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Registro dei tumori per i pazienti con cancro neuroendocrino della cervice (NeCTuR)

3 marzo 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Creazione di un registro dei tumori per i pazienti con carcinoma neuroendocrino della cervice

Questo studio raccoglie informazioni e dati su pazienti con carcinoma cervicale neuroendocrino. Le informazioni di questo studio possono essere utilizzate per comprendere meglio la correlazione tra i dati clinici, come le caratteristiche del paziente, il trattamento e gli esiti della malattia, e gli esiti complessivi del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Raccogliere, sia prospetticamente che retrospettivamente, dati sulla caratterizzazione della malattia, il trattamento e gli esiti per i pazienti con carcinoma neuroendocrino della cervice uterina.

II. Organizzare le informazioni cliniche al fine di supportare domande sfaccettate sulle caratteristiche del paziente, sul trattamento e sui dati sull'esito della malattia e facilitare la correlazione di queste caratteristiche con l'esito del paziente.

III. Avere un unico repository di dati conservato su una piattaforma sicura che integrerà le informazioni cliniche e i risultati della ricerca e fungerà da archivio per la ricerca futura.

CONTORNO:

Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste in modo retrospettivo e prospettico. I pazienti vengono seguiti via e-mail, telefono o posta degli Stati Uniti (USA) ogni 4 mesi per un massimo di 10 anni dalla data di iscrizione allo studio iniziale. I pazienti, che hanno più di 5 anni dalla loro diagnosi iniziale, vengono seguiti ogni anno tramite e-mail, telefono o posta statunitense.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Larissa A. Meyer, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma cervicale neuroendocrino

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una storia personale di cancro cervicale con qualsiasi parte della componente neuroendocrina (compresi i tumori misti) dei seguenti sottotipi istologici:

    • Carcinoma neuroendocrino a piccole cellule
    • Carcinoma neuroendocrino a grandi cellule
    • Carcinoma neuroendocrino indifferenziato di alto grado
  • I pazienti possono essere in qualsiasi fase del trattamento, sorveglianza o recidiva al momento della partecipazione iniziale allo studio
  • I pazienti con tutte le fasi della malattia sono considerati ammissibili
  • I pazienti che non parlano inglese possono essere ammessi se accompagnati da un interprete istituzionale
  • Sono ammissibili i pazienti che ricevono o hanno ricevuto cure presso qualsiasi struttura, incluso ma non limitato al M. D. Anderson Cancer Center
  • Il paziente può essere residente in qualsiasi paese ed essere di qualsiasi origine etnica
  • I pazienti che richiedono di partecipare allo studio, indipendentemente dal metodo con cui ne sono venuti a conoscenza, sono idonei a partecipare, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, i pazienti che richiedono la partecipazione tramite il sito web
  • Possono partecipare i parenti stretti o i rappresentanti legali autorizzati di pazienti deceduti ma con una storia di carcinoma neuroendocrino (NEC) della cervice
  • I parenti prossimi oi rappresentanti legali autorizzati dei pazienti devono leggere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altri sottotipi istologici di NEC della cervice inclusi tumori carcinoidi tipici e atipici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Observational (Medical Chart Review)
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste in modo retrospettivo e prospettico. Tutti i potenziali pazienti verranno contattati via e -mail, telefono o posta statunitense, per caso per un massimo di 10 anni per verificare lo stato della malattia e qualsiasi ulteriore trattamento ricevuto. Il personale del progetto può anche accedere alla cartella clinica EPIC di M. D. Anderson del paziente per gli aggiornamenti. La richiesta di ulteriori note cliniche e terapeutiche verrà presentata a istituzioni mediche esterne elencate nel modulo di informazioni del medico al fine di accedere alle note aggiornate per i pazienti non M. D. Anderson.
Altro: Revisione della cartella clinica
Revisione delle cartelle cliniche
Altri nomi:
  • Revisione del grafico
Altro: Seguito
Ricevi follow-up
Altri nomi:
  • Seguito attivo
  • Follow-up dei segni clinici
  • CLSFUP
  • Seguito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati di caratterizzazione della malattia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Informazioni raccolte dalla revisione retrospettiva e prospettica delle cartelle cliniche.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Dati sul trattamento del paziente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Informazioni raccolte dalla revisione retrospettiva e prospettica delle cartelle cliniche.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Dati sugli esiti dei pazienti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Informazioni raccolte dalla revisione retrospettiva e prospettica delle cartelle cliniche.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Larissa A. Meyer, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2013

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2044

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2044

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA12-1006 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07408 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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