- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04723095
Rejestr guzów dla pacjentów z rakiem neuroendokrynnym szyjki macicy (NeCTuR)
Ustanowienie rejestru nowotworów dla pacjentów z rakiem neuroendokrynnym szyjki macicy
Przegląd badań
Status
Warunki
- Rak neuroendokrynny wielkokomórkowy szyjki macicy
- Rak neuroendokrynny szyjki macicy
- Rak drobnokomórkowy szyjki macicy
- Niezróżnicowany rak szyjki macicy
- Rak szyjki macicy stopnia I AJCC v8
- Rak szyjki macicy w stadium IA AJCC v8
- Rak szyjki macicy w stadium IA1 AJCC v8
- Rak szyjki macicy w stadium IA2 AJCC v8
- Rak szyjki macicy w stadium IB AJCC v8
- Rak szyjki macicy w stadium IB1 AJCC v8
- Rak szyjki macicy w stadium IB2 AJCC v8
- Rak szyjki macicy stopnia II AJCC v8
- Rak szyjki macicy w stadium IIA AJCC v8
- Rak szyjki macicy w stadium IIA1 AJCC v8
- Rak szyjki macicy w stadium IIA2 AJCC v8
- Rak szyjki macicy w stadium IIB AJCC v8
- Rak szyjki macicy stopnia III AJCC v8
- Rak szyjki macicy w stadium IIIA AJCC v8
- Rak szyjki macicy w stadium IIIB AJCC v8
- Rak szyjki macicy stopnia IV AJCC v8
- Rak szyjki macicy w stadium IVA AJCC v8
- Rak szyjki macicy w stadium IVB AJCC v8
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Gromadzenie, prospektywnie i retrospektywnie, danych dotyczących charakterystyki choroby, leczenia i wyników u pacjentek z rakiem neuroendokrynnym szyjki macicy.
II. Organizowanie informacji klinicznych w celu obsługi wielopłaszczyznowych zapytań dotyczących charakterystyki pacjenta, leczenia i danych dotyczących wyników choroby oraz ułatwienia korelacji tych cech z wynikami leczenia pacjenta.
III. Posiadać jedno repozytorium danych przechowywane na bezpiecznej platformie, które będzie integrować informacje kliniczne i wyniki badań oraz służyć jako archiwum dla przyszłych badań.
ZARYS:
Dokumentacja medyczna pacjentów jest przeglądana retrospektywnie i prospektywnie. Pacjenci są obserwowani przez e-mail, telefon lub pocztę w Stanach Zjednoczonych (USA) co 4 miesiące przez okres do 10 lat od daty pierwszego włączenia do badania. Pacjenci, u których minęło więcej niż 5 lat od wstępnej diagnozy, są corocznie monitorowani przez e-mail, telefon lub pocztę amerykańską.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Larissa A. Meyer, MD
- Numer telefonu: 713-745-0973
- E-mail: lmeyer@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Larissa A. Meyer, MD
- Numer telefonu: 713-745-0973
- E-mail: lmeyer@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Larissa A. Meyer, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z osobistą historią raka szyjki macicy z jakąkolwiek częścią komponenty neuroendokrynnej (w tym guzy mieszane) o następujących podtypach histologicznych:
- Rak neuroendokrynny drobnokomórkowy
- Rak neuroendokrynny wielkokomórkowy
- Niezróżnicowany rak neuroendokrynny o wysokim stopniu złośliwości
- Pacjenci mogą być na dowolnym etapie leczenia, obserwacji lub nawrotu w momencie początkowego udziału w badaniu
- Pacjenci ze wszystkimi stadiami choroby są uznawani za kwalifikujących się
- Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku, mogą kwalifikować się, jeśli towarzyszy im tłumacz instytucjonalny
- Pacjenci, którzy są lub byli leczeni w dowolnej placówce, w tym między innymi w M. D. Anderson Cancer Center, kwalifikują się
- Pacjent może być mieszkańcem dowolnego kraju i mieć dowolne pochodzenie etniczne
- Pacjenci, którzy zgłoszą chęć udziału w badaniu, niezależnie od sposobu, w jaki się o nim dowiedzieli, są uprawnieni do udziału, w tym między innymi pacjenci zgłaszający udział za pośrednictwem strony internetowej
- Najbliżsi krewni lub prawni upoważnieni przedstawiciele pacjentek, które zmarły, ale miały historię raka neuroendokrynnego (NEC) szyjki macicy, są uprawnieni do udziału
- Najbliżsi krewni lub prawni upoważnieni przedstawiciele pacjentów muszą czytać i mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi podtypami histologicznymi NEC szyjki macicy, w tym typowymi i nietypowymi rakowiakami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (przegląd wykresu medycznego)
Dokumentacja medyczna pacjentów jest przeglądana retrospektywnie i prospektywnie.
Z wszystkimi potencjalni pacjenci zostaną skontaktowani za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu lub poczty amerykańskiej na podstawie przypadku przez okres do 10 lat w celu sprawdzenia statusu choroby i dalszego otrzymania leczenia.
Personel projektu może również uzyskać dostęp do Epic M. D. Anderson Medical Record w celu uzyskania aktualizacji.
Prośba o dodatkowe notatki z kliniki i leczenie zostanie przekazane zewnętrznym instytucjom medycznym wymienionym w formularzu informacji o lekarzu w celu uzyskania dostępu do zaktualizowanych notatek dla pacjentów spoza M. D. Andersona.
|
Przegląd dokumentacji medycznej
Inne nazwy:
Otrzymuj kontynuację
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane charakteryzujące chorobę
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Informacje zebrane z retrospektywnego i prospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Dane leczenia pacjenta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Informacje zebrane z retrospektywnego i prospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Dane dotyczące wyników leczenia pacjentów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Informacje zebrane z retrospektywnego i prospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Larissa A. Meyer, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Nowotwory szyjki macicy
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Techniki immunologiczne
- Techniki genetyczne
- Badania epidemiologiczne
- Charakterystyka badania epidemiologicznego
- Immunoprecypitacja chromatyny
- Wysokoprzepustowe sekwencjonowanie nukleotydów
- Analiza sekwencji
- Analiza sekwencji, DNA
- Immunoprecypitacja
- Badania kohortowe
- Sekwencjonowanie immunoprecypitacji chromatyny
- Badania kontrolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA12-1006 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07408 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak neuroendokrynny wielkokomórkowy szyjki macicy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterCelgene CorporationZakończonyChłoniak T-komórkowy skóry | Chłoniak z obwodowych komórek T | Białaczka prolimfocytowa T | Białaczka granulocytowa T-Large | Białaczka limfoblastyczna T/chłoniakStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Przegląd wykresów medycznych
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła afazjaStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthZakończonyDepresja oporna na leczenie | Depresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalZakończonyŁza, narząd miednicy, uraz położniczyStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
University of WashingtonZakończonyBliznowacenie przerostowe po oparzeniachStany Zjednoczone