Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen makrofagipopulaatiot ja toiminnot kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) - herkissä tupakoitsijoissa (Pre-COPD Pilot)

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on heterogeeninen sairaus, joka vaikuttaa vain osaan tupakkaa polttavista. Tämän COPD-alttiuden vaihtelun alkuperä on epäselvä, mutta sen taustalla olevan biologian ymmärtäminen vaikuttaa merkittävästi kykyymme suunnitella sopivia ehkäiseviä ja terapeuttisia strategioita sen hallintaan. Tämä puolustusministeriön (DOD) löytötutkimus ehdottaa menetelmien kehittämistä ja alustavien tietojen tuottamista, jotta voidaan luoda perusta laajalle tutkimukselle, joka tutkisi tupakanpolttajien taustalla olevaa biologista alttiutta kehittää keuhkoahtaumatautia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottihavaintotutkimus 20:lle ≥40-vuotiaalle henkilölle, joiden tupakointihistoria on ollut vähintään 20 pakkausvuotta (entinen tai nykyinen), joilla on säilynyt spirometria normaalin pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) / pakotetun elinkapasiteetin (FVC) mukaan. ). 20:stä koehenkilöstä 10, joilla oli ilmaluukusta ja 10 ilman, määritettynä korkealla ja epänormaalilla vs. matalalla ja normaalilla jäännöstilavuudella (RV) / kokonaiskeuhkokapasiteetilla (TLC) mitattuna pletysmografialla. Kohortille tehdään laaja kliininen karakterisointi, mukaan lukien täydellinen keuhkotoimintatestaus (PFT) ja lääketieteellisten, oireiden, aktiivisuuden ja elämänlaadun kyselylomakkeiden arviointi, mukaan lukien muunneltu Medical Council Research (mMRC), COPD-arviointitesti (CAT), lyhyt lomake-12 (SF12). ) ja St. George's Respiratory (SGRQ) -kyselylomakkeet. Koehenkilöille tehdään bronkoskoopia bronkoalveolaarisella huuhtelulla (BAL) luminaalisten makrofagien ja BAL-nesteen (BALF) saamiseksi. Eläviä BAL-soluja, BALF- ja BAL-solujen RNA:ta kerätään ja säilytetään biovarastossamme ehdotettuja tutkimuksia varten. BAL:lla (tavoite 2) saatujen luminaalisten (alveolaaristen) makrofagien molekyyli-, toiminnalliset ja transkriptomiikkaanalyysit sekä seerumin ja BALF:n proteaasiaktiivisuusmittaukset suoritetaan (tavoite 2) ja niitä tutkitaan koehenkilöiden kliinisen fenotyypin, erityisesti ilman suhteen. trapping-fenotyyppi, jotta nähdään, voidaanko taustalla oleva biologinen allekirjoitus keuhkoahtaumataudin kehittymiselle tunnistaa.

Keuhkojen makrofagien kattavamman molekyyli- ja funktionaalisen fenotyyppitutkimuksen suorittamiseksi kehitetään lisämenetelmiä, mukaan lukien toinen massasytometria (CyTOF) -paneeli yhden solun proteomiikkaa ja CyTOF-pohjaisia ​​fagosytoosi- ja efferosytoosimäärityksiä varten, jotta voidaan suorittaa todella yksisoluisia myeloidisolujen toiminnallinen fenotyypitys BAL:sta ja keuhkokudoksesta (tavoite 1).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Rekrytointi
        • San Francisco VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mehrdad Arjomandi, M.D.
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94122
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat rekrytoivat sekä terveitä, tupakoimattomia koehenkilöitä että henkilöitä, joilla on vähintään 20 pakkausvuoden tupakointia ja ilmavanttia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 40-75 vuotta.
  • Tupakoinnin historiaa vähintään 20 pakkausvuotta.
  • Ei keuhkoahtaumatauti- tai astmadiagnoosia.
  • Ei spirometristä näyttöä ilmavirtauksen tukkeutumisesta määritettynä FEV1/FVC-suhteella ≥0,7.
  • FEV1 ja FVC >normaalin alaraja.
  • Alle 1 pakkausvuoden tupakointi ja ei tupakan käyttöä viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään RV/TLC:n mukaan:

Normaali RV/TLC-ryhmä:

• Pletysmografinen RV/TLC on yhtä suuri tai pienempi kuin normaalin alaraja.

