Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tumorregister for pasienter med nevroendokrin kreft i livmorhalsen (NeCTuR)

10. september 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Etablere et svulstregister for pasienter med nevroendokrint karsinom i livmorhalsen

Denne studien samler informasjon og data om pasienter med nevroendokrin livmorhalskreft. Informasjon fra denne studien kan brukes til å bedre forstå sammenhengen mellom kliniske data, slik som pasientkarakteristikker, behandlings- og sykdomsutfall, og generelle pasientutfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å samle inn, både prospektivt og retrospektivt, data om sykdomskarakterisering, behandling og utfall for pasienter med nevroendokrint karsinom i livmorhalsen.

II. Å organisere klinisk informasjon for å støtte mangefasetterte forespørsler om pasientkarakteristikker, behandling og sykdomsutfallsdata og for å lette korrelasjonen av disse egenskapene med pasientresultatet.

III. Å ha ett enkelt datalager på en sikker plattform som vil integrere klinisk informasjon og forskningsfunn og tjene som et arkiv for fremtidig forskning.

OVERSIKT:

Pasientenes journal gjennomgås retrospektivt og prospektivt. Pasienter følges opp med e-post, telefon eller post i USA (USA) hver 4. måned i opptil 10 år fra datoen for første studieregistrering. Pasienter, som er over 5 år fra deres første diagnose, følges opp med e-post, telefon eller amerikansk post årlig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Larissa A. Meyer, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nevroendokrin livmorhalskreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en personlig historie med livmorhalskreft med noen del av nevroendokrine komponenter (inkludert blandede svulster) av følgende histologiske subtyper:

    • Småcellet nevroendokrint karsinom
    • Storcellet nevroendokrint karsinom
    • Udifferensiert høygradig nevroendokrint karsinom
  • Pasienter kan være i alle stadier av behandling, overvåking eller tilbakefall på tidspunktet for første deltagelse i studien
  • Pasienter med alle stadier av sykdommen anses som kvalifiserte
  • Pasienter som ikke snakker engelsk kan være kvalifisert hvis de er ledsaget av en institusjonstolk
  • Pasienter som mottar eller har mottatt behandling ved et hvilket som helst anlegg, inkludert men ikke begrenset til M. D. Anderson Cancer Center, er kvalifiserte
  • Pasienten kan være bosatt i et hvilket som helst land og ha en hvilken som helst etnisk bakgrunn
  • Pasienter som ber om å delta i studien, uavhengig av metoden de fikk vite om den på, er kvalifisert til å delta, inkludert, men ikke begrenset til, pasienter som søker deltakelse via nettstedet
  • Pårørende eller juridiske autoriserte representanter for pasienter som er døde, men som har hatt nevroendokrint karsinom (NEC) i livmorhalsen, er kvalifisert til å delta
  • Pårørende eller juridisk autoriserte representanter for pasienter må lese og snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre histologiske undertyper av NEC i livmorhalsen, inkludert typiske og atypiske karsinoidsvulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (medisinsk kartgjennomgang)
Pasientenes medisinske poster blir gjennomgått i ettertid og prospektivt. Alle potensielle pasienter vil bli kontaktet via e -post, telefon eller U.S. -post fra sak til sak i opptil 10 år for å sjekke status for sykdom og ytterligere behandling. Prosjektpersonalet kan også få tilgang til pasientens M. D. Anderson Epic Medical Record for oppdateringer. Forespørsel om ytterligere klinikk- og behandlingsnotater vil bli sendt til eksterne medisinske institusjoner som er oppført i legens informasjonsskjema for å få tilgang til oppdaterte notater for ikke-M. D. Anderson-pasienter.
Annen: Medical Chart Review
Gjennomgang av journaler
Andre navn:
  • Kartgjennomgang
Annen: Følge opp
Få oppfølging
Andre navn:
  • Aktiv oppfølging
  • Oppfølging av kliniske tegn
  • CLSFUP
  • Følge opp
  • Fulgte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomskarakteriseringsdata
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Informasjon samlet inn fra retrospektiv og prospektiv gjennomgang av journaler.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Pasientbehandlingsdata
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Informasjon samlet inn fra retrospektiv og prospektiv gjennomgang av journaler.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Data for pasientutfall
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Informasjon samlet inn fra retrospektiv og prospektiv gjennomgang av journaler.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Larissa A. Meyer, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2044

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2044

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PA12-1006 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07408 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere