慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 感受性喫煙者における肺マクロファージの集団と機能 (Pre-COPD Pilot)
調査の概要
詳細な説明
これは、通常の強制呼気量 (FEV1) / 強制肺活量 (FVC) によって定義されるように、スパイロメトリーを保持している、少なくとも 20 パックイヤー (以前または現在) の喫煙歴を持つ 40 歳以上の 20 人の被験者のパイロット観察研究です。 ）。 20人の被験者のうち、プレチスモグラフィーによって測定された高および異常対低および正常な残気量（RV）/総肺容量（TLC）によって決定される、エアトラッピングのある10人およびエアトラッピングのない10人。 このコホートは、完全な肺機能検査 (PFT) と、修正された医療評議会研究 (mMRC)、COPD 評価検査 (CAT)、Short Form-12 (SF12 ）、およびセントジョージ呼吸器（SGRQ）アンケート。 被験者は、気管支肺胞洗浄（BAL）による気管支鏡検査を受けて、管腔マクロファージとBAL液（BALF）を取得します。 ライブ BAL 細胞、BALF、および BAL 細胞 RNA が収集され、提案された研究のためにバイオレポジトリに保存されます。 BAL によって得られた管腔 (肺胞) マクロファージの分子、機能、およびトランスクリプトミクス解析 (目的 2) および血清および BALF 中のプロテアーゼ活性測定が行われ (目的 2)、被験者の臨床表現型、特に空気中の臨床表現型に対して検査されます。トラッピング表現型、COPD を発症する感受性の根底にある生物学的特徴を特定できるかどうかを確認します。
肺マクロファージのより包括的な分子的および機能的表現型検査を実行するために、単一細胞プロテオミクス用の 2 番目のマスサイトメトリー (CyTOF) パネル、真の単一細胞のパフォーマンスを可能にする CyTOF ベースの食作用およびエフェロサイトーシス アッセイを含む追加の方法論が開発されます。 BAL および肺組織からの骨髄細胞の機能的表現型解析 (目的 1)。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yorusaliem Abrham
- 電話番号：24269 415-221-4810
- メール：yorusaliem.abrham@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Helen Lozier, B.A.
- 電話番号：(415) 609-6738
- メール：helen.lozier@ucsf.edu
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94121
- 募集
- San Francisco VA Medical Center
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コンタクト：
- Yorusaliem Abrham
- 電話番号：24269 415-221-4810
- メール：yorusaliem.abrham@ucsf.edu
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主任研究者：
- Mehrdad Arjomandi, M.D.
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- 積極的、募集していない
- Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
-
San Francisco、California、アメリカ、94122
- 積極的、募集していない
- University of California, San Francisco
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 40歳から75歳までの年齢。
- 少なくとも 20 パックイヤーの喫煙歴。
- COPDまたは喘息の診断なし。
- FEV1/FVC 比 ≥0.7 によって決定される気流障害のスパイロメトリーの証拠はありません。
- FEV1 と FVC > 正常の下限。
- タバコの喫煙歴が 1 パック年未満で、過去 12 か月以内にタバコを使用していない。
- 被験者は、RV / TLCによって2つのグループに分けられます。
通常の RV/TLC グループ:
• プレチスモグラフ RV/TLC が正常値の下限以下。
異常な RV/TLC グループ:
• プレチスモグラフの RV/TLC が正常の下限よりも高い。
除外基準:
- -IV薬物使用またはマリファナ以外のレクリエーショナルドラッグの吸入の履歴：A-過去20年以内。 B- 100 回以上の IV 薬の使用。 C- 1 年以上の使用。
- マリファナは生涯で 400 以上の関節を使用するか、過去 6 か月以内にいずれかの関節を使用します。
- 活発に歩く、トレッドミルで走る、またはエルゴメーターでペダルを踏んで、研究に必要な運動レベルを実行できない。
- 妊娠中/授乳中。
- 深刻で活動的な心臓の状態 - 安定または不安定狭心症、最近の心筋梗塞 (過去 2 年以内)、活動性うっ血性心不全、虚血性心筋症によって定義されます。
- 肝硬変。
- -慢性活動性B型またはC型肝炎の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常の RV/TLC グループ:
-プレチスモグラフのRV / TLCが正常の下限以下。
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他の名前：
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異常な RV/TLC グループ:
プレチスモグラフ RV/TLC が正常範囲の下限より高い。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道内腔におけるマクロファージ亜集団の有病率。
時間枠：4週間
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フローサイトメトリーで測定したマクロファージの数。
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4週間
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気道内腔におけるマクロファージ亜集団の機能状態。
時間枠：4週間
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フローサイトメトリーで測定したマクロファージの相対割合。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症候性反応
時間枠：1日
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過去 3 年間の再燃の数について、質問票の各症状スコア 1 ～ 6 の最小臨床的に重要な差 (MCID) のレベル以上の変化によって測定される、軽度の増悪の存在の証拠。最悪の結果です。
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mehrdad Arjomandi, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-29768
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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