Efficacité du cerclage cervico-isthmique (CERCEI LB)
21 décembre 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Efficacité du CErclage CERvico-isthmique pour augmenter le taux de naissances vivantes en cas d'antécédents de fausse couche tardive et/ou d'accouchement prématuré
Cette étude compare le taux de naissances vivantes avant et après cerclage cervico-isthmique dans 3 hôpitaux au cours des 10 dernières années.
L'hypothèse est que le cerclage augmente significativement le taux de naissances vivantes chez les femmes présentant une insuffisance cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) - Hospices Civils de Lyon
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Lyon, France, 69004
- Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) - Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant eu un cerclage cervico-isthmique entre le 1er janvier 2010 et le 1er avril 2019, dans 3 CHU de Lyon (Hôpital Lyon Sud, Hôpital HFME et Hôpital de la Croix-Rousse).
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'accouchement prématuré ou de fausse couche tardive non liés à une pathologie maternelle, chorioamnionite, pathologie fœtale ou placentaire
- Patient âgé de plus de 18 ans au moment de l'appel téléphonique
- Cerclage réalisé selon la technique de Benson vérifié sur le compte-rendu opératoire
- Cerclage réalisé dans l'un des 3 services de gynécologie obstétrique du CHU de Lyon (Lyon Sud, Croix Rousse et HFME) entre le 1er janvier 2010 et le 1er avril 2019
Critère d'exclusion:
- Histoire de la trachélectomie
- Technique opératoire non précisée ou non déductible du compte rendu opératoire
- Refus de participer à l'étude
- Patient sous protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cerclage cervico-isthmique
Sont incluses dans ce groupe les femmes ayant subi un cerclage cervico-isthmique entre le 1er janvier 2010 et le 1er avril 2019, dans 3 hôpitaux des Hospices Civils de Lyon, en respectant les critères d'inclusion et d'exclusion, pour évaluer les résultats primaires et secondaires avant et après avoir réalisé le cerclage.
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Il n'y a pas d'intervention dans cette étude.
C'est une étude observationnelle rétrospective, avant/après.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de naissances vivantes ≥ 24 semaines de gestation ou avant 24 semaines de gestation avec soins intensifs néonatals actifs, parmi les grossesses progressant après 14 semaines de gestation.
Délai: Jour 0 (à l'inclusion)
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Nous recueillons les données nécessaires pour évaluer les résultats dans les dossiers médicaux.
Lorsque des données manquent, nous appellerons les patientes (entretien téléphonique) et leur poserons quelques questions liées à leurs antécédents gynécologiques et obstétricaux.
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Jour 0 (à l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DEBORAH GAVANIER, MD, Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 juin 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
11 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
25 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_1088
- 2020-A03187-32 (AUTRE: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .