을 비교합니다.
가설은 자궁경부 부전이 있는 여성에서 결찰이 정상 출산율을 상당히 증가시킨다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) - Hospices Civils de Lyon
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) - Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 1월 1일부터 2019년 4월 1일 사이에 리옹의 3개 대학 병원(Lyon Sud 병원, HFME 병원 및 Croix-Rousse 병원)에서 자궁경부-협부 결찰술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 산모의 병리, 융모양막염, 태아 또는 태반 병리와 관련 없는 조산 또는 만기 유산의 병력
- 통화 당시 18세 이상의 환자
- 수술 보고서에서 검증된 벤슨 기법에 따라 써클라쥬 시행
- 2010년 1월 1일부터 2019년 4월 1일까지 CHU de Lyon의 3개 산부인과(Lyon Sud, Croix Rousse 및 HFME) 중 한 곳에서 Cerclage 수행
제외 기준:
- 자궁절제술의 역사
- 수술 기술이 명시되지 않았거나 운영 보고서에서 공제되지 않음
- 연구 참여 거부
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자궁경부 결찰
이 그룹에는 2010년 1월 1일부터 2019년 4월 1일 사이에 Hospices Civils de Lyon의 3개 병원에서 포함 및 제외 기준을 준수하여 자궁경부 결찰술을 받은 여성이 포함되어 있습니다. cerclage를 수행 한 후.
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이 연구에는 개입이 없습니다.
전/후 관찰 후향적 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 14주 이후에 진행되는 임신 중 활성 신생아 집중 치료를 받는 임신 24주 이전 또는 임신 24주 이전의 정상 출생 수.
기간: 0일차(포함 시)
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의료 차트에서 결과를 평가하는 데 필요한 데이터를 수집합니다.
데이터가 누락된 경우 환자에게 전화를 걸어(전화 인터뷰) 부인과 및 산과 병력과 관련된 몇 가지 질문을 합니다.
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0일차(포함 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: DEBORAH GAVANIER, MD, Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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