Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр опухолей у больных нейроэндокринным раком шейки матки (NeCTuR)

10 сентября 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Создание регистра опухолей для пациентов с нейроэндокринной карциномой шейки матки

Это исследование собирает информацию и данные о пациентах с нейроэндокринным раком шейки матки. Информация из этого исследования может быть использована для лучшего понимания корреляции между клиническими данными, такими как характеристики пациентов, лечение и исходы заболевания, и общими исходами для пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Собрать как проспективно, так и ретроспективно данные о характеристике заболевания, лечении и исходах у пациенток с нейроэндокринной карциномой шейки матки.

II. Организовывать клиническую информацию, чтобы поддерживать многогранные запросы о характеристиках пациентов, лечении и данных об исходах заболевания, а также для облегчения корреляции этих характеристик с исходами у пациентов.

III. Иметь единый репозиторий данных на защищенной платформе, который будет интегрировать клиническую информацию и результаты исследований и служить архивом для будущих исследований.

КОНТУР:

Медицинские записи пациентов анализируются ретроспективно и проспективно. Пациенты отслеживаются по электронной почте, телефону или почте США (США) каждые 4 месяца в течение 10 лет с даты первоначального включения в исследование. Пациенты, которым более 5 лет с момента их первоначального диагноза, ежегодно отслеживаются по электронной почте, телефону или почте США.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

750

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Larissa A. Meyer, MD
  • Номер телефона: 713-745-0973
  • Электронная почта: lmeyer@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Larissa A. Meyer, MD
          • Номер телефона: 713-745-0973
          • Электронная почта: lmeyer@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Larissa A. Meyer, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные нейроэндокринным раком шейки матки

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком шейки матки в анамнезе с любой частью нейроэндокринного компонента (включая смешанные опухоли) следующих гистологических подтипов:

    • Мелкоклеточная нейроэндокринная карцинома
    • Крупноклеточная нейроэндокринная карцинома
    • Недифференцированная нейроэндокринная карцинома высокой степени злокачественности
  • Пациенты могут находиться на любой стадии лечения, наблюдения или рецидива на момент первоначального участия в исследовании.
  • Пациенты со всеми стадиями заболевания считаются подходящими.
  • Пациенты, не говорящие по-английски, могут иметь право на участие в программе в сопровождении переводчика учреждения.
  • Пациенты, которые проходят или проходили лечение в любом учреждении, включая, помимо прочего, Онкологический центр им. М. Д. Андерсона, имеют право на участие.
  • Пациент может быть резидентом любой страны и иметь любую этническую принадлежность.
  • Пациенты, которые запрашивают участие в исследовании, независимо от того, каким образом они узнали о нем, имеют право на участие, включая, помимо прочего, пациентов, которые запрашивают участие через веб-сайт.
  • К участию допускаются ближайшие родственники или законные представители умерших пациенток, у которых в анамнезе была нейроэндокринная карцинома (НЭК) шейки матки.
  • Ближайшие родственники или законные уполномоченные представители пациентов должны читать и говорить по-английски.

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими гистологическими подтипами НЭК шейки матки, включая типичные и атипичные карциноидные опухоли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдатель (обзор медицинской карты)
Медицинские карты пациентов рассматриваются ретроспективно и проспективно. Со всеми предполагаемыми пациентами свяжутся по электронной почте, телефону или почте США по делу в случае с на срок до 10 лет, чтобы проверить статус заболевания и любое дальнейшее полученное лечение. Сотрудники проекта также могут получить доступ к эпической медицинской карте M. D. Anderson Epic для обновлений. Запрос на дополнительную клинику и примечания к лечению будет представлен во внешние медицинские учреждения, перечисленные в форме информации врача, чтобы получить доступ к обновленным примечаниям для пациентов, не являющихся М. Д. Андерсоном.
Другой: Обзор медицинской карты
Обзор медицинских записей
Другие имена:
  • Обзор диаграммы
Другой: Следовать за
Получить продолжение
Другие имена:
  • Активное сопровождение
  • Клинические признаки Последующее наблюдение
  • CLSFUP
  • Следовать за
  • Подписано

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные характеристики заболевания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Информация, полученная в результате ретроспективного и проспективного анализа медицинских записей.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Данные о лечении пациентов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Информация, полученная в результате ретроспективного и проспективного анализа медицинских записей.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Данные о результатах лечения пациентов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Информация, полученная в результате ретроспективного и проспективного анализа медицинских записей.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Larissa A. Meyer, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2044 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2044 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PA12-1006 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07408 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться