慢性阻塞性肺病 (COPD) 易感吸烟者的肺巨噬细胞数量和功能 (Pre-COPD Pilot)
研究概览
详细说明
这是一项针对 20 名年龄≥40 岁、吸烟史至少 20 包年（以前或现在）的受试者进行的初步观察性研究，这些受试者保持肺活量测定，如正常用力呼气量 (FEV1) / 用力肺活量 (FVC) 所定义). 在 20 名受试者中，10 名有和 10 名没有空气滞留，这是通过体积描记法测量的高和异常与低和正常的残气量 (RV)/总肺容量 (TLC) 确定的。 该队列将接受广泛的临床表征，包括完整的肺功能测试 (PFT) 和医学、症状、活动和生活质量问卷评估，包括改良医学委员会研究 (mMRC)、COPD 评估测试 (CAT)、简表 12 (SF12) )，以及圣乔治呼吸 (SGRQ) 问卷。 受试者将接受支气管肺泡灌洗 (BAL) 支气管镜检查，以获得管腔巨噬细胞和 BAL 液 (BALF)。 活的 BAL 细胞、BALF 和 BAL 细胞 RNA 将被收集并储存在我们的生物储存库中，用于拟议的研究。 将对通过 BAL（目标 2）获得的管腔（肺泡）巨噬细胞进行分子、功能和转录组学分析，并测量血清和 BALF 中的蛋白酶活性（目标 2），并将针对受试者的临床表型进行检查，尤其是空气诱捕表型，以查看是否可以识别出 COPD 易感性的潜在生物学特征。
为了对肺巨噬细胞进行更全面的分子和功能表型检查，将开发其他方法，包括用于单细胞蛋白质组学的第二质量流式细胞术 (CyTOF) 面板和基于 CyTOF 的吞噬作用和胞吐作用测定，以实现真正的单细胞检测来自 BAL 和肺组织的骨髓细胞的功能表型分析（目标 1）。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Yorusaliem Abrham
- 电话号码：24269 415-221-4810
- 邮箱：yorusaliem.abrham@ucsf.edu
研究联系人备份
- 姓名：Helen Lozier, B.A.
- 电话号码：(415) 609-6738
- 邮箱：helen.lozier@ucsf.edu
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94121
- 招聘中
- San Francisco VA Medical Center
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接触：
- Yorusaliem Abrham
- 电话号码：24269 415-221-4810
- 邮箱：yorusaliem.abrham@ucsf.edu
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首席研究员：
- Mehrdad Arjomandi, M.D.
-
San Francisco、California、美国、94110
- 主动，不招人
- Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
-
San Francisco、California、美国、94122
- 主动，不招人
- University of California, San Francisco
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄介于40至75岁之间。
- 至少有 20 包年的吸烟史。
- 没有慢性阻塞性肺病或哮喘的诊断。
- 根据 FEV1/FVC 比率 ≥ 0.7 确定的无气流阻塞的肺活量证据。
- FEV1 和 FVC > 正常下限。
- 少于 1 包年的吸烟史，并且在过去 12 个月内没有使用烟草。
- 受试者将根据他们的 RV/TLC 分为两组：
普通 RV/TLC 组：
• 体积描记法 RV/TLC 等于或小于正常下限。
RV/TLC组异常：
• 体积描记RV/TLC 高于正常下限。
排除标准：
- 任何静脉吸毒史或吸入大麻以外的消遣性药物：A- 在过去 20 年内。 B-超过100次静脉用药。 C- 使用时间超过 1 年。
- 一生中使用大麻超过 400 个关节或过去 6 个月内使用任何一个。
- 无法快步走、在跑步机上跑步或在测力计上踩踏板来执行研究所需的运动水平。
- 怀孕/哺乳。
- 严重和活跃的心脏病——定义为稳定或不稳定的心绞痛、近期心肌梗死（最近 2 年内）、活动性充血性心力衰竭、缺血性心肌病。
- 肝硬化。
- 慢性活动性乙型或丙型肝炎病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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普通 RV/TLC 组：
体积描记 RV/TLC 等于或小于正常下限。
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其他名称：
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RV/TLC组异常：
体积描记 RV/TLC 高于正常下限。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气道腔中巨噬细胞亚群的流行。
大体时间：4周
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通过流式细胞术测量的巨噬细胞数量。
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4周
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气道腔内巨噬细胞亚群的功能状态。
大体时间：4周
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通过流式细胞术测量的巨噬细胞的相对百分比。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状反应
大体时间：1天
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存在轻度恶化的证据，通过在过去 3 年中发作次数的每份问卷的症状评分 1-6 的最小临床重要差异 (MCID) 水平或以上的变化来衡量，其中 6成为最坏的结果。
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1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mehrdad Arjomandi, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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