A cervico-isthmic cerclage hatékonysága (CERCEI LB)
2021. december 21. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A CERvico-isthmic CErclage hatékonysága az élve születések arányának növelésében késői vetélés és/vagy koraszülés esetén
Ez a tanulmány a cervicoisthmic cerclage előtti és utáni élveszületések arányát hasonlítja össze 3 kórházban az elmúlt 10 évben.
A hipotézis az, hogy a cerclage jelentősen növeli az élveszületések arányát a méhnyak-elégtelenségben szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) - Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) - Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknek 2010. január 1. és 2019. április 1. között cervicoisthmic cerclage volt, 3 lyoni egyetemi kórházban (Lyon Sud Hospital, HFME Hospital és Croix-Rousse Hospital).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koraszülés vagy késői vetélés az anamnézisben, amely nem kapcsolódik anyai patológiához, chorioamnionitishez, magzati vagy placenta patológiához
- 18 év feletti beteg a telefonhívás időpontjában
- Az operatív jegyzőkönyvben igazolt Benson technikával végzett cerclage
- Cerclage a CHU de Lyon 3 szülészeti nőgyógyászati osztályának egyikén (Lyon Sud, Croix Rousse és HFME) 2010. január 1. és 2019. április 1. között
Kizárási kritériumok:
- A trachelektómia története
- A műtéti technika nincs megadva, vagy nem vonható le a műtéti jegyzőkönyvből
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Jogi védelem alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cervico-isthmic cerclage
Ebbe a csoportba tartoznak azok a nők, akik 2010. január 1. és 2019. április 1. között a Hospices Civils de Lyon 3 kórházában estek át cervicoisthmic cerclage-on, betartva a befogadási és kizárási kritériumokat, hogy értékeljék az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a cerclage elvégzése után.
|
Ebben a tanulmányban nincs beavatkozás.
Ez egy megfigyeléses retrospektív tanulmány, előtte/utána.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élveszületések száma ≥ 24. terhességi hét vagy 24. terhességi hét előtt aktív újszülött intenzív ellátás mellett, a 14. terhességi hét után előrehaladó terhességek között.
Időkeret: 0. nap (befoglaláskor)
|
Az eredmények értékeléséhez szükséges adatokat az orvosi kártyákon gyűjtjük.
Adatok hiányában felhívjuk a pácienseket (telefoninterjú), és felteszünk néhány kérdést a nőgyógyászati és szülészeti kórtörténetükkel kapcsolatban.
|
0. nap (befoglaláskor)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: DEBORAH GAVANIER, MD, Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. június 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 11.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_1088
- 2020-A03187-32 (EGYÉB: ID-RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .