Efficacia del cerchiaggio cervico-istmico (CERCEI LB)
21 dicembre 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Efficacia del CErclage CERvico-istmico nell'aumentare il tasso di nati vivi in caso di anamnesi di aborto spontaneo tardivo e/o parto prematuro
Questo studio confronta il tasso di nati vivi prima e dopo il cerchiaggio cervico-istmico in 3 ospedali negli ultimi 10 anni.
L'ipotesi è che il cerchiaggio aumenti significativamente il tasso di nati vivi nelle donne con insufficienza cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) - Hospices Civils de Lyon
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Lyon, Francia, 69004
- Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) - Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a cerchiaggio cervico-istmico tra il 1 gennaio 2010 e il 1 aprile 2019 in 3 ospedali universitari di Lione (Lyon Sud Hospital, HFME Hospital e Croix-Rousse Hospital).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di parto prematuro o aborto tardivo non correlato a patologia materna, corioamnionite, patologia fetale o placentare
- Paziente di età superiore ai 18 anni al momento della telefonata
- Cerchiaggio eseguito secondo la tecnica di Benson verificata sulla relazione operatoria
- Cerchiaggio eseguito in uno dei 3 reparti di ginecologia ostetrica del CHU de Lyon (Lyon Sud, Croix Rousse e HFME) tra il 1 gennaio 2010 e il 1 aprile 2019
Criteri di esclusione:
- Storia di trachelectomia
- Tecnica chirurgica non specificata o non deducibile dal referto operatorio
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Paziente sotto tutela legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cerchiaggio cervico-istmico
Sono incluse in questo gruppo le donne sottoposte a cerchiaggio cervico-istmico tra il 1 gennaio 2010 e il 1 aprile 2019, in 3 ospedali dell'Hospices Civils de Lyon, rispettando i criteri di inclusione ed esclusione, per valutare gli esiti primari e secondari prima e dopo aver eseguito il cerchiaggio.
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Non vi è alcun intervento in questo studio.
È uno studio osservazionale retrospettivo, prima/dopo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di nati vivi ≥ 24 settimane di gestazione o prima delle 24 settimane di gestazione con terapia intensiva neonatale attiva, tra le gravidanze in progressione dopo le 14 settimane di gestazione.
Lasso di tempo: Giorno 0 (all'inclusione)
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Raccogliamo i dati necessari per valutare gli esiti nelle cartelle cliniche.
Quando mancano i dati, chiameremo i pazienti (intervista telefonica) e faremo loro alcune domande relative alla loro storia ginecologica e ostetrica.
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Giorno 0 (all'inclusione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: DEBORAH GAVANIER, MD, Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 giugno 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
11 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_1088
- 2020-A03187-32 (ALTRO: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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