Epänormaali RV/TLC-ryhmä:

• Pletysmografinen RV/TLC korkeampi kuin normaalin alaraja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki suonensisäisen huumeiden käytön tai muiden virkistyshuumeiden kuin marihuanan hengittäminen: A- viimeisen 20 vuoden aikana. B- yli 100 kertaa IV huumeiden käyttö. C- yli 1 vuoden käyttöikä.
  • Marihuana on käyttänyt yli 400 niveltä elämänsä aikana tai mitä tahansa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Kyvyttömyys kävellä reippaasti, juosta juoksumatolla tai polkea ergometriä suorittaakseen tutkimuksen edellyttämän harjoitustason.
  • Raskaana/imettäminen.
  • Vakavat ja aktiiviset sydänsairaudet – stabiili tai epästabiili angina pectoris, äskettäinen sydäninfarkti (viimeisten 2 vuoden aikana), aktiivinen sydämen vajaatoiminta, iskeeminen kardiomyopatia.
  • Maksakirroosi.
  • Aiempi krooninen aktiivinen B- tai C-hepatiitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali RV/TLC-ryhmä:
Pletysmografinen RV/TLC on yhtä suuri tai pienempi kuin normaalin alaraja.
Menettely: Bronkoskopia bronkoalveolaarisella huuhtelulla (BAL)
  1. Bronkoskooppi w/ (BAL): Bronkoskooppi viedään suun kautta ja ohjataan oikean keskilohkon keuhkoputkeen keuhkoputkien huuhtelua varten. BAL suoritetaan kahdella 60 ml:n alikvootilla (yhteensä 120 ml) suolaliuosta kummassakin oikean keskilohkon (RML) mediaalisessa ja lateraalisessa segmentissä (yhteensä 240 ml huuhtelu).
  2. Albuterolin anto: Koehenkilöt hengittävät 2 hengityslääkettä albuterolia ja toistavat sitten hengitystestin.
  3. Huippuvirtauksen mittaus: Koehenkilöt hengittävät täysin sisään ja ulos sitten voimakkaasti kädessä pidettävään laitteeseen.
  4. Keuhkojen toimintatesti spirometrialla: käytetään COPD:n ja sen vakavuuden määrittämiseen. PFT mittaa hengityskapasiteettia ja keuhkojen toimintaa erityyppisillä hengitysliikkeillä, mukaan lukien virtaus-tilavuuskäyrä, yhden hengityksen CO-diffundointikapasiteetti ja keuhkojen kokonaiskapasiteetti.
  5. Verenotto
  6. Terveys- ja oirekyselylomakkeet
  7. Tutkimuslääkärin suorittama fyysinen koe osallistumisen sopivuuden ja turvallisuuden selvittämiseksi.
Muut nimet:
  • Verenotto
  • Fyysinen koe
  • Albuterolin hallinto
  • Huippuvirtauksen mittaus
  • Keuhkojen toimintatesti (spirometrialla)
  • Terveys- ja oirekyselylomakkeet
Epänormaali RV/TLC-ryhmä:
Pletysmografinen RV/TLC korkeampi kuin normaalin alaraja.
Menettely: Bronkoskopia bronkoalveolaarisella huuhtelulla (BAL)
  1. Bronkoskooppi w/ (BAL): Bronkoskooppi viedään suun kautta ja ohjataan oikean keskilohkon keuhkoputkeen keuhkoputkien huuhtelua varten. BAL suoritetaan kahdella 60 ml:n alikvootilla (yhteensä 120 ml) suolaliuosta kummassakin oikean keskilohkon (RML) mediaalisessa ja lateraalisessa segmentissä (yhteensä 240 ml huuhtelu).
  2. Albuterolin anto: Koehenkilöt hengittävät 2 hengityslääkettä albuterolia ja toistavat sitten hengitystestin.
  3. Huippuvirtauksen mittaus: Koehenkilöt hengittävät täysin sisään ja ulos sitten voimakkaasti kädessä pidettävään laitteeseen.
  4. Keuhkojen toimintatesti spirometrialla: käytetään COPD:n ja sen vakavuuden määrittämiseen. PFT mittaa hengityskapasiteettia ja keuhkojen toimintaa erityyppisillä hengitysliikkeillä, mukaan lukien virtaus-tilavuuskäyrä, yhden hengityksen CO-diffundointikapasiteetti ja keuhkojen kokonaiskapasiteetti.
  5. Verenotto
  6. Terveys- ja oirekyselylomakkeet
  7. Tutkimuslääkärin suorittama fyysinen koe osallistumisen sopivuuden ja turvallisuuden selvittämiseksi.
Muut nimet:
  • Verenotto
  • Fyysinen koe
  • Albuterolin hallinto
  • Huippuvirtauksen mittaus
  • Keuhkojen toimintatesti (spirometrialla)
  • Terveys- ja oirekyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makrofagien alapopulaatioiden esiintyvyys hengitysteiden luumenissa.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Makrofagien lukumäärä virtaussytometrialla mitattuna.
4 viikkoa
Makrofaagialapopulaatioiden toiminnallinen tila hengitysteiden luumenissa.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Makrofagien suhteellinen prosenttiosuus virtaussytometrialla mitattuna.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiset vasteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Todisteet lievän pahenemisen esiintymisestä mitattuna muutoksilla, jotka ovat vähintään kliinisesti tärkeän eron (MCID) tasolla jokaisessa kyselylomakkeen oirepisteessä, 1–6, pahenemisvaiheiden lukumäärässä viimeisen kolmen vuoden aikana, ja 6 on huonoin tulos.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehrdad Arjomandi, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-29768

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa