颈峡部环扎术的有效性 (CERCEI LB)
2021年12月21日 更新者：Hospices Civils de Lyon
CERvico-isthmic CErclage 在有晚期流产和/或早产史的情况下提高活产率的有效性
本研究比较了过去 10 年中 3 家医院在宫颈峡部环扎术前后的活产率。
假设是环扎显着增加了宫颈机能不全妇女的活产率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69500
- Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) - Hospices Civils de Lyon
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Lyon、法国、69004
- Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
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Pierre-Bénite、法国、69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) - Hospices Civils de Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
2010 年 1 月 1 日至 2019 年 4 月 1 日期间在里昂 3 所大学医院（里昂南部医院、HFME 医院和 Croix-Rousse 医院）进行过宫颈峡部环扎术的患者。
描述
纳入标准：
- 与母体病理、绒毛膜羊膜炎、胎儿或胎盘病理无关的早产或晚期流产史
- 打电话时年满 18 岁的患者
- 根据手术报告验证的 Benson 技术进行环扎术
- 2010 年 1 月 1 日至 2019 年 4 月 1 日期间在 CHU de Lyon（Lyon Sud、Croix Rousse 和 HFME）的 3 个妇产科之一进行的环扎术
排除标准：
- 宫颈切除术史
- 未指定或未从手术报告中扣除的手术技术
- 拒绝参与研究
- 受法律保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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宫颈峡部环扎术
该组包括 2010 年 1 月 1 日至 2019 年 4 月 1 日期间在里昂临终关怀医院的 3 家医院接受宫颈峡部环扎术的妇女，遵守纳入和排除标准，以评估之前和之后的主要和次要结果执行环扎后。
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本研究没有干预。
这是一项观察性回顾性研究，之前/之后。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在妊娠 14 周后进展的妊娠中，妊娠 ≥ 24 周或妊娠 24 周前接受积极新生儿重症监护的活产数。
大体时间：第 0 天（纳入）
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我们收集必要的数据来评估病历中的结果。
当数据缺失时，我们会打电话给患者（电话采访）并询问他们一些与妇科和产科病史相关的问题。
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第 0 天（纳入）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：DEBORAH GAVANIER, MD、Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月13日
初级完成 (实际的)
2021年12月11日
研究完成 (实际的)
2021年12月11日
研究注册日期
首次提交
2021年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月21日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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