Cervico-isthmic Cerclagen tehokkuus (CERCEI LB)
tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
CERvico-isthmic CEclagen tehokkuus elävien syntymien määrän lisäämisessä, jos aiemmin on ollut myöhäinen keskenmeno ja/tai ennenaikainen synnytys
Tässä tutkimuksessa verrataan elävien syntymien määrää ennen ja jälkeen kohdunkaulan istmiseä leikkausta kolmessa sairaalassa viimeisen 10 vuoden aikana.
Oletuksena on, että cerclage lisää merkittävästi elävien syntymien määrää naisilla, joilla on kohdunkaulan vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) - Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) - Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on 1.1.2010–1.4.2019 kohdunkaulan istminen vamma kolmessa Lyonin yliopistollisessa sairaalassa (Lyon Sud Hospital, HFME Hospital ja Croix-Rousse Hospital).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikainen synnytys tai myöhäinen keskenmeno, joka ei liity äidin patologiaan, suonikalvontulehdukseen, sikiön tai istukan patologiaan
- Potilas oli puhelun hetkellä yli 18-vuotias
- Serclage suoritettu Benson-tekniikan mukaan, joka on vahvistettu leikkausraportissa
- Cerclage suoritettiin yhdellä CHU de Lyonin kolmesta synnytysgynekologian osastosta (Lyon Sud, Croix Rousse ja HFME) 1. tammikuuta 2010 ja 1. huhtikuuta 2019 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Trakelektomian historia
- Leikkaustekniikkaa ei ole määritelty tai sitä ei voida vähentää leikkausraportista
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Potilas lain suojassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cervicoisthmic cerclage
Tähän ryhmään kuuluvat naiset, joille tehtiin kohdunkaulan istminen seikkailu 1.1.2010 - 1.4.2019 Hospices Civils de Lyonin kolmessa sairaalassa sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereitä noudattaen primaaristen ja toissijaisten tulosten arvioimiseksi ennen ja serklaauksen suorittamisen jälkeen.
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota.
Se on havainnollinen retrospektiivinen tutkimus, ennen/jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävänä syntyneiden määrä ≥ 24 raskausviikkoa tai ennen 24 raskausviikkoa aktiivisessa vastasyntyneiden tehohoidossa 14 raskausviikon jälkeen etenevien raskauksien joukossa.
Aikaikkuna: Päivä 0 (sisällytyksen yhteydessä)
|
Keräämme tulosten arvioimiseksi tarvittavat tiedot lääketieteellisiin karttoihin.
Tietojen puuttuessa soitamme potilaille (puhelinhaastattelu) ja kysymme heidän gynekologiseen ja synnytyshistoriaansa liittyviä kysymyksiä.
|
Päivä 0 (sisällytyksen yhteydessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DEBORAH GAVANIER, MD, Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 11. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 11. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_1088
- 2020-A03187-32 (MUUTA: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .