Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr guzów dla pacjentów z rakiem neuroendokrynnym szyjki macicy (NeCTuR)

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Ustanowienie rejestru nowotworów dla pacjentów z rakiem neuroendokrynnym szyjki macicy

W badaniu tym gromadzone są informacje i dane dotyczące pacjentów z neuroendokrynnym rakiem szyjki macicy. Informacje z tego badania można wykorzystać do lepszego zrozumienia korelacji między danymi klinicznymi, takimi jak charakterystyka pacjenta, leczenie i wyniki choroby, a ogólnymi wynikami pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Gromadzenie, prospektywnie i retrospektywnie, danych dotyczących charakterystyki choroby, leczenia i wyników u pacjentek z rakiem neuroendokrynnym szyjki macicy.

II. Organizowanie informacji klinicznych w celu obsługi wielopłaszczyznowych zapytań dotyczących charakterystyki pacjenta, leczenia i danych dotyczących wyników choroby oraz ułatwienia korelacji tych cech z wynikami leczenia pacjenta.

III. Posiadać jedno repozytorium danych przechowywane na bezpiecznej platformie, które będzie integrować informacje kliniczne i wyniki badań oraz służyć jako archiwum dla przyszłych badań.

ZARYS:

Dokumentacja medyczna pacjentów jest przeglądana retrospektywnie i prospektywnie. Pacjenci są obserwowani przez e-mail, telefon lub pocztę w Stanach Zjednoczonych (USA) co 4 miesiące przez okres do 10 lat od daty pierwszego włączenia do badania. Pacjenci, u których minęło więcej niż 5 lat od wstępnej diagnozy, są corocznie monitorowani przez e-mail, telefon lub pocztę amerykańską.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael M. Frumovitz, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z neuroendokrynnym rakiem szyjki macicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z osobistą historią raka szyjki macicy z jakąkolwiek częścią komponenty neuroendokrynnej (w tym guzy mieszane) o następujących podtypach histologicznych:

    • Rak neuroendokrynny drobnokomórkowy
    • Rak neuroendokrynny wielkokomórkowy
    • Niezróżnicowany rak neuroendokrynny o wysokim stopniu złośliwości
  • Pacjenci mogą być na dowolnym etapie leczenia, obserwacji lub nawrotu w momencie początkowego udziału w badaniu
  • Pacjenci ze wszystkimi stadiami choroby są uznawani za kwalifikujących się
  • Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku, mogą kwalifikować się, jeśli towarzyszy im tłumacz instytucjonalny
  • Pacjenci, którzy są lub byli leczeni w dowolnej placówce, w tym między innymi w M. D. Anderson Cancer Center, kwalifikują się
  • Pacjent może być mieszkańcem dowolnego kraju i mieć dowolne pochodzenie etniczne
  • Pacjenci, którzy zgłoszą chęć udziału w badaniu, niezależnie od sposobu, w jaki się o nim dowiedzieli, są uprawnieni do udziału, w tym między innymi pacjenci zgłaszający udział za pośrednictwem strony internetowej
  • Najbliżsi krewni lub prawni upoważnieni przedstawiciele pacjentek, które zmarły, ale miały historię raka neuroendokrynnego (NEC) szyjki macicy, są uprawnieni do udziału
  • Najbliżsi krewni lub prawni upoważnieni przedstawiciele pacjentów muszą czytać i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi podtypami histologicznymi NEC szyjki macicy, w tym typowymi i nietypowymi rakowiakami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (przegląd karty medycznej)
Dokumentacja medyczna pacjentów jest przeglądana retrospektywnie i prospektywnie. Pacjenci są obserwowani przez e-mail, telefon lub pocztę co 4 miesiące przez okres do 10 lat od daty pierwszego włączenia do badania. Pacjenci, u których minęło więcej niż 5 lat od wstępnej diagnozy, są corocznie monitorowani przez e-mail, telefon lub pocztę amerykańską.
Inny: Przegląd wykresów medycznych
Przegląd dokumentacji medycznej
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu
Inny: Podejmować właściwe kroki
Otrzymuj kontynuację
Inne nazwy:
  • Aktywne śledzenie
  • Obserwacja objawów klinicznych
  • CLSFUP
  • Podejmować właściwe kroki
  • Śledzony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane charakteryzujące chorobę
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Informacje zebrane z retrospektywnego i prospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dane leczenia pacjenta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Informacje zebrane z retrospektywnego i prospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dane dotyczące wyników leczenia pacjentów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Informacje zebrane z retrospektywnego i prospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael M Frumovitz, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2044

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2044

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA12-1006 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07408 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak neuroendokrynny wielkokomórkowy szyjki macicy

Badania kliniczne na Przegląd wykresów medycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj