Populações e funções de macrófagos pulmonares em fumantes susceptíveis à doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (Pre-COPD Pilot)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional piloto de 20 indivíduos ≥40 anos de idade com histórico de tabagismo de pelo menos 20 anos-maço (antigo ou atual) que têm espirometria preservada, conforme definido por Volume Expiratório Forçado (FEV1) / Capacidade Vital Forçada (FVC) normal ). Dos 20 indivíduos, 10 com e 10 sem aprisionamento de ar conforme determinado pelo Volume Residual (RV)/Capacidade Pulmonar Total (TLC) medido por pletismografia. A coorte passará por extensa caracterização clínica, incluindo Teste de Função Pulmonar (PFT) completo e avaliação médica, de sintomas, atividade e questionários de qualidade de vida, incluindo Pesquisa do Conselho Médico modificado (mMRC), COPD Assessment Test (CAT), Short Form-12 (SF12 ) e questionários respiratórios de St. George (SGRQ). Os indivíduos serão submetidos a broncoscopia com lavado broncoalveolar (BAL) para obtenção de macrófagos luminais e líquido BAL (BALF). Células vivas de BAL, BALF e RNA de células BAL serão coletadas e armazenadas em nosso biorrepositório para estudos propostos. Serão realizadas análises moleculares, funcionais e transcriptômicas de macrófagos luminais (alveolares) obtidos por BAL (objetivo 2) e medição da atividade de protease no soro e BALF (objetivo 2) e serão examinados contra o fenótipo clínico dos sujeitos, em particular ar fenótipo de aprisionamento, para ver se uma assinatura biológica subjacente para a susceptibilidade de desenvolver DPOC pode ser identificada.
Para realizar um exame de fenótipo molecular e funcional mais abrangente de macrófagos pulmonares, metodologias adicionais serão desenvolvidas, incluindo um segundo painel de citometria de massa (CyTOF) para proteômica de célula única e ensaios de fagocitose e eferocitose baseados em CyTOF para permitir o desempenho de células verdadeiramente únicas fenotipagem funcional de células mieloides de LBA e tecido pulmonar (objetivo 1).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yorusaliem Abrham
- Número de telefone: 24269 415-221-4810
- E-mail: yorusaliem.abrham@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Helen Lozier, B.A.
- Número de telefone: (415) 609-6738
- E-mail: helen.lozier@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- Recrutamento
- San Francisco VA Medical Center
-
Contato:
- Yorusaliem Abrham
- Número de telefone: 24269 415-221-4810
- E-mail: yorusaliem.abrham@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Mehrdad Arjomandi, M.D.
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Ativo, não recrutando
- Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94122
- Ativo, não recrutando
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 40 a 75 anos.
- História de pelo menos 20 maços-ano de tabagismo.
- Sem diagnóstico de DPOC ou asma.
- Nenhuma evidência espirométrica de obstrução do fluxo de ar conforme determinado pela relação FEV1/FVC ≥0,7.
- VEF1 e CVF > limite inferior do normal.
- História de tabagismo de menos de 1 maço/ano e ausência de uso de tabaco nos últimos 12 meses.
- Os indivíduos serão divididos em dois grupos por seu RV/TLC:
Grupo RV/TLC normal:
• VR/CPT pletismográfico igual ou inferior ao limite inferior do normal.
Grupo RV/TLC anormal:
• VR/CPT pletismográfico acima do limite inferior do normal.
Critério de exclusão:
- Qualquer história de uso de drogas intravenosas ou inalação de drogas recreativas que não sejam maconha: A- nos últimos 20 anos. B- mais de 100 vezes o uso de drogas IV. C- mais de 1 ano de uso.
- Uso de maconha >400 baseados ao longo da vida ou nos últimos 6 meses.
- Incapacidade de caminhar rapidamente, correr na esteira ou pedalar no ergômetro para realizar o nível de exercício exigido pelo estudo.
- Grávida/amamentação.
- Condições cardíacas graves e ativas - definidas por angina estável ou instável, infarto do miocárdio recente (nos últimos 2 anos), insuficiência cardíaca congestiva ativa, cardiomiopatia isquêmica.
- Cirrose hepática.
- História de hepatite B ou C ativa crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo RV/TLC normal:
VR/CPT pletismográfico igual ou menor que o limite inferior do normal.
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Outros nomes:
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Grupo RV/TLC anormal:
VR/CPT pletismográfico acima do limite inferior do normal.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de subpopulações de macrófagos no lúmen das vias aéreas.
Prazo: 4 semanas
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Número de macrófagos medidos por citometria de fluxo.
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4 semanas
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Estado funcional das subpopulações de macrófagos no lúmen das vias aéreas.
Prazo: 4 semanas
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Porcentagem relativa de macrófagos medidos por citometria de fluxo.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas sintomáticas
Prazo: 1 dia
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Evidência da presença de exacerbação leve medida por alterações no nível ou acima do nível de diferença clinicamente importante (MCID) em cada uma das pontuações de sintomas do questionário, 1-6, para o número de surtos nos últimos 3 anos, com 6 sendo o pior resultado.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mehrdad Arjomandi, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Fumar
- Uso do tabaco
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Fenômenos fisiológicos circulatórios e respiratórios
- Controle de comportamento
- Imobilização
- Irrigação terapêutica
- Restrição, física
- Coleção de amostras de sangue
- Lavagem broncoalveolar
- Fenômenos fisiológicos respiratórios
Outros números de identificação do estudo
- 19-29768
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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